Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в 
  • Амоксиван®
    порошок в/в 
    ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО     Россия
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок в/в 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Лек д.д.     Словения
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • ВИАЛ, ООО     Россия
  • Арлет®
    таблетки внутрь 
    ПОЛЛО, ООО     Россия
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    таблетки внутрь 
  • Аугментин®
    порошок внутрь 
  • Аугментин®
    порошок в/в 
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь 
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь 
  • Бактоклав®
    порошок внутрь 
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь 
  • Верклав
    порошок в/в 
    РУСЮРОФАРМ, ООО     Россия
  • Кламосар®
    порошок в/в 
  • Медоклав
    порошок в/в 
  • Медоклав
    таблетки внутрь 
  • Медоклав®
    таблетки внутрь 
  • Медоклав
    порошок внутрь 
  • Новаклав
    порошок в/в 
  • Панклав
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Ранклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь 
  • Фибелл
    порошок в/в 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь 
  • Фораклав
    порошок в/в 
  • Экоклав®
    порошок внутрь 
  • Экоклав®
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    1 флакон содержит:

    Дозировка 250 мг + 50 мг

    Действующие вещества: амоксициллин - 250,00 мг в виде амоксициллина натрия - 265,00 мг; клавулановая кислота - 50,00 мг, в виде калия клавуланата - 59,55 мг.

    Дозировка 500 мг+ 100 мг

    Действующие вещества: амоксициллин - 500,00 мг в виде амоксициллина натрия - 530,00 мг; клавулановая кислота - 100,00 мг, в виде калия клавуланата - 119,10 мг.

    Дозировка 1000 мг+ 200 мг

    Действующие вещества: амоксициллин - 1000,00 мг в виде амоксициллина натрия - 1060,00 мг; клавулановая кислота - 200,00 мг, в виде калия клавуланата - 238,20 мг.

    Описание:Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
    АТХ:  

    J.01.C.R.02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:

    Механизм действия

    Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широко спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

    Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа.

    Присутствие клавулановой кислоты в препарате Новаклав защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

    Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

    Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамположительные аэробы:

    Bacillus anthracis

    Enterococcus faecalis

    Gardnerella vaginalis

    Listeria monocytogenes

    Nocardia asteroides

    Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1

    Streptococcus pneumoniae1,2

    Streptococcus pyogenes1,2

    Streptococcus agalactiae1,2

    Стрептококки группы Viridans2

    Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2

    Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1

    Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

    Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

    Грамположительные анаэробы:

    Clostridium spp.

    Peptococcus niger

    Peptostreptococcus magnus

    Peptostreptococcus micros

    Peptostreptococcus spp.

    Грамотрицательные аэробы:

    Bordetella pertussis

    Haemophilus influenzae1

    Helicobacter pylori

    Moraxella catarrhal is1

    Neisseria gonorrhoeae

    Pasteurella multocida

    Vibrio cholerae

    Грамотрицательные анаэробы:

    Bacteroides fragilis

    Bacteroides spp.

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella corrodens

    Fusobacterium nucleatum

    Fusobacterium spp.

    Porphyromonas spp.

    Prevotella spp.

    Прочие:

    Borrelia burgdorferi

    Treponema pallidum

    Leptospira icterohaemorrhagiae

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

    Грамотрицательные аэробы:

    Escherichia coli1

    Klebsiella pneumoniae1

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella spp.

    Proteus mirabilis

    Proteus vulgaris

    Proteus spp.

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Грамположительные аэробы:

    Corynebacterium spp.

    Enterococcus faecium

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

    Грамотрицательные аэробы:

    Acinetobacter spp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter spp.

    Hafnia alvei

    Legionella pneumophila

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Pseudomonas spp.

    Serratia spp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Yersinia enterocolitica.

    Прочие:

    Chlamydia pneumoniae

    Chlamydia psittaci

    Chlamydia spp.

    Coxiella burnetii

    Mycoplasma spp.

    1 - для данных бактерии клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Максимальная концентрация в плазе после болюсной внутривенной инъекции амоксициллина+клавулановая кислота (1000 мг+200 мг) составляет 105 мкг/мл для амоксициллина и 28 мкг/мл для клавулановой кислоты, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 32 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно. Площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) амоксициллина (доза 1000 мг) составляет 76,3 ч*мг/л, клавулановой кислоты (доза 200 мг) - 27,9 ч*мг/л. AUC при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 25,5 и 9,2 ч*мг/л соответственно.

    Распределение

    При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Оба компонента характеризуются низким связыванием с белками плазмы (около 13-20%).

    В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции амоксициллина и клавулановой кислоты в каком-либо органе.

    Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

    Метаболизм

    10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1- амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

    Выведение

    Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после однократной болюсной инъекции препарата в дозировке 500 мг+100 мг или 1000 мг+200 мг. Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина (доза 1000 мг) составляет 0,9 ч, клавулановой кислоты (доза 200 мг) - 0,9 ч. Т1/2 при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 1 ч для обоих компонентов.

    Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    Показания:

    Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

    - Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.

    - Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.

    - Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.

    - Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.

    - Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.

    - Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии.

    - Препарат Новаклав в дозировке 1000 мг+200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

    Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел "Фармакологические свойства").

    Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Новаклав, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ.

    Новаклав также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам в анамнезе;

    - предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

    С осторожностью:

    Нарушение функции печени, нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

    Беременность и лактация:

    В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата амоксициллин+[клавулановая кислота] не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин с клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Препарат не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанной с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции.

    Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Препарат не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно).

    Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

    При инфекциях легкой и средней степени тяжести: доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 ч.

    При тяжелых инфекциях: доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 ч.

    Профилактика в хирургии

    Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза. Вмешательства, длящиеся более 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4 доз 1000 мг + 200 мг в течение 24 ч.

    Особые группы пациентов

    Дети

    Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

    Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг

    25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 ч.

    Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг

    25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 ч.

    От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

    25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

    Пациенты пожилого возраста

    Не требуется коррекции режима дозирования, дозирование как у взрослых пациентов.

    Применение при нарушении функции почек

    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

    Взрослые

    Клиренс креатинина

    Режим дозирования препарата

    >30 мл/мин

    Коррекция режима дозирования не требуется

    10-30 мл/мин

    Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг 2 раза в сутки.

    <10 мл/мин

    Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг каждые 24 ч.

    Дети

    Клиренс креатинина

    Режим дозирования препарата

    >30 мл/мин

    Коррекция режима дозирования не требуется

    10-30 мл/мин

    25 мг + 5 мг на 1 кг 2 раза в сутки.

    <10 мл/мин

    25 мг + 5 мг на 1 кг каждые 24 ч.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Взрослые

    Вначале вводят 1 дозу 1000 мг + 200 мг, далее 500 мг + 100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг + 100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).

    Дети

    25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.

    Пациенты с нарушениями функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

    Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

    Способ применения

    Болюсное введение

    Препарат можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 минуты непосредственно в вену или же через катетер.

    Соотношение препарат/растворитель

    Флакон

    Растворитель (мл)

    1000 мг/200 мг

    20

    500 мг/100 мг

    10

    250 мг/50 мг

    5

    Во время приготовления раствор может приобрести розовую окраску, исчезающую впоследствии. Готовый раствор может иметь окраску от бесцветной до светло-соломенной.

    Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения.

    Инфузионное введение

    Препарат Новаклав вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут.

    Раствор, приготовленный, как описано выше для болюсного введения, без промедления добавляют к 100 мл одного из инфузионных растворов, приведенных в таблице ниже.

    Инфузионные растворы

    Период стабильности

    При температуре 25 °С (часы)

    При температуре 5 °С (часы)

    Вода для инъекций

    4

    8

    Раствор натрия хлорида 0,9%

    4

    8

    Раствор натрия лактата для внутривенного введения

    4

    Раствор Рингера

    3

    Раствор Рингера лактата по Хартману

    3

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто(≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<10000, включая отдельные случаи).

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения.

    Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Редко: многоформная эритема.

    Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    При развитии любых кожных аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение, головная боль.

    Очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диарея.

    Нечасто: тошнота, рвота, диспептические расстройства.

    Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический (см. раздел "Особые указания")), реже встречается при парентеральном введении амоксициллина+клавулановой кислоты.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нечасто: умеренное повышение аспартатаминотрасферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ), однако клиническая значимость этого явления неизвестна.

    Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.

    Побочные эффекты со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и у пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией, обычно возникают во время или вскоре после окончания лечения, но у некоторых пациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончания лечения. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми вплоть до летального исхода.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Нарушения со стороны сосудов

    Редко: тромбофлебит в области инъекций.

    Передозировка:

    Симптомы: преимущественно со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

    После внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Поэтому должна осуществляться регулярная проверка проходимости мочевых катетеров.

    Лечение: проведение симптоматической терапии, нормализация водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение препарата и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата и пробенецида может приводить к повышению концентрации и персистенции в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

    Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

    Пеницилллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

    Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой, оказывая влияние на кишечную микрофлору, может приводить к снижению всасывания эстрогенов из желудочно-кишечного тракта, в результате чего возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться во время лечения и при отмене препарата; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

    У пациентов, принимающих микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

    Клавулановая кислота может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

    Фармацевтическая несовместимость

    Препарат не следует смешивать с препаратами крови, другими белок-содержащими жидкостями, такими как белковые гидролизаты, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.

    Раствор препарата нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия гидрокарбонат.

    Особые указания:

    Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции (повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины.

    В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Длительное лечение препаратом может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

    Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибактериальных препаратов, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибактериальных препаратов. Если диарея длительная и имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

    При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

    У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел "Способ применения и дозы" - Применение при нарушении функции почек).

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

    Высокое содержание амоксициллина в моче может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    Наличие клавулановой кислоты в препарате Новаклав может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

    Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

    Выраженность побочных явлений со стороны ЖКТ можно снизить, принимая препарат в начале приема пищи.

    При необходимости парентерального введения высоких доз препарата Новаклав пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Так как комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой может вызывать головокружение, во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 мг + 50 мг; 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг.

    Упаковка:

    По 250 мг амоксициллина + 50 мг клавулановой кислоты, или по 500 мг амоксициллина + 100 мг клавулановой кислоты, или по 1000 мг амоксициллина + 200 мг клавулановой кислоты во флакон из бесцветного прозрачного стекла (гидролитического класса I), укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку.

    По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Для стационаров. По 5,10,100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения:В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004113
    Дата регистрации:31.01.2017
    Дата окончания действия:31.01.2022
    Владелец Регистрационного удостоверения:ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  Джодас Экспоим, ОООДжодас Экспоим, ООО
    Дата обновления информации:  24.02.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх