Низорал® (Nizoral®)

Действующее вещество:КетоконазолКетоконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дермазол
    крем наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    шампунь наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол ВЕРТЕКС
    шампунь наружно
  • Кетоконазол ДС
    таблетки внутрь
  • Кетоконазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Ливарол®
    суппозитории вагин.
  • Миканисал®
    шампунь наружно
  • Микозорал®
    мазь наружно
  • Микозорал®
    шампунь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микозорал
    мазь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микокет®
    мазь наружно
  • Низорал®
    крем наружно
  • Низорал®
    шампунь наружно
  • Низорал®
    таблетки внутрь
  • Перхотал
    шампунь наружно
  • Перхотал
    мазь наружно
  • Себозол®
    мазь наружно
  • Себозол®
    линимент наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Фунгавис
    таблетки внутрь
  • Фунгинок®
    таблетки внутрь
  • Фунгистаб
    таблетки
  • Лекарственная форма:  шампунь
    Состав:

    На 1 г шампуня.

    Действующее вещество: кетоконазол - 200 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), вода очищенная.

    Описание:Красно-оранжевая жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01AC08   Кетоконазол

    Фармакодинамика:

    Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

    Фармакокинетика:

    Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

    Показания:

    Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.Лечение отрубевидного лишая(локального).

    Противопоказания:Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
    Беременность и лактация:

    Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после наружного нанесения препарата
    Низорал® шампунь на кожу головы небеременных женщин.Кетоконазол обнаруживался в плазме крови после наружного нанесения шампуня на всю поверхность тела.Низорал®. Не известны риски, связанные с применением препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% в время беременности и в период грудного вскармливания.
    Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало,каких-либо эффектов на беременных женщин и детей,находящихся на грудном вскармливании,не ожидается.
    При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Наружно.

    Подростки с 12 лет и взрослые

    На пораженные участки кожи нанести препарат Низорал® шампунь лекарственный 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

    Лечение:

    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-3 дней;

    - себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

    Профилактика:

    - себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

    Безопасность и эффективность применения препарата Низорал® шампунь лекарственный 2% у детей до 12 лет не установлены.

    Побочные эффекты:

    Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов после нанесения препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

    Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

    Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативноправовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 и < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000 и < 1/100), редко ( ≥1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна».

    Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — фолликулит.

    Нарушения со стороны иммунноЙ системы: редко повышенная чувствительность.

    Нарушения со стороны нервной системы: редко нарушение вкусовой чувствительности.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — повышенное слезотечение; редко — раздражение глаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна — ангионевротический отек.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка:При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запре­щается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
    Взаимодействие:Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
    Особые указания:

    При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

    Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикосте­роидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочета­нии с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

    Форма выпуска/дозировка:Шампунь 2%.
    Упаковка:

    По 25, 60 или 120 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N011964/02
    Дата регистрации:2011-10-04
    Дата переоформления:2021-03-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх