Новатрон (Novantrone)

Устаревшее наименование торгового препарата:Сальбутамол-СОЛОфарм, Сорбитал
Действующее вещество:СальбутамолСальбутамол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Асталин
    аэрозоль д/ингал.
  • Вентолин®
    аэрозоль д/ингал.
  • Вентолин® Небулы
    раствор д/ингал.
  • Вертасорт
    аэрозоль д/ингал.
  • Новатрон
    раствор д/ингал.
  • Новатрон нео
    аэрозоль д/ингал.
  • Саламол Стери-Неб
    раствор д/ингал.
  • Саламол Эко Легкое Дыхание
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутабс
    таблетки внутрь
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол АВ
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол Эйр
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол-аэронатив
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол-МХФП
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол-натив
    раствор д/ингал.
  • Сальбутамол-Тева
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальгим®
    порошок д/ингал.
  • Сальтос®
    таблетки внутрь
  • Цибутол Циклокапс
    капсулы д/ингал.
  • Лекарственная форма:  раствор для ингаляций
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество:

    1 мг/мл

    2 мг/мл

    Сальбутамола сульфат

    1,2 мг

    2,4 мг

    в пересчете на сальбутамол

    1,0 мг

    2,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид

    9,0 мг

    0,05 М раствор серной кислоты

    до pH 3,0-5,0

    Вода для инъекций

    до 1,0 мл

    Описание:

    Прозрачная от бесцветной до слегка коричневатого или желтовато-коричневатого цвета жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
    АТХ:  

    R03AC   Селективные бета-2-адреномиметики

    R03AC02   Сальбутамол

    Фармакодинамика:

    Бронхолитическое средство, в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.

    Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

    В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность - 3-6 часов.

    Фармакокинетика:

    Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется. Период полувыведения (Т1/2) - 4-6 часов. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 часов и с желчью (4%).

    Показания:

    Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе легких), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, детский возраст до 18 месяцев.

    Препарат не применяется при преждевременных родах и при угрозе аборта.

    С осторожностью:

    Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, беременность, период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация:

    Не рекомендуется назначать сальбутамол в период беременности и грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Препарат Новатрон применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. раздел "Порядок работы с препаратом" настоящей инструкции).

    Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 18 месяцев: обычная разовая доза - 2,5 мг, при применении 3-4 раза в сутки с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3-4 раза в день.

    Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

    Порядок работы с препаратом:

    1. Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

    2. Подготовить небулайзер согласно инструкции производителя.

    3. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).

    4. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рис. 2).

    5. Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис. 3).

    6. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

    7. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования.

    8. Тщательно вымыть небулайзер.

    При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

    Побочные эффекты:

    Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000. включая единичные случаи).

    Со стороны иммунной системы:

    Очень редко: реакции гиперчувствительности, которые включали в себя ангионевро­тический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

    Со стороны обмена веществ:

    Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

    Со стороны нервной системы:

    Часто: тремор, головная боль.

    Очень редко: гиперактивность.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Часто: тахикардия.

    Нечасто: усиленное сердцебиение, ишемия миокарда.

    Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

    Редко: периферическая вазодилатация.

    Со стороны дыхательной системы:

    Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

    Со стороны скелетно-мышечной системы:

    Нечасто: мышечные судороги.

    Передозировка:

    Симптомы острого отравления при ингаляционном применении: более частые гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления (АД), лактоацидоз, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, респираторный алкалоз; редкие - галлюцинации, паранойя, судороги, тахиаритмия. Симптомы хронической интоксикации при ингаляционном применении: более частые - снижение АД, тахикардия, тремор, рвота; менее частые - возбуждение; редкие - судороги, тахиаритмия.

    Лечение: симптоматическое; при тахикардии вводят кардиоселективные бета1-

    адреноблокаторы. Назначение бета1-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности возникновения бронхоспазма.

    Взаимодействие:

    Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адреноблокаторов).

    Вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железы, повышает вероятность гликозидной интоксикации.

    Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

    Возможное увеличение числа сердечных сокращений и повышение артериального давления на фоне приема сальбутамола может обусловить необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

    Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления.

    Диуретики и глюкокортикостероидные препараты усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

    Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

    Особые указания:

    Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

    Пациентов, применяющих препарат Новатрон в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

    При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

    Как и в случае с другими средствами ингаляционной терапии, могут наблюдаться случаи парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначением альтернативного лечения. Растворы, не соответствующие нейтральному уровню pH, у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения парадоксального бронхоспазма.

    Сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.

    Сообщалось о редких случаях развития лактоацидоза, связанных с применением высоких доз бета2-адреномиметиков короткого действия с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения бронхиальной астмы и привести к необоснованному увеличению назначения бета2-адреномиметиков короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

    Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом.

    Лечение бета2-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии.

    Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, глюкокортикостероидами, мочегонными средствами, а также гипоксия. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.

    Не следует применять препарат Новатрон для предупреждения преждевременных родов и при угрозе выкидыша.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае возникновения побочных реакций пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для ингаляций, 1 мг/мл и 2 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2,5 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности.

    По 10 ампул в пакете из фольгированной пленки.

    По 1, 2, 3 или 6 пакетов из фольгированной пленки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    После вскрытия пакета - 3 месяца.

    Не применять после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Сальбутамол-СОЛОфарм, Сорбитал
    Дата переименования:  21.11.2018, 12.08.2019
    Регистрационный номер:ЛП-004431
    Дата регистрации:2017-08-28
    Дата окончания действия:28.08.2022
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2019-08-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  19.02.2021
    Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх