Низорал® (Nizoral®)

Действующее вещество:КетоконазолКетоконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дермазол
    крем наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    шампунь наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол ДС
    таблетки внутрь
  • Кетоконазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Ливарол®
    суппозитории вагин.
  • Миканисал®
    шампунь наружно
  • Микозорал®
    мазь наружно
  • Микозорал®
    шампунь наружно
  • Микозорал®
    таблетки внутрь
  • Микокет®
    мазь наружно
  • Низорал®
    крем наружно
  • Низорал®
    шампунь наружно
  • Низорал®
    таблетки внутрь
  • Перхотал
    шампунь наружно
  • Перхотал
    мазь наружно
  • Себозол®
    мазь наружно
  • Себозол®
    линимент наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Фунгавис
    таблетки внутрь
  • Фунгинок
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  шампунь
    Состав:

    На 1 г шампуня.

    активное вещество: кетоконазол - 20 мг.

    вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат - 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат - 10 мг, натрия хлорид - 5 мг, хлористоводородная кислота - 4 мг, имидомочевина - 2 мг, ароматизатор - 2 мг, натрия гидроксид - 1 мг, краситель "красный очаровательный" (Е 129) - 30 мкг, вода - до 1 г.

    Описание:Красно-оранжевая жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    J02AB02   Кетоконазол

    D01AC08   Кетоконазол

    Фармакодинамика:

    Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

    НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

    Фармакокинетика:

    Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

    Показания:

    Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

    Противопоказания:Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
    Беременность и лактация:

    Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

    При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые:

    На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

    Лечение:

    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

    - себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

    Профилактика:

    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;

    - себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

    Особенностей применения у детей не имеется.

    Побочные эффекты:

    По данным клинических исследований:

    Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤1 % пациентов, наносивших Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:

    Со стороны органов зрения:

    Раздражение глаз, повышенное слезотечение.

    Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

    Инфекции и инвазии: фолликулит.

    Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.

    По данным постмаркетинговых исследований:

    Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

    очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения).

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.

    Передозировка:При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запре­щается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
    Взаимодействие:Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
    Особые указания:

    При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

    Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикосте­роидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочета­нии с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Низорал® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

    Форма выпуска/дозировка:Шампунь 2%.
    Упаковка:

    По 25, 60 или 120 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крыш­кой.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в месте, не доступном для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N011964/02
    Дата регистрации:2011-10-04
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2017-01-24
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  04.07.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх