Меманталь® (Memantal)

Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:МемантинМемантин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акатинол Мемантин
    таблетки внутрь 
    МЕРЦ ФАРМА, ООО     Россия
  • Акатинол Мемантин
    таблетки внутрь 
  • Акатинол Мемантин
    таблетки внутрь 
  • Алзейм
    таблетки внутрь 
  • Ауранекс
    раствор внутрь 
  • Земотин®
    таблетки внутрь 
  • Марукса®
    таблетки внутрь 
    КРКА-РУС, ООО     Россия
  • Марукса®
    таблетки внутрь 
    КРКА-РУС, ООО     Россия
  • Меманейрин
    капли внутрь 
    БИС, ЗАО     Россия
  • Меманталь®
    таблетки внутрь 
  • Мемантин
    таблетки внутрь 
  • Мемантин
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Мемантин
    таблетки внутрь 
  • Мемантин
    таблетки внутрь 
  • Мемантин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Мемантин
    таблетки внутрь 
  • Мемантин Авексима
    таблетки внутрь 
    АВЕКСИМА, ОАО     Россия
  • Мемантин Канон
    таблетки внутрь 
  • Мемантин Канон
    таблетки внутрь 
  • Мемантин Канон
    таблетки внутрь 
  • Мемантин Сандоз®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Мемантин Сандоз®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Мемантин-Акрихин
    таблетки внутрь 
  • Мемантин-Альвоген
    таблетки внутрь 
    Альвоген ИПКо С.а.р.л.     Люксембург
  • Мемантин-Рихтер
    таблетки внутрь 
  • Мемантин-ТЛ
    таблетки внутрь 
  • Мемантинол®
    таблетки внутрь 
  • Мемантинол®
    таблетки внутрь 
    ГЕРОФАРМ, ООО     Россия
  • Мемикар
    таблетки внутрь 
  • Меморель®
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Нооджерон
    таблетки внутрь 
  • Нооджерон-Тева
    таблетки внутрь 
  • Тингрекс®
    таблетки внутрь 
    ГРИНДЕКС, АО     Латвия
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10.0 мг;

    вспомогательные вещества: ядро таблетки - лактозы моногидрат 149,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27.10 мг, тальк 11.15 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, магния стеарат 0.75 мг; оболочка - Опадрай" белый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 1,68 мг, титана диоксид 1,56 мг, макрогол-4000 0,60 мг) 6,00 мг.

    Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой с широкой риской на одной стороне и маркировкой 'M9MN' и '10' на другой.
    Фармакотерапевтическая группа:Деменции средство лечения
    АТХ:  

    N.06.D.X.01   Мемантин

    N.06.D.X   Прочие препараты для лечения деменции

    Фармакодинамика:Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат-(NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
    Фармакокинетика:

    После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов.

    При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

    Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем в первой фазе 4-9 часов, во второй фазе - 40-65 часов. Около 80 % мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

    Показания:Деменция альцгеймерского типа умеренной и тяжелой степени.
    Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
    С осторожностью:С осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.
    Беременность и лактация:

    Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Мемантин следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Нет данных о проникновении мемантина в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру активного вещества препарата, можно предположить то, что мемантин может проникать в грудное молоко, в связи, с чем рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.

    Способ применения и дозы:

    Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.

    Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.

    Препарат принимают внутрь, один раз в день, всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.

    Назначают препарат в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) - в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) - в дозе 15 мг/сут, в течение 4-ой недели (дни 22-28) - в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг.

    У пациентов старше 65 лет, а также больных с КК 50-80 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.

    Инструкция по делению таблетки

    Поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давления пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части (смотрите иллюстрацию, представленную ниже).

    Побочные эффекты:

    Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

    Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции.

    Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата.

    Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена - психотические реакции.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, головокружение, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги, эпилептические припадки;

    Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность, пороки сердца.

    Со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

    Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функциональных проб печени.

    Прочие: нечасто - утомляемость, общая слабость.

    При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.

    В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

    Передозировка:

    Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, афессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

    При одновременном применении с барбитуратами и нейролептиками действие последних может уменьшаться.

    При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.

    Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитидииа, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при совместном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при совместном применении с мемантином. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

    Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).

    Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

    В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.

    Особые указания:С осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYIIA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки. покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.
    Упаковка:

    По 10 или 14 таблеток в Ал/ПВХ блистер. По 3, 6, 9 и 10 блистеров по 10 таблеток или 2 и 8 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    В случае расфасовки и упаковки препарата па ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:4 года. Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000824
    Дата регистрации:07.10.2011 / 15.04.2019
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФармФирма СОТЕКС, ЗАО ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ФармФирма СОТЕКС ЗАО ФармФирма СОТЕКС ЗАО Россия
    Дата обновления информации:  09.11.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх