Нормомед® (Normomed)

Действующее вещество:Инозин пранобексИнозин пранобекс
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аутвирс®
    таблетки внутрь
  • Вирунозин®
    порошок внутрь
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    капли внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь
  • Изопринозин
    таблетки внутрь
  • Изопринозин
    сироп внутрь
  • Инозин пранобекс
    таблетки внутрь
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь
  • Нормомед®
    сироп внутрь
  • Нормомед®
    таблетки внутрь
  • Нормомед®
    сироп внутрь
  • ПРАНОБЕРА®
    таблетки внутрь
  • ПРАНОБЕРА®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:1 таблетка содержит:

    Действующее вещество:

    Инозин Пранобекс

    500,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Микрокристаллическая целлюлоза

    33,5 мг

    Перлитол флеш

    (маннитол - 80% и кукурузный крахмал - 20%)

    33,5 мг

    Карбоксиметилкрахмал натрия

    67,0 мг

    Повидон К-17

    10,0 мг

    Магния стеарат

    6,0 мг

    Описание:

    Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимулирующее средство
    АТХ:  

    J05AX05   Инозин пранобекс

    Фармакодинамика:

    Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

    Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина.

    Инозин Пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

    Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.

    Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.

    При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

    Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.

    Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата.

    Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

    Показания:

    - Лечение гриппа и других ОРВИ;

    - инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;

    - инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра;

    - цитомегаловирусная инфекция;

    - корь тяжелого течения;

    - папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;

    - подострый склерозирующий панэнцефалит;

    - контагиозный моллюск.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к инозину прапобексу и другим компонентам препарата;

    - подагра;

    - мочекаменная болезнь;

    - хроническая почечная недостаточность;

    - аритмии;

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

    С осторожностью:Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
    Беременность и лактация:

    Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.

    При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных па 4-6 приемов.

    Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут.

    Продолжительность лечения:

    При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

    При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

    При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

    При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

    При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают но 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

    При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

    Применение у пожилых пациентов

    Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

    Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

    На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

    Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые - >1% и < 10%; нечастые - > 0,1% и < 1%.

    Со стороны нервной системы, частые - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые - нервозность, сонливость, бессонница.

    Со стороны ЖКТ: частые - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые - диарея, запор.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

    Со стороны колеи и подкожных тканей: частые - зуд, сыпь; нечастые - макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - полиурия.

    Общие расстройства: частые - боль в суставах, обострение подагры.

    Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации азота мочевины крови.

    Передозировка:При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
    Взаимодействие:

    Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

    Особые указания:

    Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

    Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

    После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

    При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность "печеночных" трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

    Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

    Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 500 мг.
    Упаковка:

    При производстве на ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поли-винилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    При производстве на АО «Валента Фарм»

    По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004700
    Дата регистрации:2018-02-13
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-10-24
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх