Метформин лонг (Metformin long)

Действующее вещество:МетформинМетформин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Глиформин®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Диасфор
    таблетки внутрь
  • Диаформин® ОД
    таблетки внутрь
  • Мерифатин
    таблетки внутрь
  • Мерифатин
    таблетки внутрь
  • Мерифатин МВ
    таблетки внутрь
  • Мерифатин МВ
    таблетки внутрь
  • Метадиен
    таблетки внутрь
  • Метоспанин
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 1000
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 500
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 850
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРВЕЛ®
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин Авексима
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Метформин Велфарм Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН ЛОНГ
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин МВ
    таблетки внутрь
  • Метформин МВ-Тева
    таблетки внутрь
  • Метформин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метформин МС
    таблетки внутрь
  • Метформин Новартис
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Реневал
    таблетки внутрь
  • Метформин Санофи
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Алси
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Метформин-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Метформин-СЗ Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ринформин®
    таблетки внутрь
  • Ринформин®
    таблетки внутрь
  • Ринформин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Ринформин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Сатерекс®Мет
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 1000
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 1000
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 500
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 500
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 850
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 850
    таблетки внутрь
  • Сиофор® Лонг
    таблетки внутрь
  • Софамет
    таблетки
  • Форметин®
    таблетки внутрь
  • Форметин®
    таблетки внутрь
  • Форметин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Формин Плива
    таблетки внутрь
  • Формин Плива
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Дозировка 850 мг.

    Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество – 850,0 мг. Вспомогательные вещества ядра: повидон (К 30), гипромеллоза. кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный). Вспомогательные вещества оболочки: титана ди­оксид, опадрай® clear 03К19229, опадрай® II blue 32К205017.

    Дозировка 1000 мг.

    Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество – 1000,0 мг. Вспомогательные вещества ядра: повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеа­рат, лактозы моногидрат (сахар молочный). Вспомогательные вещества оболочки: опадрай® clear 03К19229, опадрай® II blue 32К205017.

    Состав опадрай® clear 03К19229: гипромеллоза, триацетин, тальк.

    Состав опадрай® II blue 32К205017: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель бриллиантовый голубой FCF, Е 133, алюминиевый лак, краситель железа оксид черный, Е 172. краситель железа оксид желтый, Е 172.

    Описание:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета (дозировкой 850 мг) и голубого цвета (дозировкой 1000 мг), продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - светло-голубого цвета (для дозировки 850 мг) и голубого цвета (для дозировки 1000 мг), внутренний - белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения
    АТХ:  

    A10BA02   Метформин

    Фармакодинамика:

    Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность пери­ферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

    На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо уме­ренно снижается.

    Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает концен­трацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Среднее время достижения максимальной концентрации метформина в плазме крови (ТСmах) после приема пищи составляет 2,5 часа после однократного приема внутрь 1 таб­летки в дозе 850 мг и 5 часов после однократного приема внутрь 1 таблетки в дозе 1000 мг (в промежутке 4-10 часов).

    В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентра­ция-время» (AUC) увеличиваются не пропорционально принимаемой дозе. После одно­кратного приема внутрь метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобожде­нием в дозе 2000 мг площадь под кривой «концентрация-время» аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг два раза в сутки.

    Внутрииндивидуальная вариабельность Сmах и AUC после приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.

    При приеме метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77 % (Сmах увеличивается на 26 % и ТСmax увеличивается примерно на 1 час).

    Всасывание метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи.

    Не наблюдается кумуляции при многократном приеме метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе до 2000 мг.

    Распределение

    Связь с белками плазмы незначительна. Сmах в крови ниже Сmах в плазме и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапа­зоне 63-276 л. Метформин проникает в эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартамент распределения метформина.

    Метаболизм

    Метаболитов у человека не обнаружено.

    Выведение

    Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клу­бочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения составляет около 6,5 часов.

    При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально кли­ренсу креатинина, увеличивается период полувыведения, что может приводить к увеличе­нию концентрации метформина в плазме.

    Показания:

    Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффектив­ности диетотерапии и физических нагрузок:

    - в качестве монотерапии;

    - в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

    Монотерапия предиабета в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

    - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

    - почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    - острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегид­ратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевы­водящих путей), шок;

    - клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недоста­точность или хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями ге­модинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

    - обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);

    - печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

    - хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

    - беременность;

    - лактоацидоз (в том числе и в анамнезе);

    - применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного веще­ства (например, внутривенная урография, ангиография) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

    - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

    - возраст до 18 лет в связи с отсутствием эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.

    С осторожностью:

    Применять препарат:

    - у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;

    - у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креати­нина 30-59 мл/мин).

    - в период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

    Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у бере­менных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к нор­ме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

    Период грудного вскармливания

    Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть приня­то с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных реакций у ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Препарат Метформин лонг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не раз­жевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки (раз/сут) во время ужина. Доза препарата Метформин лонг подбирается индивидуально для каждого пациен­та на основании результатов определения концентрации глюкозы крови.

    Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

    - Препарат Метформин лонг в дозе 850 мг - 2 таблетки (1700 мг) 1 раз в сутки.

    - Препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг следует принимать 1 раз/сут во время ужина.

    - Препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг назначают в качестве поддерживающей тера­пии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг су­точная доза метформина должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обыч­ным высвобождением.

    - Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг.

    - Для пациентов, не принимающих метформин. рекомендуется начинать с приема препа­ратов метформина с пролонгированным высвобождением в дозе 500 мг или 850 мг 1 раз/сут во время ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов определения концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличе­ние дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

    - В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с приема препаратов метформина с пролонгированным высво­бождением в дозе 500 мг или 850 мг с возможным последующим переходом на препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг.

    Комбинация с инсулином

    Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно приме­нять в виде комбинированной терапии. Обычно начинают прием препаратов метформина с пролонгированным высвобождением в дозе 500 или 850 мг 1 раз/сут во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов определения концентра­ции глюкозы в крови. Далее возможен переход на Метформин лонг в дозе 1000 мг.

    Суточная доза

    Максимальная рекомендованная доза препарата Метформин лонг в дозе 850 мг - 3 таб­летки 1 раз в сутки (2550 мг), в дозе 1000 мг - 2 таблетки в сутки (2000 мг).

    Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз/сут не удается достичь адек­ватного контроля гликемии, максимальная доза может быть разделена на два приема: одна таблетка Метформин лонг в дозе 1000 мг - во время завтрака и одна таблетка Метформин лонг в дозе 1000 мг - во время ужина. Если адекватный контроль гликемии не достигается и в этом случае, возможен переход на препараты метформина с обычным высвобождени­ем с максимальной суточной дозой 3000 мг.

    Монотерапия при предиабете

    Обычная доза составляет 1000-1500* мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

    * При необходимости применения данной дозы необходимо использовать препараты мет­формина в соответствующей дозировке.

    Применение препарата в особых клинических группах пациентов

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут уве­личивать риск развития лактоацидоза.

    Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином. а затем не ре­же 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недоста­точности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).

    Если КК ниже 30 мл/мин. прием препарата должен быть немедленно прекращен.

    Клиренс креатинина (КК) (мл/мин)

    Общая максимальная суточная доза

    Дополнительные сведения

    60-89

    2000 мг

    В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.

    45-59

    2000 мг

    Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»).

    Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.

    30-44

    1000 мг

    <30

    -

    Прием метформина противопоказан.

    Пациенты пожилого возраста

    Пожилым пациентам дозу метформина корректируют на основании оценки функции по­чек, которую необходимо проводить регулярно (см. раздел «Особые указания»).

    Продолжительность курса лечения

    Метформин лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения ле­чения пациент должен сообщить об этом врачу.

    Пропуск дозы

    В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Метформин лонг.
    Побочные эффекты:

    Возможные нежелательные реакции при применении метформина распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: ≥ 1/10, часто: ≥ 1/100, < 1/10, нечасто: ≥1/1000, < 1/100, редко: ≥ 1/10 000, <1/1000, очень редко: < 1/10 000, частота неизвестна: частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Часто: недостаточность витамина В12.

    При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При диагностировании мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    Очень редко: лактоацидоз (см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи.

    Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны ЖКТ.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после прекращения приема метформина эти нежелательные реакции (HP) полностью исчезают.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.

    Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются или были замечены другие HP, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»). Симптомами лактоацидоза являются: выраженная слабость, миалгия, боль в животе, респираторные нарушения, повышенная сонливость. При тяжелом лактоацидозе отмечалось развитие артериальной гипотензии и резистентной брадиаритмии.

    Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, прием метформина необходимо прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата в крови, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Противопоказанные комбинации

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Прием метформина необходимо прекратить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Не рекомендуемые комбинации

    Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

    - недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

    - печеночной недостаточности.

    Во время приема метформина следует отказаться от приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

    Комбинации, требующие осторожности

    Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид (системного и местного действия), бета2-адреномиметики, даназол, Хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) и диуретики); может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Метформин лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из показателя гликемии.

    Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

    При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

    Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.

    Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmах.

    Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения Сmах).

    Транспортеры органических катионов (ОСТ)

    Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.

    Одновременное применение метформина с:

    - ингибиторами ОСИ (верапамил) может уменьшать антигипергликемическое действие метформина;

    - индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в ЖКТ, его эффективность и антигипергликемическое действие;

    - ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) может уменьшить почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.

    В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.

    Особые указания:

    Лактоацидоз

    Лактоацидоз является очень редким, но серьезным осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

    Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как некомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, тяжелое инфекционное заболевание, печеночная недостаточность, любое состояние, связанное с выраженной гипоксией и одновременный прием препаратов, которые могут вызвать развитие лактоацидоза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

    Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

    Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,35), концентрация лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Хирургические операции

    Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Функция почек

    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, каждые 3-6 месяцев у пациентов с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин и каждые 3 месяца у пациентов с клиренсом креатинина 30-44 мл/мин.

    В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано. Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Сердечная недостаточность

    Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

    Другие меры предосторожности

    - Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.

    - Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

    - Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

    - Рекомендуется ежегодно контролировать концентрацию витамина В12, поскольку при длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При диагностировании мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    - Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например. производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

    - Необходимо предупредить пациента, что вспомогательные вещества препарата Метформин лонг могут выделяться в неизменном виде через кишечник, что не влияет на тера­певтическую активность препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Монотерапия препаратом Метформин лонг не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. 850 мг и 1000 мг.

    Упаковка:

    По 10, 30, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена.

    По 5, 10, 12, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 банке или по 2, 6, 12, 20, 24 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или по 1, 3, 6, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток, или по 1,2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или по 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003855
    Дата регистрации:2016-09-22
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2021-09-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх