Оралсепт® (Oralsept)

Действующее вещество:БензидаминБензидамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангидак®
    спрей местно
  • Ангидак® септ
    раствор местно
  • Ангидак® форте
    спрей местно
  • Бензидамин
    раствор местно
  • Бензидамин-Акрихин
    спрей местно
  • Бронфлекс
    раствор местно
  • Бронфлекс
    спрей местно
  • Вертум ЛОР
    спрей местно
  • Звездочка Дуо ЛОР
    спрей местно
  • Звездочка ЛОР
    спрей местно
  • Инлартекс
    спрей местно
  • ИНЛАРТЕКС
    раствор местно
  • Оралсепт®
    раствор местно
  • Оралсепт®
    спрей местно
  • Оралсепт®
    таблетки п/яз.
  • Тантум® Верде
    раствор местно
  • Тантум® Верде
    таблетки внутрь
  • Тантум® Верде
    спрей местно
  • Тантум® Верде форте
    спрей местно
  • Тантум® Роза
    раствор вагин.
  • Тантум® Роза
    порошок вагин.
  • Тонзинорм®
    спрей местно
  • Фарбентум
    спрей местно
  • Фарингоспрей
    спрей местно
  • Фаринорм® Бензидамин
    спрей местно
  • Лекарственная форма:  таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    На одну таблетку:

    действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3,00 мг;

    вспомогательные вещества (ядро): сорбитол - 415,55 мг, маннитол - 130,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 65,00 мг, повидон (Коллидон® 30) - 19,50 мг, магния стеарат - 8,45 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 3,25 мг, натрия цикламат - 2,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,95 мг, левоментол - 0,70 мг;

    вспомогательные вещества (оболочка): опадрай® грин 03F31219 (тальк 43,20%, гипромеллоза 39,20%, макрогол 8,00%, титана диоксид (Е 171) 7,38%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 2,01%, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0,21%) - 23,30 мг, натрия цикламат - 0,70 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0,70 мг, левоментол - 0,30 мг.

    Описание:

    Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями более светлого и темного цвета. С характерным запахом мяты перечной. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    A01AD02   Бензидамин

    Фармакодинамика:

    Бензидамина гидрохлорид - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы.

    Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где pH ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

    Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

    Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных "повреждающих" факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

    Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

    Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

    Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствуя их репродукции.

    Фармакокинетика:

    При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

    Показания:

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

    • фарингит, ларингит, тонзиллит;
    • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
    • калькулезное воспаление слюнных желез;
    • после лечения или удаления зубов;
    • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
    • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью:Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
    Беременность и лактация:

    Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватно и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
    Способ применения и дозы:

    Применяется местно.

    Взрослые и дети старше 6 лет: следует медленно рассасывать по одной таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго). Не глотать. Не разжёвывать. При тяжелых формах воспалительных заболеваний полости рта и глотки рассасывать по одной таблетке каждые 4 часа, но не более 6 таблеток в сутки.

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет: препарат следует применять под присмотром взрослых.

    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Побочные эффекты:

    Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

    Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Прочие: очень редко - ларингоспазм.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.

    Взаимодействие:

    Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии.

    При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

    Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

    Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер Ал/ПВХ/ТЕ/ПВДХ.

    По 1, 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-004995
    Дата регистрации:2018-08-16
    Дата окончания действия:2023-08-16
    Дата переоформления:2018-11-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2019-04-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх