Давларт® (Davlart)

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид (в пересчете на 100 % вещество) - 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 1000,00 мг, карбомер - 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 5,00 мг, натрия гидроксид - 1,63 мг, лимонная кислота безводная - 0,75 мг, ароматизатор банановый - 0,60 мг, вода очищенная - до получения суспензии объемом 5,0 мл.

Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

После приема внутрь нифуроксазид частично всасывается (10-20%) из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов.

Нифуроксазид выводится через кишечник: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида выводится химически измененным.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или другим компонентам препарата.

- Беременность.

- Период новорожденности до 1 месяца.

- Недоношенность.

- Непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит сахарозу).

Беременность

Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Поэтому нифуроксазид не рекомендуется применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроказид обладает низкой биодоступностью (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.

В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.

Внутрь.

Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии (100 мг нифуроксазида) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: по 2,5 мл суспензии (100 мг нифуроксазида) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям в возрасте от 3 лет до 6 лет: по 5 мл суспензии (200 мг нифуроксазида) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям в возрасте от 6 лет до 18 лет: по 5 мл суспензии (200 мг нифуроксазида) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: по 5 мл суспензии (200 мг нифуроксазида) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Специальная информация по вспомогательным веществам

В 5 мл препарата Давларт^®, суспензии для приема внутрь, содержится 1000 мг сахарозы. Соответственно, содержание сахарозы в 2,5 мл суспензии для приема внутрь составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в 5 мл - 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы в зависимости от режима дозирования составляет:

- по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки - 0,0833 ХЕ;

- по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 3 раза в сутки - 0,125 ХЕ;

- по 5 мл суспензии для приема внутрь 3 раза в сутки - 0,250 ХЕ;

- по 5 мл суспензии для приема внутрь 4 раза в сутки - 0,333 ХЕ.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Давларт^® может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

По 90 мл во флакон из темного стекла вместимостью 100 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с двусторонней мерной ложкой объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Вскрытый флакон хранить не более 14 дней.

Не применять по истечении срока годности.