Мерифатин (Merifatin)

Действующее вещество:МетформинМетформин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Багомет®
    таблетки внутрь
  • Глиформин®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж®
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Глюкофаж® Лонг
    таблетки внутрь
  • Диасфор
    таблетки внутрь
  • Диаформин® ОД
    таблетки внутрь
  • Мерифатин
    таблетки внутрь
  • Мерифатин
    таблетки внутрь
  • Мерифатин МВ
    таблетки внутрь
  • Мерифатин МВ
    таблетки внутрь
  • Метадиен
    таблетки внутрь
  • Метоспанин
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 1000
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 500
    таблетки внутрь
  • Метфогамма® 850
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРВЕЛ®
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин
    таблетки внутрь
  • Метформин Авексима
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Метформин Велфарм Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг
    таблетки внутрь
  • МЕТФОРМИН ЛОНГ
    таблетки внутрь
  • Метформин Лонг Канон
    таблетки внутрь
  • Метформин МВ
    таблетки внутрь
  • Метформин МВ-Тева
    таблетки внутрь
  • Метформин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метформин МС
    таблетки внутрь
  • Метформин Новартис
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Пролонг-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин Реневал
    таблетки внутрь
  • Метформин Санофи
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Метформин-Алси
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Метформин-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Метформин-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Метформин-СЗ Лонг
    таблетки внутрь
  • Метформин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ринформин®
    таблетки внутрь
  • Ринформин®
    таблетки внутрь
  • Ринформин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Ринформин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Сатерекс®Мет
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 1000
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 1000
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 500
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 500
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 850
    таблетки внутрь
  • Сиофор® 850
    таблетки внутрь
  • Сиофор® Лонг
    таблетки внутрь
  • Софамет
    таблетки
  • Форметин®
    таблетки внутрь
  • Форметин®
    таблетки внутрь
  • Форметин® Лонг
    таблетки внутрь
  • Формин Плива
    таблетки внутрь
  • Формин Плива
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Препарат Мерифатин содержит:

    Действующим веществом является метформин.

    Мерифатин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит 500 мг метформина (в виде гидрохлорида).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарат.

    Пленочная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид.

    Мерифатин, 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит 850 мг метформина (в виде гидрохлорида).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарат.

    Пленочная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид.

    Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит 1000 мг метформина (в виде гидрохлорида).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарат.

    Пленочная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид.

    Описание:

    Мерифатин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Мерифатин, 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на части с одинаковой дозировкой.

    Характеристика препарата:

    Препарат Мерифатин содержит действующее вещество метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами.

    Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
    АТХ:  

    A10BA02   Метформин

    Механизм действия:

    Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который обеспечивает снабжение клеток Вашего организма глюкозой (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для выработки энергии или накапливает ее для будущих потребностей.

    Если Вы страдаете сахарным диабетом, это означает, что либо поджелудочная железа у Вас производит инсулин в недостаточном количестве, либо Ваш организм не способен надлежащим образом использовать тот инсулин, который она производит. Это приводит к повышению уровня глюкозы у Вас в крови.

    Препарат Мерифатин способствует снижению содержания глюкозы в крови до уровня, максимально приближенного к норме.

    Если у Вас предиабет, то прием препарата Мерифатин способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом 2 типа.

    Показания:

    Препарат Мерифатин показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 10 лет до 18 лет, страдающих сахарным диабетом 2 типа (также называется «инсулиннезависимый диабет»), если одних только диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови.

    Взрослые пациенты могут принимать один только препарат Мерифатин или же комбинировать его с другими препаратами для лечения диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).

    Детям в возрасте 10 лет и старше, а также подросткам можно принимать один только Мерифатин или же комбинировать его с инсулином.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Мерифатин:

    • если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата;
    • если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома);
    • если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (количество крови, которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту) менее 30 мл/мин);
    • если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
    • если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда);
    • если у Вас были обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
    • если у Вас печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
    • если у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
    • если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) (в т.ч. и в анамнезе);
    • если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, применение Мерифатина не рекомендуется в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после исследований (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
    • если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут).
    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Мерифатин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Сообщите Вашему врачу в случае наличия следующих состояний/заболеваний, поскольку препарат следует принимать с осторожностью:

    • Ваш возраст старше 60 лет, и Вы выполняете тяжелую физическую работу. Это может вызывать повышенный риск развития лактоацидоза;
    • у Вас имеются нарушения функции почек;
    • Вы кормите ребенка грудью;
    • возраст Вашего ребенка, которому назначили препарат, от 10 до 12 лет.
    Беременность и лактация:

    Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Прием препарата Мерифатин противопоказан при беременности.

    Грудное вскармливание

    Прием препарата Мерифатин в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Мерифатин, должен решать Ваш лечащий врач.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте Мерифатин в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза:

    Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

    - Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после и во время приема пищи.

    - Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

    - Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут., разделенная на три приема.

    - При приеме препарата Мерифатин в дозах 2000-3000 мг/сут., могут быть переведены на прием препарата Мерифатин 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут., разделенная на 3 приема.

    В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Мерифатин в дозе, указанной выше.

    Комбинация с инсулином

    Если у Вас сахарный диабет 2 типа, то для достижения лучшей коррекции глюкозы в крови препарат Мерифатин и инсулин можно применять виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Мерифатин составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

    Монотерапия при предиабете

    Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

    Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

    Применение у детей и подростков

    Дети старше 10 лет и подростки

    У детей с 10-летнего возраста препарат Мерифатин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

    Мониторинг

    Лечащий врач должен проводить регулярные анализы на предмет содержания глюкозы в крови и подбирать дозу препарата Мерифатин в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Вам следует регулярно консультироваться со своим врачом. Это особенно важно для детей и подростков, а также для лиц пожилого возраста.

    Ваш врач должен хотя бы один раз в год проверить работу Ваших почек. Если Вы человек пожилого возраста или у Вас нарушена работа почек, то Вам может потребоваться более частое проведение обследования.

    Путь и (или) способ введения

    Таблетки принимают во время или после еды. Данная мера предотвращает возникновение побочных эффектов на систему пищеварения.

    Не измельчайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать, запивая стаканом воды.

    • Если Вы принимаете препарат один раз в сутки, принимайте его утром (во время завтрака).
    • Если Вы принимаете препарат в два приема, принимайте его утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
    • Если Вы принимаете препарат в три приема, принимайте его утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина).

    Насечка предназначена исключительно для облегчения разламывания таблетки в случае, если возникли трудности с проглатыванием таблетки целиком.

    Если по прошествии некоторого времени Вам покажется, что действие препарата Мерифатин слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

    Если Вы забыли принять препарат Мерифатин

    Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема. Примите препарат в положенное время следующего приема.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Наиболее серьезной нежелательной реакцией при применении Мерифатина может быть лактоацидоз (см. раздел «Особые указания») (может возникать не более чем у 1 человека из 10000).

    Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

    В таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата Мерифатин и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.

    Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении Мерифатина, в порядке снижения их значимости:

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    • Тошнота
    • Рвота
    • Диарея
    • Боль в животе
    • Отсутствие аппетита.

    Эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать Мерифатин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • Нарушение вкуса
    • При длительном приеме Мерифатина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    • Покраснение кожи (эритема)
    • Кожный зуд
    • Кожная сыпь
    • Нарушение показателей функции печени или гепатит (после отмены Мерифатина эти нежелательные явления полностью исчезают).

    Нежелательные реакции у детей и подростков

    Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные явления по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или с работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7-800-550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

    Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

    Телефон: +375-17-242-00-29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

    Республика Казахстан

    «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

    Телефон: 8 (7172) 78-98-28

    Электронная почта: pdlc@dari.kz

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

    Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88

    Электронная почта: dlomt@pharm.kg

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

    Республика Армения

    «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

    Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

    Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

    Электронная почта: vigilance@pharm.am

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Мерифатин больше, чем следовало

    Если Вы приняли Мерифатин больше, чем следовало, у Вас может развиться лактоацидоз.

    К симптомам лактоацидоза относятся рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание, сопровождающееся выраженной усталостью, а также затрудненное дыхание.

    В таком случае Вам следует немедленно обратиться к своему врачу или работнику аптеки.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение Мерифатином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

    Комбинации, требующие осторожности

    Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. Требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Нейролептик (хлорпромазин): при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают привыкание к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая углеводное голодание клеток (кетоз). При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию стойкого повышения уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоза) из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Вам не следует принимать препарат Мерифатин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

    Назначаемые в инъекционной форме вещества, вызывающие стимуляцию β-адренергических рецепторов (бета2-адреномиметики): повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости Ваш врач может назначить инсулин. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Мерифатин может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

    Лекарственные средства, снижающие артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства), за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Мерифатин.

    При одновременном применении препарата Мерифатин с гипогликемическими синтетическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами) возможно развитие гипогликемии.

    Блокатор «медленных» кальциевых каналов (нифедипин) повышает всасывание (абсорбцию) и величину максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) препарата Мерифатин.

    Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его максимальную концентрацию в плазме крови.

    Транспортеры органических катионов (ОСТ)

    Препарат Мерифатин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.

    Одновременное применение метформина с:

    В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно если у Вас есть почечная недостаточность, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение концентрации метформина в плазме. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы препарата Мерифатин, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность препарата Мерифатин.

    Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих препарат Мерифатин, возможно снижение эффективности гликемического контроля (антигипергликемическая эффективность).

    Препарат Мерифатин с алкоголем

    При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

    • недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
    • печеночной недостаточности.

    Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

    Особые указания:

    Риск развития лактоацидоза

    Мерифатин может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, в особенности у лиц с нарушением функции почек. Риск развития лактоацидоза также повышен у лиц с декомпенсированным диабетом, при серьезных инфекционных заболеваниях, длительном голодании или приеме алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени, а также при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (таких как острая болезнь сердца тяжелой степени).

    Если у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, перед началом приема препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.

    Прекратите принимать Мерифатин на непродолжительное время при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (значительные потери жидкости организмом) - таких, как тяжелая рвота, понос, лихорадка, воздействие высокой температуры или, если Вы потребляете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь за консультацией к врачу.

    Прекратите принимать препарат Мерифатин и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу при появлении некоторых симптомов лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

    К симптомам лактоацидоза относятся:

    • Рвота
    • Боль в животе
    • Мышечные судороги
    • Нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью
    • Затрудненное дыхание
    • Снижение температуры тела и снижение частоты сердечных сокращений.

    При лактоацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.

    Влияние на функцию почек

    Поскольку препарат Мерифатин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, Вам необходимо определять клиренс креатинина:

    • не реже одного раза в год, если у Вас нормальная функция почек;
    • каждые 3-6 месяцев, если у Вас клиренс креатинина 45-59 мл/мин;
    • каждые 3 месяца, если у Вас клиренс креатинина 30-44 мл/мин.

    В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано. Если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Хирургические операции

    Если Вам предстоит хирургическая операция под общей, спинальной или эпидуральной анестезией, то применение Мерифатина должно быть прекращено во время проведения такой операции. Прием препарата Мерифатин можно продолжить не ранее чем через 48 ч после хирургической операции или возобновления приема пищи при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.

    Сердечная недостаточность

    Если у Вас имеется сердечная недостаточность, то риск развития гипоксии и почечной недостаточности у Вас более высокий. В случае подтверждения у Вас хронической сердечной недостаточности врач должен регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема Мерифатина.

    Прием Мерифатина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

    Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

    Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до и во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. И не возобновлять прием ранее 48 ч после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

    Другие методы предосторожности:

    • Вам рекомендуется ежегодно контролировать уровень витамина В12 в крови. Риск снижения уровня витамина В12 возрастает по мере увеличения дозы метформина, продолжительности терапии и/или у пациентов с наличием факторов риска, вызывающих дефицит витамина В12.
    • Вам рекомендуется продолжить соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
    • Вам рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

    Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

    Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:

    • возраст менее 60 лет;
    • индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2;
    • сахарный диабет беременных (гестационный сахарный диабет) в анамнезе;
    • семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
    • повышенная концентрация триглицеридов;
    • сниженная концентрация «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности);
    • артериальная гипертензия.

    Дети и подростки

    Препарат Мерифатин не предназначен для применения у детей до 10 лет.

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Если Вам назначено лечение только одним препаратом Мерифатин, то возможность развития чрезмерного снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) у Вас отсутствует, и поэтому прием препарата Мерифатин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее Вам следует помнить о риске развития гипогликемии при применении препарата Мерифатин в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

    Упаковка:

    Первичная упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 15, 30, 60, 100, 120 таблеток в банку полимерную из полиэтилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

    Вторичная упаковка

    По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов. Пачки помещают в групповую упаковку.

    По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов. Дополнительно на пачку может наклеиваться два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую упаковку.

    Условия хранения:

    Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке, пачке картонной, после слов «Годен до...».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(000591)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-02-21
    Дата окончания действия:2027-02-21
    Дата переоформления:2023-05-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх