Глиатилин (Gliatilin)

CATALENT ITALY SPA, Италия, Капсулы

Овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий, бесцветный раствор.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011966/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: холина альфосцерат 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, частично дегидратированный жидкий сорбитол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид (Е172), глицерол.

Описание препарата

Овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий, бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Глиатилин - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Применение

Показания

  • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

  • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

  • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

  • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

  • Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Беременность.

  • Период грудного вскармливания.

  • Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение Глиатилина во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

В одной капсуле лекарственного препарата содержится 41 мг сорбитола. Необходимо учитывать сопутствующий прием лекарственного препарата, содержащего сорбитол (или фруктозу), и суточное потребление сорибтола (или фруктозы) вместе с пищей. Содержание сорбитола в лекарственном препарате может изменять биодоступность других принимаемых одновременно лекарственных препаратов для приема внутрь.

Лекарственный препарат содержит этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибснзоат натрия, что может вызывать аллергические реакции (включая реакции отложенного типа). Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты.

Упаковка

По 14 капсул в блистер из алюминиевой фольги и белой непрозрачной ПВХ-пленки.

По 1 или 2 или З или 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

З года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011966/01

Дата регистрации

2007-12-17

Дата переоформления

2023-08-02

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-16