Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Никорубин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Никорубин и немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов.
Серьезные нежелательные реакции
Самыми серьезными возможными нежелательными реакциями могут быть:
- высокая температура, потливость, озноб (лихорадка) - очень часто;
- возникновение инфекции (присоединение вторичных инфекций) - очень часто;
- высокая температура, учащенное дыхание, учащенное сердцебиение, головные боли (заражение крови (сепсис)) - часто;
- покраснение лица, приступ удушья, учащение пульса, снижение артериального давления (анафилактическая реакция)- частота неизвестна; — желудочно-кишечные кровотечения - частота неизвестна;
- дыхательная недостаточность, головокружение, обмороки (недостаток кислорода тканей - гипоксия) - частота неизвестна.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Никорубин:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- Снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
- Снижение числа эритроцитов в крови (анемия);
- Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- Снижение аппетита;
- Воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта/рта (стоматит);
- Диарея;
- Рвота;
- Тошнота;
- Покраснение, отек, боль и покалывание в ладонях и подошвах ног (синдром ладонноподошвенной эритродизестезии);
- Выпадение волос (алопеция);
- Общая слабость;
- Уменьшение фракции выброса левого желудочка сердца;
- Отклонение от нормы параметров электрокардиограммы;
- Отклонение от нормы активности «печеночных» ферментов-трансаминаз;
- Повышение массы тела.
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- Одышка, отек легких, отеки, замедление образования мочи, наличие свободной жидкости в брюшной полости, накопление жидкости в полости легких и резкое изменение ритма сердца (хроническая сердечная недостаточность);
- Нарушение сердечного ритма (синусовая тахикардия);
- Воспаление пищевода (эзофагит);
- Боль в области живота;
- Аллергическая реакция кожи (крапивница);
- Сыпь на коже;
- Повышение пигментации кожи (гиперпигментация кожи);
- Повышение пигментации ногтей (гиперпигментация ногтей);
- Покраснение и отек в месте введения.
Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100:
- Закупорка кровеносных сосудов (эмболия).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- Злокачественное заболевание крови, при котором лимфоидные клетки крови замещаются опухолевыми клетками, что может стать причиной жара, повышенной утомляемости, синяков, проблем со свертыванием крови, инфекций и других нарушений (острый лимфолейкоз);
- Злокачественное заболевание крови, сопровождающееся неконтролируемым размножением измененных лейкоцитов, снижением количества эритроцитов, тромбоцитов и нормальных лейкоцитов, проявляется повышенной склонностью к развитию инфекций, лихорадкой, быстрой утомляемостью, потерей веса, анемией, кровоточивостью, образованием петехий и гематом, болями в костях и суставах (острый миелолейкоз);
- Сухость во рту, головокружение, головная боль (обезвоживание);
- Повышение мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- Боль, чувство покалывания, онемение конечностей (периферическая нейропатия) (при внутриартериальном введении доксорубицина, обычно в комбинации с цисплатином);
- Судороги;
- Кома (в комбинации с цисплатином или винкристином);
- Воспаление роговицы глаза (кератит),
- Повышенное слезоотделение;
- Нарушения сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса);
- Повышение частоты сердечных сокращений (тахиаритмия);
- Шок;
- Кровоточивость слизистых оболочек (геморрагия);
- Воспаление стенок вен с образованием тромбов (тромбофлебит);
- Воспаление сосудистой стенки вены (флебит);
- «Приливы» крови к коже лица (при быстром внутривенном введении);
- Воспаление слизистой оболочки желудка с образованием язв (эрозивный гастрит);
- Воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит);
- Изменение цвета слизистой оболочки полости рта; .
- Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету;
- Повышенная чувствительность раздраженной кожи (связанная с реакцией на облучение);
- Зуд кожи;
- Изменения кожи;
- Воспаление сосудов кожи и подкожной жировой клетчатки (эритема конечностей);
- Разрушение ногтей (онихолизис);
- Окрашивание мочи в красный цвет (хроматурия);
- Прекращение менструации (аменорея);
- Отсутствие сперматозоидов (азооспермия);
- Уменьшение количества сперматозоидов (олигоспермия);
- Недомогание;
- Повышенная утомляемость.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru