Натрия пикосульфат (Sodium picosulfate)

Действующее вещество:Натрия пикосульфатНатрия пикосульфат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гутафлос
    капли внутрь
  • Гутафлос
    капли внутрь
  • Гуттакап
    капли внутрь
  • Гутталакс®
    таблетки внутрь
  • Гутталакс®
    капли внутрь
  • Гутталакс®
    капли внутрь
  • ,
    ,
  • ГУТТАПРО
    капли внутрь
  • Гуттасил®
    капли внутрь
  • Гуттасил®
    таблетки внутрь
  • Консулакс-НП
    капли внутрь
  • Лаксигал-Тева
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Пикодинар
    капли внутрь
  • Пикодинар
    капли внутрь
  • Пикосульфат ФТ
    капли внутрь
  • Регулакс® Пикосульфат
    таблетки внутрь
  • СЛАБИДОЛ®КАП
    капли внутрь
  • Слабикап
    капли внутрь
  • СЛАБИКАП®
    таблетки внутрь
  • Слабикап
    капли внутрь
  • Слабилен®
    таблетки внутрь
  • Слабилен®
    капли внутрь
  • Слабилен®
    таблетки внутрь
  • Слабилен®
    капли внутрь
  • Эваксил® дропс
    капли внутрь
  • Эваксил® дропс
    капли внутрь
  • Эваксил® табс
    таблетки внутрь
  • Эваксил® табс
    таблетки внутрь
  • ЭРКАЛАКС
    капли внутрь
  • Лекарственная форма:  капли для приема внутрь
    Состав:

    Состав на 100 мл:

    Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат- 0,7500 г.

    Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0,2000 г; сорбитол жидкий 70 % (некристаллизующийся) – 64,3700 г (в пересчете на сорбитол - 45,059 г); натрия цитрата дигид­рат – 0,1 500 г; лимонной кислоты моногидрат - 0,1400 г; вода очищенная - 49,890 г.

    Описание:

    Прозрачный от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета, слегка вязкий раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AB08   Натрия пикосульфат

    Фармакодинамика:

    Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и элек­тролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

    Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на пе­реваривание или всасывание калорийной пиши или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

    Фармакокинетика:

    Всасывание и распределение

    После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значи­тельной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключа­ется.

    Биотрансформация

    В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пи­косульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2- метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

    Выведение

    После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч.

    При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

    Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

    Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобожде­ния активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

    В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.

    Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

    Показания:

    В качестве слабительного средства в следующих случаях:

    - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период грудного вскармли­вания),

    - запоры, вызванные приемом лекарственных средств,

    - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),

    - предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям,

    - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров,

    - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

    Противопоказания:

    - Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

    - острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые мо­гут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппенди­цит;

    - острые воспалительные заболевания кишечника;

    - повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препа­рата;

    - тяжелая дегидратация;

    - непереносимость фруктозы.

    С осторожностью:

    Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

    Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким обра­зом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация:

    Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях натрия пикосульфата у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицатель­ного влияния натрия пикосульфата на беременность. Прием препарата в I триместре бере­менности противопоказан.

    Фертильность:Исследования о влиянии препарата на фертильность не прово­дились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
    Способ применения и дозы:

    Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать макси­мальную рекомендуемую суточную дозу. Гак как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зави­симости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

    Возраст

    Дозировка

    Максимальная суточная доза

    Дети старше 10 лет и взрослые

    10-20 капель (5-10 мг) в сутки

    10 мг (20 капель)

    Дети 4-10 лет

    5-10 капель (2.5-5 мг) в сутки

    5 мг (10 капель)

    Дети 0-4 лет

    1 капля (0.5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки

    Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.

    Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

    Препарат не обязательно растворять в жидкости.

    Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не ме­нее 2 л).

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

    Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной ре­акцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

    Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

    Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевро­тический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

    Передозировка:

    Симптомы

    При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального дав­ления. нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

    Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Натрия пикосульфат, значительно превышающих ре­комендованные для обычного лечения запора.

    Натрия пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному ги­перальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алка­лоз и мышечная слабость, связанная е гипокалиемией.

    Лечение

    Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

    Взаимодействие:

    Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного ба­ланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Натрия пикосульфат.

    Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

    Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

    Особые указания:

    Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребно­стей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.

    Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

    Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с при­емом препарата.

    Вспомогательные вещества

    В 1 мл капель содержится 0.45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0,3 г сорбитола соответ­ственно.

    Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сооб­щать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) мо­гут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишеч­ника. они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе во­ждения автотранспорта или управления механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.

    Упаковка:

    По 15, 30 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупо­ренные пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и крышкой навинчивае­мой из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008409
    Дата регистрации:2022-08-02
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-08-30
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх