Оралсепт® (Oralsept®)

Действующее вещество:БензидаминБензидамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангидак®
    спрей местно
  • Ангидак®
    спрей местно
  • Ангидак® септ
    раствор местно
  • Ангидак® септ
    раствор местно
  • Ангидак® форте
    спрей местно
  • Ангидак® форте
    спрей местно
  • АНЕСТОДЖЕТ
    спрей местно
  • АспиСептал
    спрей местно
  • БЕНЗИДАЛОР
    раствор местно
  • Бензидамин
    раствор местно
  • Бензидамин
    раствор местно
  • Бензидамин
    спрей местно
  • Бензидамин
    раствор местно
  • Бензидамин ДС
    спрей местно
  • Бензидамин-Акрихин
    спрей местно
  • Бензидамин-Акрихин
    спрей местно
  • Бронфлекс
    раствор местно
  • Бронфлекс
    спрей местно
  • Вертум ЛОР
    спрей местно
  • ВЕРТУМ-ЛОР
    спрей местно
  • Грин Брин®
    спрей местно
  • Грин Брин®
    раствор местно
  • Грин Брин® Форте
    спрей местно
  • Звездочка ЛОР
    спрей местно
  • ИНЛАРТЕКС
    спрей местно
  • ИНЛАРТЕКС
    раствор местно
  • Инлартекс
    спрей местно
  • Инлартекс
    раствор местно
  • Лорангин®
    спрей местно
  • НЕОГИНГОРАЛ®
    спрей местно
  • Оралсепт®
    раствор местно
  • Оралсепт®
    спрей местно
  • Оралсепт®
    таблетки п/яз.
  • ОРАЛСЕПТ®
    спрей местно
  • Оралсепт®
    таблетки местно
  • Строколин® Тонзи
    спрей местно
  • Тантум® Верде
    раствор местно
  • Тантум® Верде
    таблетки п/яз.
  • Тантум® Верде
    спрей местно
  • Тантум® Верде
    спрей местно
  • Тантум® Верде
    раствор местно
  • Тантум® Верде
    таблетки местно; п/яз.
  • Тантум® Верде
    таблетки местно; п/яз.
  • Тантум® Верде
    таблетки местно; п/яз.
  • Тантум® Верде
    таблетки местно; п/яз.
  • Тантум® Верде форте
    спрей местно
  • Тантум® Верде форте
    спрей местно
  • Тантум® Роза
    раствор вагин.
  • Тантум® Роза
    порошок вагин.
  • Тантум® Роза
    порошок вагин.
  • Тантум® Роза
    раствор вагин.
  • Тонзинорм®
    спрей местно
  • Тонзинорм®
    раствор местно
  • Фарбентум
    спрей местно
  • Фарингоспрей
    спрей местно
  • Фаринорм® Бензидамин
    спрей местно
  • ФАРИНОРМ® Бензидамин
    спрей местно
  • Лекарственная форма:  

    спрей для местного применения дозированный

    Состав:

    Состав на одну дозу препарата

    Действующее вещество

    Бензидамина гидрохлорид - 0,255 м

    Вспомогательные вещества

    Метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг, этанол 96% - 17,00 мг, глицерин (глицерол) - 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0,17 мг, натрия сахаринат - 0,0408 мг, полисорбат-60 - 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) - 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) - 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

    Описание:Прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат
    АТХ:  

    A01AD02   Бензидамин

    Фармакодинамика:

    Бензидамина гидрохлорид - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где pH ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

    Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.

    Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных "повреждающих" факторов.

    Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин- подавляющий противовоспалительный препарат.

    Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

    Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

    Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

    Фармакокинетика:

    При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

    Показания:

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

    - фарингит, ларингит, тонзиллит;

    - гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

    - калькулезное воспаление слюнных желез;

    - после лечения или удаления зубов;

    - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

    - кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

    Детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

    Беременность и лактация:

    Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оралсепт® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:
    Применяется местно.

    Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день.

    Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) 2-6 раз в день.

    Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

    Курс лечения:

    - при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;

    - при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

    - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

    При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

    Указания по применению:

    1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).

    2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

    3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.З).

    Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

    Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    Очень часто - ≥1/10.

    Часто - от ≥1/100 до < 1/10.

    Нечасто - от ≥1/1000 до < 1/100.

    Редко - от ≥1/10000 до < 1/1000.

    Очень редко - < 1/10000.

    Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

    Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна чувство онемения в ротовой полости.

    Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Оралсепт® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно­электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.

    Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
    Взаимодействие:

    Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт® с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

    Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.

    Упаковка:

    По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном флаконе из ПЭВП с дозатором и складывающимся наконечником.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-002669
    Дата регистрации:2014-10-22
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2021-07-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх