Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:МелоксикамМелоксикам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амелотекс®
    таблетки внутрь 
  • Амелотекс®
    суппозитории рект. 
  • Амелотекс®
    гель наружно 
  • Амелотекс®
    раствор в/м 
  • Амелотекс®
    суспензия внутрь 
  • Артрозан®
    таблетки внутрь 
  • Артрозан®
    раствор в/м 
  • Би-ксикам
    раствор в/м 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Би-ксикам
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Генитрон®
    таблетки внутрь 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Генитрон®
    раствор в/м 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Либерум
    таблетки внутрь 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Матарен®
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Медсикам®
    таблетки внутрь 
    ФАРМАКТИВ, ООО     Россия
  • МЕЛБЕК®
    таблетки внутрь 
  • Мелбек®
    раствор в/м 
  • Мелбек® форте
    таблетки внутрь 
  • Мелокс®
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам
    раствор в/м 
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам
    раствор в/м 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Мелоксикам
    суппозитории рект. 
  • Мелоксикам
    раствор в/м 
    АЛВИЛС, ООО     Россия
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам
    раствор в/м 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Мелоксикам
    раствор в/м 
    ТРИВИУМ-XXI, ООО     Россия
  • Мелоксикам
    раствор в/м 
    Б-ФАРМ, ООО     Россия
  • Мелоксикам
    раствор в/м 
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам Авексима
    таблетки внутрь 
    АВЕКСИМА, ОАО     Россия
  • Мелоксикам буфус
    раствор в/м 
  • Мелоксикам Велфарм
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Мелоксикам Велфарм
    раствор в/м 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Мелоксикам ДС
    раствор в/м 
  • Мелоксикам ДС
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам Канон
    суппозитории рект. 
  • Мелоксикам Канон
    гель наружно 
  • Мелоксикам ШТАДА
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Мелоксикам-Акрихин
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Мелоксикам-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Мелоксикам-Лекфарм
    раствор в/м 
    ЛЕКФАРМ, СООО     Республика Беларусь
  • Мелоксикам-ОBL
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам-Прана
    таблетки внутрь 
    ПРАНАФАРМ, ООО     Россия
  • Мелоксикам-Тева
    таблетки внутрь 
  • Мелоксикам-Тева
    раствор в/м 
  • МЕЛОКСИНОРМ
    таблетки внутрь 
    ВЕЛТРЭЙД, ООО     Россия
  • Мелофлам®
    таблетки внутрь 
  • Мелофлекс Ромфарм
    раствор в/м 
  • Месипол®
    раствор в/м 
  • Миксол-Од
    таблетки внутрь 
  • Мирлокс®
    таблетки внутрь 
  • Мовагейн® Экспресс
    таблетки внутрь 
  • Мовалис®
    суспензия внутрь 
  • Мовалис®
    раствор в/м 
  • Мовалис®
    таблетки внутрь 
  • Мовалис®
    суппозитории рект. 
  • Мовасин®
    раствор в/м 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Мовасин®
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ ТЕХНОЛОГИЯ, ООО     Республика Беларусь
  • Мовикс®
    таблетки внутрь 
    Унифарм АО     Болгария
  • Оксикамокс®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Ревмарт
    таблетки внутрь 
    АЛСИ Фарма, АО     Россия
  • Флексибон
    таблетки внутрь 
  • Эксен-Сановель
    таблетки внутрь 
  • Элокс-СОЛОфарм
    раствор в/м 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
    Состав:

    Состав на 1 мл:

    действующее вещество: мелоксикам - 10,00 мг;

    вспомогательные вещества: меглюмин 6,25 мг, тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) 100,00 мг, полоксамер 188 50,00 мг, глицин 5,00 мг, натрия хлорид 3,50 мг, натрия гидроксид (в виде 1М раствора) до pH 8,8±0,2, вода для инъекций до 1,00 мл.

    Описание:Прозрачный желтый с зеленоватым оттенком раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидные противовоспалительные препараты
    АТХ:  

    M.01.A.C.06   Мелоксикам

    M.01.A.C   Оксикамы

    Фармакодинамика:

    Мелоксикам - относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

    Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

    Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест- системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

    В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

    В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальная боль.

    Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет практически 100%, поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы корректировка дозы не требуется. После внутримышечного введения 15 мг препарата пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,6- 1,8 мкг/мл, достигается в течение 1-1,6 часа. После внутримышечного введения линейность дозы была продемонстрирована в терапевтическом диапазоне от 7,5 до 15 мг.

    Распределение

    Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет около 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л после внутримышечного введения. Индивидуальные колебания - 30-40%.

    Метаболизм

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит 5’- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет СУР 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. Активность пероксидазы в организме пациента, вероятно, обусловливает появление двух других метаболитов, на которые приходится соответственно 16% и 4% от введенной дозы.

    Выведение

    Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.

    Общий плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь, внутривенно или ректально.

    Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью

    Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

    Пожилые пациенты

    Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

    У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

    Показания:

    Краткосрочная симптоматическая терапия при:

    - остеоартрозе;

    - ревматоидном артрите;

    - анкилозирующем спондилите;

    - других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

    Препарат рекомендуется при невозможности применения мелоксикама в иных лекарственных формах.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата;

    - Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе);

    - Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

    - Воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

    - Тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

    - Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии);

    - Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

    - Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

    - Возраст до 18 лет;

    - Беременность;

    - Грудное вскармливание;

    - Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

    - Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.

    С осторожностью:

    - Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, наличие инфекции Helicobacter pylori);

    - хроническая сердечная недостаточность;

    - ишемическая болезнь сердца;

    - артериальная гипертензия;

    - заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;

    - дислипидемия/гиперлипидемия;

    - сахарный диабет;

    - почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

    - прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность;

    - сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

    - заболевания периферических артерий;

    - длительное использование НПВП;

    - курение;

    - алкоголизм;

    - тяжелые соматические заболевания;

    - пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение мелоксикама во время беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Остеоартроз с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

    Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

    Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней терапии. В дальнейшем терапию продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

    Инъекция должна быть сделана медленно и глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы в строгих асептических условиях. В случае повторного применения необходимо попеременное применение в левую и правую ягодицу. Перед инъекцией всегда необходимо убедиться, что игла не находится в вене. Если во время инъекции присутствуют значительные боли, введение должно быть немедленно прекращено.

    У пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава инъекции должны проводиться на противоположной стороне.

    У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать терапию с дозы 7,5 мг в день.

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.

    Общие рекомендации

    Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

    Комбинированное применение

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

    Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

    Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул мелоксикама в виде раствора для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста и с повышенным риском возникновения побочных реакций

    Рекомендуемая суточная доза у пожилых пациентов составляет 7,5 мг (1/2 ампулы).

    У пациентов, которые находятся в группе повышенного риска неблагоприятных событий, лечение должно быть инициировано в дозе 7,5 мг в сутки.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У диализных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью суточная доза не должна превышать 7,5 мг (1/2 ампулы).

    У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (с клиренсом креатинина более чем 25 мл/мин) нет необходимости снижать дозу.

    Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Нет необходимости в снижении дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

    Дети

    Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

    Побочные эффекты:

    Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

    Сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВП. Самыми частыми побочными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут развиваться осложнения язвенной болезни: перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Сообщалось о развитии тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты с примесью крови, язвенного стоматита обострения язвенного колита и болезни Крона, реже - о гастрите.

    Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Нечасто: анемия;

    Редко: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системны

    Нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа;

    Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

    Нарушения психики

    Редко: изменение настроения;

    Частота неизвестна: спутанность сознания, дезориентация.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль;

    Нечасто: головокружение, сонливость.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Редко: конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    Нечасто: вертиго;

    Редко: шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца

    Редко: ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов

    Нечасто: повышение артериального давления, "приливы" крови к лицу.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

    Нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;

    Редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;

    Очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);

    Очень редко: гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: ангиоотёк, зуд, кожная сыпь;

    Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;

    Очень редко: буллезный дерматит, многоформная эритема;

    Частота неизвестна: фотосенсибилизация.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто: изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая острую задержку мочи;

    Очень редко: острая почечная недостаточность.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

    Нечасто: поздняя овуляция;

    Частота неизвестна: бесплодие у женщин.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Часто: боль и отек в месте введения;

    Нечасто: отеки.

    Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

    Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

    Передозировка:

    Усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

    Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Фармакодинамические взаимодействия

    При одновременном применении мелоксикама с другими НПВП, включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота), глюкокортикоидами повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия (ингибирование синтеза простагландинов). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

    Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения и вследствие ингибирования функции тромбоцитов. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.

    Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

    Применение НПВП (включая мелоксикам) на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. У пациентов, получающих мелоксикам и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

    Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензин-II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. Это может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

    Мелоксикам, оказывая ингибирующее воздействие на синтез почечных простагландинов, может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

    В случае проведения комбинированной терапии следует регулярно контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов. У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с клиренса креатинина менее 45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

    Фармакокинетические взаимодействия

    НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

    НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и тем самым повышать концентрацию метотрексата в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и мелоксикама возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если мелоксикам и метотрексат применяются совместно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, возрастает риск возникновения токсических эффектов. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.

    При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать изофермент СУР2С9 и/или изофермент СУРЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

    При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное изоферментом СУР2С9, которое может привести к увеличению концентрации, как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратам сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

    Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

    При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

    НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных средств. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

    Особые указания:

    Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.

    Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

    При применении мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения мелоксикама.

    Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

    НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин-II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

    Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

    В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

    При использовании мелоксикама (так же, как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

    Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

    Подобно другим НПВП, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

    У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

    У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

    У пациентов с протезом тазобедренного сустава инъекции следует вводить в другую ягодицу.

    Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема мелоксикама.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или работе с механизмами нет. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1,5 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку.

    По 3 или 5 ампул помещают в ячейковую упаковку.

    По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-006060
    Дата регистрации:24.01.2020
    Дата окончания действия:24.01.2025
    Владелец Регистрационного удостоверения:ЛЕКФАРМ, СООО ЛЕКФАРМ, СООО Республика Беларусь
    Производитель:  
    ЛЕКФАРМ, СООО Республика Беларусь
    Дата обновления информации:  10.04.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх