Нейромидин® (Neuromidin)

Действующее вещество:ИпидакринИпидакрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аксамон®
    раствор в/м; п/к
  • Аксамон®
    таблетки внутрь
  • Аксамон®
    таблетки внутрь
  • Аксамон®
    раствор в/м; п/к
  • Ипигрикс®
    раствор в/м; п/к
  • Ипигрикс®
    таблетки внутрь
  • Ипигрикс®
    таблетки внутрь
  • ИПИГРИКС®
    раствор в/м; п/к
  • ИПИДАКРИН
    раствор в/м; п/к
  • ИПИДАКРИН
    таблетки внутрь
  • ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ
    раствор в/м; в/в
  • Ипидакрин Канон
    таблетки внутрь
  • Ипидакрин-СЗ
    таблетки внутрь
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    таблетки внутрь
  • Нейромидин®
    таблетки внутрь
  • Нейромидин®
    раствор в/м; п/к
  • Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного и подкожного введения
    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида 5 мг или 15 мг (в форме ипидакрина гидрохлорида моногидрата 5,40 мг или 16,20 мг);

    Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, 1 М раствор (стабилизатор pH) до pH 2,8-4,0; вода для инъекций до 1,0 мл.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Холинэстеразы ингибитор
    АТХ:  

    N07AA   Антихолинэстеразные средства

    Фармакодинамика:

    Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

    Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмах действия:

    • блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток.
    • обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

    Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

    Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:

    • улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
    • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
    • улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.

    При доклиническом изучении ипидакрина не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

    Фармакокинетика:

    При подкожном или внутримышечном введении ипидакрин быстро всасывается после введения.

    Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин.

    Метаболизируется в печени.

    Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения ипидакрина при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

    Показания:

    Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

    Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации.

    Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

    С осторожностью:

    С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно или внутримышечно.

    Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

    Заболевания периферической нервной системы:

    - Моно- и полиневропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

    - Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

    Заболевания центральной нервной системы:

    - Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.

    - Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней, далее при возможности переходят на таблетированную форму.

    Побочные эффекты:

    Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов.

    Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Неизвестно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

    Нарушения со стороны сердца

    Часто: учащенное сердцебиение, брадикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто: повышенная бронхиальная секреция.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто: слюнотечение, тошнота.

    Нечасто: рвота (в случае применения высоких доз).

    Редко: понос, боль в эпигастрии.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Часто: повышенное потоотделение.

    Нечасто: аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

    Нечасто: мышечные судороги (при применении высоких доз).

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Нечасто: слабость (при применении высоких доз).

    Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

    В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

    Передозировка:

    При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз".

    Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

    Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

    Взаимодействие:

    Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.

    Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

    У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.

    Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.

    Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

    Церебролизин потенцирует действие препарата Нейромидин®.

    Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

    Особые указания:

    Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Нейромидин® у детей.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл и 15 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I) (Ph.Eur., 3.2.1). На ампуле наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия - отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают.

    По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014238/02
    Дата регистрации:2007-11-26
    Дата переоформления:2019-07-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх