Окусалин 3 % - Лекарственный справочник ГЭОТАР

Регистрационное удостоверение:по ТУ 9398-005-64260974-2015

Состав:

Состав раствора на 1 мл: натрия хлорид - 27-33 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Не содержит консервантов.

Аннотация:

Раствор предназначен для использования в офтальмологии для промывания глаз, для устранения отека роговицы и профилактики воспалительных процессов, вызванных попаданием в глаз раздражающих частиц.

Свойства и эффективность

Раствор представляет собой стерильный раствор натрия хлорида.

Раствор оказывает очищающее действие, успокаивает и устраняет неприятные ощущения, а также препятствует возникновению воспаления при попадании в глаз посторонних тел.

Раствор не содержит консервантов, поэтому отсутствует нежелательное токсическое действие на ткани глаза. Возможно длительное применение данного раствора.

Описание:

Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % (далее - раствор) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха.

Показания:

1. Для удаления посторонних тел в глазу (например, пыли, грязи, металлических и деревянных частиц);

2. для профилактики воспалительных процессов, вызванных попаданием посторонних тел в глаз;

3. для промывания слизистой перед введением лекарственных препаратов;

4. для устранения дискомфорта при отечности глаза;

5. для оказания первой помощи.

Противопоказания для применения медицинского изделия

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора.

Способ применения:

Содержимое 1 юнидозы (1 или 2 мл) рассчитано на одно применение.

Не использованный раствор следует утилизировать сразу после применения.

Методика закапывания раствора

Одну юнидозу отделить от остальных и открыть ее, повернув крышку.

Запрокинуть голову и промыть глаз раствором, слегка нажимая на юнидозу. Рекомендуемая длительность промывки - не менее 2 минут.

Повторить процедуру со следующей юнидозой при необходимости для полного устранения загрязнения и неприятных ощущений.

Выбросить использованную юнидозу.

Меры предосторожности:

Осмотрите упаковку и раствор перед применением.

Не используйте раствор, если упаковка повреждена.

Взаимодействие с другими средствами

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу 2-3 минуты между закапыванием раствора и применением глазных капель.

Глазные мази всегда должны применяться после применения раствора.

Особые указания

Раствор можно применять при беременности и кормлении грудью.

Раствор не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека, не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Побочные эффекты:

Редко: аллергические реакции.

Условия хранения:

Хранить при температуре от - 10 °С до + 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортировки

Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре от - 10 °С до + 30 °С.

Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия

Раствор для промывания глаз Окусалин 3 %, выпускается по ТУ 93 98-0 05-64 2 6 0 974-2015 с соблюдением международных и национальных стандартов.

Юнидоза, номинальным объемом 1 или 2 мл, изготовлена из материала: гранулы полиэтилена или полипропилена марки Purell (РУ № ФСЗ 2010/07119 от 04.06.2010), Eltex MED (РУ № РЗН 2013/1013 от 12.08.2013), Bormed (РУ № ФСЗ 2012/11753 от 19.03.2012) или гранулы полиэтилена по ГОСТ 16337-77.

По биологической безопасности средство удовлетворяет требованиям ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен. Раствор стерилен. Стерилизация осуществляется методом стерилизующей фильтрации в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-22007. Средство разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000. Не допускается повторная стерилизация.

Масса изделия в индивидуальной упаковке, (± 10 %):

Объем 1 мл:

10 шт. юнидоз с этикеткой 24 г,

20 шт. юнидоз с этикеткой 48 г,

30 шт. юнидоз с этикеткой 72 г,

60 шт. юнидоз с этикеткой 144 г;

Объем 2 мл:

10 шт. юнидоз с этикеткой 35 г,

20 шт. юнидоз с этикеткой 70 г,

30 шт. юнидоз с этикеткой 105 г,

60 шт. юнидоз с этикеткой 210 г.

Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия

Раствор предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.

Раствор относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным медицинским изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.

Гарантийные обязательства

Данное изделие разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдены условия хранения.

Порядок осуществления утилизации

По степени опасности раствор относится к классу А эпидемиологически безопасным отходам по СанПин.2.1.7.2790-2010 и подлежит утилизации как бытовые отходы.

Упаковка:

Стерильная полимерная упаковка (юнидоза) объемом раствора 1 или 2 мл.

Юнидозы по 10, 20, 30 или 60 шт. в пачке из картона с инструкцией по применению.

Производитель/страна:

ООО "Гротекс", Россия 195279, Санкт-Петербург,

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.ocusalin.ru www.solopharm.com

Представительство:

ГРОТЕКС ООО Россия

Срок годности:

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Инструкции

Окусалин 3 % (Okusalin 3%)