Необутин® Ретард (Neobutin Retard)

Действующее вещество:ТримебутинТримебутин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Динобутин
    гель внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    гранулы внутрь
  • Необутин® Ретард
    таблетки внутрь
  • Необутин® Ретард
    таблетки внутрь
  • Нетугаст
    таблетки внутрь
  • Спазмавексим
    таблетки внутрь
  • Тримебутин
    таблетки внутрь
  • Тримебутин Канон
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    порошок внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат® форте
    таблетки внутрь
  • Тримефор
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: тримебутина малеат 300 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

    вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель.

    Описание:

    Продолговатой формы со скругленными концами двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AA05   Тримебутин

    Фармакодинамика:

    Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 5-, ц- и к- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

    Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

    Фармакокинетика:

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (VD) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизм и выделение

    Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

    В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме 300 мг тримебутина значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина - 2- метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmax) - 441,45 ± 252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmax) - 2,20 ±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) - 17,12 ± 3,14 часа; период полувыведения (Т½) - 12,52 ± 4,54 часа; объем распределения (Vd) - 1279,72 ± 1108,53 л, общий клиренс (CL4) - 66,51 ± 34,34 л/час.

    Показания:

    Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

    Детский возраст до 12 лет.

    Беременность.

    Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Беременность и лактация:

    Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки (с перерывом 12 часов).

    Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, в том числе при синдроме раздраженного кишечника - 28 дней.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.

    Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.

    Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

    Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

    Передозировка:

    До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

    Взаимодействие:

    Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® Ретард не описано.

    Особые указания:

    Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Необутин® Ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

    Упаковка:

    По 5, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(000623)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-03-14
    Дата окончания действия:2027-03-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх