Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:БипериденБипериден
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акинетон®
    раствор в/м в/в 
    Десма ГмбХ     Германия
  • Акинетон®
    таблетки внутрь 
    Десма ГмбХ     Германия
  • Безак®
    таблетки внутрь 
  • Мендилекс®
    таблетки внутрь 
    Алкалоид, АО     Македония
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    активное вещество: биперидена гидрохлорид 2,000 мг;

    вспомогательные вещества: магния стеарат 2,000 мг, лактозы моногидрат 65,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 131,000 мг.

    Описание:

    Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Холиноблокатор центральный
    АТХ:  

    N.04.A.A.02   Бипериден

    Фармакодинамика:

    Мендилекс® (бипериден) - холиноблокирующий препарат центрального действия, с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).

    Фармакокинетика:

    Бипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность составляет 30%, что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при "первом прохождении" через печень.

    Связывание с белками плазмы составляет 93%, объем распределения 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, однако известно, что он включен в процесс гидроксилирования.

    Период полувыведения биперидена из плазмы составляет около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1-0,2 нг/мл) можно определить и через 48 ч после его приема. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.

    Показания:

    Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).

    Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.

    С осторожностью:

    Пожилым пациентам и пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, илеостомией/колостомией, эпилепсией.

    Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).

    Беременность и лактация:

    Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

    При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг в сутки, разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг (разделенных на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

    Обычно взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками), назначают по 2 мг, 1-3 раза в сутки.

    Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.

    Побочные эффекты:

    В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата.

    Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия.

    Редко - запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).

    Передозировка:

    Симптомы передозировки схожи с симптомами возникающими при отравлении атропином: мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту и верхних дыхательных путей, повышенная температура тела, тахикардия, аритмии сердца, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, анксиозность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца, летальный исход.

    Оказание помощи: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется назначить физостигмин, в качестве специфического антагониста в дозе 1 мг внутримышечно или путем медленного внутривенного вливания. Данную дозу можно повторять через каждые 20 мин, но общее количество не должно превышать 4 мг в сутки. Так как физостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимо дополнительное вливание физостигмина через каждые 1-2 часа. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 часов после последнего появления симптомов.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие М-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет действие метоклопрамида.

    Несовместим с этанолом.

    Леводопа увеличивает М-холиноблокирующее действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.

    Особые указания:

    Применение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.

    В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.

    У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в силу чего пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психических и двигательных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 2 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

    Каждые 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.

    Хранить недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001389
    Дата регистрации:23.05.2011
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Алкалоид, АОАлкалоид, АО Македония
    Производитель:  
    AD Македония
    Представительство:  АЛКАЛОИД-РУС, ОООАЛКАЛОИД-РУС, ООО
    Дата обновления информации:  28.04.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх