Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой
Состав:1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Действующие вещества:

Пропифеназон 200,000 мг

Кофеин 80,000 мг

Камилофина хлорид 25,000 мг

Меклоксамина цитрат 20,000 мг

Эрготамина тартрат 0,750 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидоп, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.

Описание:Таблетки, покрытые оболочкой круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:протовомигренозное средство.
АТХ:  
  • Эрготамин в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
  • Фармакодинамика:Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

    Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HTIA-ID-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

    Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

    Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

    Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

    Мелоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

    Фармакокинетика:После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первичном прохождении" через печень. Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведения (Т1/2) в конечной фазе - 21 ч. Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). Т1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

    После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при "первичном прохождении" через печень, объем распределения составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-40 минут, максимальный эффект - через 90 минут, T1/2 - от 2,1 -2,4 ч, выводится почками.

    Т1/2 мелоксамина и камйлофина - 1,5 - 2 ч, выводятся почками.

    Показания:Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

    Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия), выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов, глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, тиреотоксикоз, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, сепсис, беременность и период лактации, возраст младше 15 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

    С осторожностью:нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), мегаколон, пожилой возраст, одновременный прием глюкокортикостероидов; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.

    Беременность и лактация:Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

    Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:Внутрь.

    Номигрен® следует принимать в самом начале приступа.

    Для первого приема рекомендуемая доза - 1-2 таблетки внутрь, запивая водой, если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели не более 10 таблеток.

    Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.

    Побочные эффекты:Со стороны центральной нервной системы (цнс): нарушения сна,

    повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления (АД), боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - диарея.

    Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

    Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

    Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4-х часов после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие:Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

    Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.

    Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

    Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.

    При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается. риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

    При одновременном применении с антибиотиками группы макродидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

    Особые указания:Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!

    Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.

    При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во-избежании развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС- головокружение, ступор, кома, судороги.

    При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен®.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые оболочкой.

    Упаковка:По 10 или 20 таблеток, покрытых оболочкой в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Условия хранения:При температуре не выше + 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001304/10
    Дата регистрации:24.02.2010
    Владелец Регистрационного удостоверения:Босналек, АОБосналек, АО Босния и Герцеговина
    Производитель:  
    BOSNALIJEK, d.d. Босния и Герцеговина
    Представительство:  БОСНАЛЕК АО БОСНАЛЕК АО Босния и Герцеговина
    Дата обновления информации:  2016-02-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх