Метформин (Metformin)

Действующее вещество:МетформинМетформин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Глиформин®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Диасфор
    таблетки внутрь
  • Диаформин® ОД
    таблетки внутрь
  • Мерифатин
    таблетки внутрь
  • Мерифатин
    таблетки внутрь
  • Мерифатин МВ
    таблетки внутрь
  • Мерифатин МВ
    таблетки внутрь
  • Метадиен
    таблетки внутрь
  • Метоспанин
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 1000
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 500
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 850
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРВЕЛ®
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин Авексима
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Метформин Велфарм Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН ЛОНГ
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин МВ
    таблетки внутрь
  • Метформин МВ-Тева
    таблетки внутрь
  • Метформин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метформин МС
    таблетки внутрь
  • Метформин Новартис
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Реневал
    таблетки внутрь
  • Метформин Санофи
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Алси
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Метформин-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Метформин-СЗ Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ринформин®
    таблетки внутрь
  • Ринформин®
    таблетки внутрь
  • Ринформин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Ринформин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Сатерекс®Мет
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 1000
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 1000
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 500
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 500
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 850
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 850
    таблетки внутрь
  • Сиофор® Лонг
    таблетки внутрь
  • Софамет
    таблетки
  • Форметин®
    таблетки внутрь
  • Форметин®
    таблетки внутрь
  • Форметин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Формин Плива
    таблетки внутрь
  • Формин Плива
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество: метформина гидрохлорид 500,00 мг.

    Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 43,00 мг, кукурузный крахмал 25,00 мг, повидон К-30 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, тальк 8,00 мг, стеарат магния 5,00 мг.

    Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 5,00 мг, титана диоксид 1,58 мг, тальк 0,71 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 0,71 мг.

    Описание:

    Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

    На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения
    АТХ:  

    A10BA02   Метформин

    Фармакодинамика:

    Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками (особенно в мышечной ткани). Снижает выработку глюкозы печенью, за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

    Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

    На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

    Клинические исследования показали также эффективность метформина для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация mах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,5 часа. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. |

    Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

    Метаболизм

    Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции.

    Выведение

    Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск его кумуляции.

    Показания:

    Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

    - у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;

    - у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

    - Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу;

    - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

    - почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    - острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

    - клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

    - обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);

    - печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

    - хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

    - беременность;

    - лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

    - применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

    - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

    - детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью:

    Применять препарат:

    - у лиц старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;

    - пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-59 мл/мин);

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст от 10 до 12 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме, для снижения риска возникновения пороков развития плода.

    Период грудного вскармливания

    Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные явления у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных явлений у ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Принимают внутрь.

    Взрослые

    Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

    - Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.

    - Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

    - Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

    - Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг в сутки, могут быть переведены на прием препарата метформина другого производителя в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

    - В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием гипогликемического препарата и начать прием метформина в дозе, указанной выше.

    При необходимости применения метформина в дозе 850 мг или 1700 мг следует применять лекарственные препараты метформина другого производителя в дозировке 850 мг.

    Комбинация с инсулином:

    Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

    Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат метформина может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

    Монотерапия при предиабете

    Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

    Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

    Пациенты с почечной недостаточностью:

    Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

    Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).

    Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки)

    Дополнительные сведения

    60-89

    3000 мг

    В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.

    45-59

    2000 мг

    Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.

    30-44

    1000 мг

    <30

    -

    Прием метформина противопоказан.

    Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в плазме крови не менее 2- 4 раз в год).

    Продолжительность лечения

    Препарат метформина следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

    Побочные эффекты:

    Частота нежелательных реакций (HP) препарата расценивается следующим образом:

    Очень частые: ≥ 1/10

    Частые: ≥ 1/100, < 1/10

    Нечастые: ≥ 1/1 000, < 1/100

    Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1 000

    Очень редкие: < 1/10 000

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»).

    При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: нарушение вкуса.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникает в начальный период лечения и в большинстве случаев самопроизвольно разрешаются. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко: нарушение показателей функции печени, гепатит; после отмены метформина эти HP полностью исчезают.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко - реакции со стороны кожи, такие как эритема, зуд, кожная сыпь.

    Опубликованные данные, результаты постмаркетинговых исследований, а также контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что нежелательные явления у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

    Передозировка:

    Симптомы

    При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза (см. «Особые указания»). Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

    Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Противопоказанные комбинации

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом метформина необходимо прекратить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

    Нерекомендуемые комбинации

    Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

    - недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

    - печеночной недостаточности.

    Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этанол.

    Комбинации, требующие осторожности

    Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание его гипергликемического действия. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При проведении терапии ГКС и после ее прекращения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

    Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

    При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных препаратов может потребоваться более частый контроль концентрации в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

    Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

    При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

    Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.

    Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmах.

    Транспортеры органических катионов (ОСТ)

    Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.

    Одновременное применении метформина с:

    - ингибиторами ОСТ1 (таких как верапамил) может уменьшать эффективность метформина;

    - индукторами ОСТ1 (таких как рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в ЖКТ и его эффективность;

    - ингибиторами ОСТ2 (таких как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.

    В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.

    Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных препаратов у пациентов, получающих метформин, возможно снижение антигипергликемической эффективности.

    Особые указания:

    Лактоацидоз

    Лактоацидоз является очень редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из- за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

    Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, тяжелое инфекционное заболевание, печеночная недостаточность, и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией и одновременный прием препаратов, которые могут вызвать лактоацидоз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,35), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Хирургические операции

    Применение метформина должно быть прекращено во время проведения хирургических операций под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Терапия метформином может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после хирургической операции или возобновления приема пищи, при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.

    Функция почек

    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина:

    - не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;

    - каждые 3-6 месяцев у пациентов с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин;

    - каждые 3 месяца у пациентов с клиренсом креатинина 30-44 мл/мин.

    В случае с клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение метформина противопоказано.

    Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Сердечная недостаточность

    Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

    Прием метформина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

    Дети и подростки

    Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

    В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако ввиду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания.

    Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

    Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

    Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, и не возобновлять прием ранее 48 ч после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

    Другие меры предосторожности

    - Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал в сутки).

    - Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

    - Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

    Применение препарата метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:

    • возраст менее 60 лет;
    • индекс массы тела (ИМТ)>30 кг/м2;
    • гестационный сахарный диабет в анамнезе;
    • семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
    • повышенная концентрация триглицеридов;
    • сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
    • артериальная гипертензия.

    - Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

    По 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-008633
    Дата регистрации:2022-10-25
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх