Неграм (Negram)

Действующее вещество:Налидиксовая кислотаНалидиксовая кислота
Лекарственная форма:  Таблетки
Состав:

1 таблетка, содержит активного вещества: налидиксовой кислоты 500 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, Краситель Е 172, крахмал маисовый, желатин, калия сорбат, желатинированный крахмал, магния стеарат.

Описание:

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки коричневато-розового цвета с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - хинолон
АТХ:  

J01MB02   Налидиксовая кислота

Фармакодинамика:Противомикробное действие обусловлено подавлением синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования полимеризации. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., палочки Фридлендера. Действует бактерицидно или бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации). Чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам. Неактивен в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. В ходе лечения возможно развитие резистентности микроорганизмов.
Фармакокинетика:

Абсорбция в ЖКТ хорошая, биодоступность – 96 %, связь с белками плазмы – 93 %. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме 1-2 ч в моче 3-6 ч (250-300 мкг/мл). Концентрация в ткани почек выше, чем в крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко Tl/2 1,1-2,5 ч (при нарушении функции почек - до 21 ч). Метаболизм в печени частичный, с образованием активного метаболита гидроксиналидиксовой кислоты. Выводится почками (2-3 % - в виде налидиксовой кислоты, 13 % - в виде активного метаболита, 80 % в виде неактивного метаболита).

Показания:

Пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции желудочно-кишечного тракта, холецистит и др., вызванные чувствительными микроорганизмами. Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к хинолонам), беременность, детский возраст (до 2 лет), печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин), эпилепсия, атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 г 4 раза в сутки, в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 0,5 г 4 раза в сутки. Детям (2-12 лет) - в начальной суточной дозе 60 мг/кг в 3-4 приема, поддерживающая - 30 мг/кг/сут в 3-4 приема.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, холестаз; сонливость, головная боль, нарушение зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия, дисфория, миалгия; почечная недостаточность и увеличение показателей печеночных ферментов; повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков. При длительном применении возможны: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация, судороги. Большие дозы препарата редко вызывают психотические реакции.

Пациент должен сообщать врачу о побочных явлениях, особенно тех, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению препарата.
Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался и вызвал тяжелую рвоту, следует возместить потерю жидкости и электролитов; симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

Может оказать угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), особенно в случае одновременного применения с этанолом или другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Несовместим с нитрофуранами.

Особые указания:

Если курс лечения продолжается более двух недель, следует контролировать почечую и печеночную функции. В период лечения препаратом неграм, пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце. Назначение налидиксовой кислоты может вызвать порфирии у пациентов с этим заболеванием. Лечение следует прервать в случае тяжелых побочных явлений со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация). Имеются данные о повреждении суставных хрящей у де ей и подростков. Если будут отмечаться симптомы артралгии, лечение следует прервать. У пациентов, получающих Неграм, возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 500 мг.

Упаковка:По 8 таблеток в стрипе. 7 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:

Список Б.

При температуре не выше 25 0С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N011300/01
Дата регистрации:2004-09-20
Дата окончания действия:2009-09-20
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-04-03
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх