Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Тиоктовая кислотаТиоктовая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Берлитион® 300
    концентрат д/инфузий 
  • Берлитион® 300
    таблетки внутрь 
  • Берлитион® 600
    концентрат д/инфузий 
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липоевая кислота
    капсулы внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липотиоксон®
    концентрат д/инфузий 
  • Нейролипон
    капсулы внутрь 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Нейролипон
    концентрат д/инфузий 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Октолипен®
    таблетки внутрь 
  • Октолипен®
    концентрат д/инфузий 
  • Октолипен®
    капсулы внутрь 
  • Политион
    концентрат в/в 
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий 
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь 
  • Тиогамма®
    концентрат д/инфузий 
  • Тиоктацид® 600 Т
    раствор в/в 
  • Тиоктацид® БВ
    таблетки внутрь 
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий 
    АльТро, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота-Вертекс
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Тиоктовая кислота-Виал
    таблетки внутрь 
    ВИАЛ, ООО     Россия
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь 
  • Тиолепта®
    раствор д/инфузий 
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь 
  • Тиолепта®
    концентрат д/инфузий 
  • Тиолипон
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Тиолипон
    концентрат в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Эспа-Липон
    таблетки внутрь 
    Эспарма ГмбХ     Германия
  • Эспа-Липон®
    концентрат д/инфузий 
    Эспарма ГмбХ     Германия
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:
    Состав на одну таблетку
    Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - 600,0 мг.
    Вспомогательные вещества:

    ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) - 108,880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза - 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,025 мг, магния стеарат - 20,025 мг;
    оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксииропилметилцсллюлоза) - 15,800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4,701 мг, титана диоксид - 5,270 мг, тальк - 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) -0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,048 мг].
    Описание:
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    A.16.A.X.01   Тиоктовая кислота

    Фармакодинамика:
    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов,
    участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.
    Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
    Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
    Фармакокинетика:
    При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодостуиность - 30- 60 % вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) - 25-60 мин.
    Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (T1/2) - 25 мин.
    Показания:
    Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
    Противопоказания:
    Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    Беременность и лактация:
    Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
    Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
    Способ применения и дозы:
    Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
    Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток
    начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
    Побочные эффекты:
    Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не наблюдается.
    Со стороны нервной системы:
    Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Очень редко: тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея;
    Со стороны обмена веществ:
    Очень редко: снижение концентрации
    глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
    Со стороны иммунной системы:
    Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.
    Передозировка:
    Симптомы:
    Головная боль, тошнота, рвота.
    В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
    Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
    Взаимодействие:
    Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
    Снижает эффективность цисплатина.
    Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических
    лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
    Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами).
    При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
    Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
    Особые указания:
    В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим
    необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
    Упаковка:
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилсн/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    3, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
    Условия хранения:
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:
    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001863
    Дата регистрации:28.09.2012 / 18.12.2015
    Дата окончания действия:28.09.2017
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  26.05.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх