Монолонг (Monolong)

Действующее вещество:Изосорбида мононитратИзосорбида мононитрат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Изосорбида мононитрат
    капсулы внутрь
  • Изосорбида мононитрат
    таблетки внутрь
  • Изосорбида мононитрат
    таблетки внутрь
  • Монизол
    таблетки внутрь
  • Моно Мак
    таблетки внутрь
  • Моно Ром ретард
    капсулы внутрь
  • Монолонг
    капсулы внутрь
  • Моносан
    таблетки внутрь
  • Моночинкве®
    таблетки внутрь
  • Моночинкве® ретард
    капсулы внутрь
  • Оликард® 40 ретард
    капсулы внутрь
  • Оликард® 60 ретард
    капсулы внутрь
  • Эфокс® 20
    таблетки внутрь
  • Эфокс® лонг
    капсулы внутрь
  • Эфокс® лонг
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы с пролонгированным высвобождением
    Состав:

    Каждая капсула пролонгированного действия содержит:

    Действующее вещество: изосорбида мононитрат 40,000 мг или 60,000 Мг.

    Вспомогательные вещества: сахарные сферические гранулы* 109,000 мг или 163,490 мг соответственно, лактоза -120,000 мг или 180,000 мг, шеллак - 28,22 мг или 42,34 мг, Эудрагит L-100 - 1,440 мг или 2,160 мг, Эудрагит RS-100 - 1,440 мг или 2,160 мг, тальк - 19,900 мг или 29,850 мг.

    Капсула:

    Корпус - желатин до 100%.

    Крышечка (для дозировки 40 мг): краситель азорубин (Е 122) - 0,0353%, индигокармин 2,2071%, (Е 132) - 0,0154%, титана диоксид желатин - до 100%.

    Крышечка (для дозировки 60 мг): краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0600%, краситель хинолиновый желтый - 0,0038%, титана диоксид - 1,6000%, желатин - до 100%.

    * - состав сахарных гранул: сахароза: 81,75 мг или 122,61 мг соответственно; крахмал кукурузный: 27,25 мг или 40,88 мг соответственно.

    Описание:

    Дозировка 40 мг:

    Твердые желатиновые капсулы № 1 с бесцветным прозрачным корпусом и крышечкой фиолетового цвета. Содержимое капсул - сферические гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Дозировка 60 мг:

    Твердые желатиновые капсулы № 0 с бесцветным прозрачным корпусом и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул - сферические гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство - нитрат
    АТХ:  

    C01DA14   Изосорбида мононитрат

    Фармакодинамика:

    Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

    Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевых путей, мышц желчного пузыря, желчных путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.

    Фармакокинетика:Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Существует прямая зависимость концентрации в крови от дозы принятого препарата. Изосорбида мононитрат выводится через почки почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч.
    Показания:

    - Профилактика приступов стенокардии.

    - Лечение хронической сердечной недостаточности в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ, артериальными вазодилататорами.

    - Повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к органическим нитратам;

    - острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

    кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения препаратов, оказывающих положительное инотропное действие;

    - одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra®, Виагра), поскольку силденафил потенцирует антигипертензивное действие нитратов;

    - выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое давление менее 60 мм рт.ст.);

    - геморрагический инсульт, закрытоугольная глаукома, черепно-мозговая травма, гипертиреоз, идиопатический гипертрофический субаоральный стеноз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и почечная недостаточность, возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    - Констриктивный перикардит, тампонада перикарда;

    - низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, нарушенная функция левой камеры сердца (левожелудочковая недостаточность). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;

    - аортальный и/или митральный стеноз, тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, выраженный церебральный атеросклероз, заболевания, сопровождающиеся внутричерепной гипертензией.

    Монолонг не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.

    Беременность и лактация:По соображениям безопасности Монолонг может применяться при беременности и в период лактации только тогда, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для плода/ребенка, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных женщин и кормящих матерей.
    Способ применения и дозы:

    Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Для более быстрого всасывания препарат предпочтительно принимать за 1 час или через 2 часа после еды.

    Дозы следует корректировать в соответствии с особенностями и переносимостью препарата отдельными больными. При ухудшении состояния больного или снижении эффективности лекарственного средства может потребоваться увеличение дозы препарата.

    Лечение рекомендовано начинать с лекарственной формы с наименьшим содержанием изосорбида мононитрата, то есть по 40 мг один раз в сутки. Если эта доза недостаточна - можно ее увеличить до 60 мг 1 раз в сутки.

    В редких случаях доза может быть увеличена до 80 мг в сутки (2 капсулы по 40 мг). Продолжительность лечения и повышение дозы определяется врачом. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

    Побочные эффекты:

    "Нитратная" головная боль может возникать в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.

    После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.

    Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.

    В редких случаях выраженное снижение артериального давления сопровождается утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).

    Изредка отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороками.

    Примечания:

    Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата, а также назначения препарата более 2х раз в день.

    Применение Монолонга может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных с ишемической болезнью сердца.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки:

    Снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может развиваться астения, головокружение, сонливость, потливость, приливы жара, тошнота и рвота, диарея гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

    При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина.

    Терапия при передозировке

    Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и помещение больного в горизонтальное положение, ноги высоко подняты, при выраженном снижении сртериального давления и/или у больных в состоянии шока следует проводить введение жидкости; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина.

    Введение эпинефрина и родственных соединений противопоказано.

    При метгемоглобинемии - внутривенно 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг.

    Взаимодействие:

    При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, антипсихотическими средствами или трициклическими анти депрессантами, амиодароном, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Viagra®, Виагра), а также с алкоголем возможно потенцирование антиангинального действия препарата Монолонг.

    При одновременном введении Монолонга и дигидроэрготамина может произойти повышение уровня дигидроэрготамина и потенцирование гипертензивного действия.

    Терапевтический эффект норадреналина уменьшается при одновременном приеме с нитропрепаратами.

    При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

    Под влиянием симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии). Барбатураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

    Особые указания:В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
    Форма выпуска/дозировка:
    Капсулы с пролонгированным высвобождением 40 мг и 60 мг.
    Упаковка:По 10 капсул в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 3 бластера или 6 блистеров по 10 капсул в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    Условия хранения:Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    4 года.

    Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014587/01
    Дата регистрации:2009-05-13
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2014-01-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  02.06.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх