Мелоксикам (Meloxicam)

Действующее вещество:МелоксикамМелоксикам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амелотекс®
    таблетки внутрь
  • Амелотекс®
    суппозитории рект.
  • Амелотекс®
    гель наружно
  • АМЕЛОТЕКС®
    раствор в/м
  • Амелотекс®
    суспензия внутрь
  • АМЕЛОТЕКС®
    суппозитории рект.
  • АМЕЛОТЕКС®
    раствор в/м
  • АМЕЛОТЕКС®
    таблетки внутрь
  • Артрозан®
    таблетки внутрь
  • Артрозан®
    раствор в/м
  • Артрозан®
    раствор в/м
  • Артрозан®
    таблетки внутрь
  • Би-ксикам
    раствор в/м
  • Би-ксикам
    таблетки внутрь
  • Генитрон®
    таблетки внутрь
  • Генитрон®
    раствор в/м
  • Генитрон®
    таблетки внутрь
  • Генитрон®
    раствор в/м
  • Генитрон®
    раствор в/м
  • Либерум
    таблетки внутрь
  • Матарен®
    таблетки внутрь
  • Медсикам®
    таблетки внутрь
  • Мелбек®
    таблетки внутрь
  • Мелбек®
    раствор в/м
  • Мелбек® форте
    таблетки внутрь
  • Мелокс®
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    суппозитории рект.
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • ,
    ,
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИКАМ
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    гель наружно
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    раствор в/м
  • Мелоксикам
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам буфус®
    раствор в/м
  • Мелоксикам буфус®
    раствор в/м
  • МЕЛОКСИКАМ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам ДС
    раствор в/м
  • Мелоксикам ДС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам Канон
    суппозитории рект.
  • Мелоксикам Канон
    гель наружно
  • Мелоксикам Медисорб
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам Медисорб
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам Реневал
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-АКОС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-АКОС
    раствор в/м
  • Мелоксикам-АКОС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-АКОС
    раствор в/м
  • Мелоксикам-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Ксантис
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-ОBL
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Прана
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-СЗ
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Тева
    таблетки внутрь
  • Мелоксикам-Тева
    раствор в/м
  • Мелоксикам-Тева
    таблетки внутрь
  • МЕЛОКСИНОРМ
    таблетки внутрь
  • Мелофлам®
    таблетки внутрь
  • Мелофлекс Ромфарм
    раствор в/м
  • Месипол®
    таблетки внутрь
  • Миксол-Од
    таблетки внутрь
  • Мирлокс®
    таблетки внутрь
  • Мовагейн® Экспресс
    таблетки внутрь
  • Мовалис®
    суспензия внутрь
  • Мовалис®
    раствор в/м
  • Мовалис®
    таблетки внутрь
  • Мовалис®
    суппозитории рект.
  • Мовасин
    раствор в/м
  • Мовасин
    таблетки внутрь
  • Мовикс®
    таблетки внутрь
  • Оксикамокс®
    таблетки внутрь
  • Ревмарт
    таблетки внутрь
  • Флексибон
    таблетки внутрь
  • Эксен-Сановель
    таблетки внутрь
  • Элокс Солофарм
    таблетки внутрь
  • Элокс Солофарм
    раствор в/м
  • Элокс-СОЛОфарм
    раствор в/м
  • Энтелокс®
    раствор в/м
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество: мелоксикам - 7,50 мг или 15,00 мг;

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 9,00 мг или 18,00 мг, натрия цитрат - 13,50 мг или 27,00 мг, кремния диоксид колло­идный безводный - 3,00 мг или 6,00 мг, повидон К-25 - 8,25 мг или 16,50 мг, кросповидон - 12,45 мг или 24,90 мг, магния стеарат - 1,50 мг или 3,00 мг, лактозы моногидрат - от 94,69 мг до 94,87 мг или от 189,38 мг до 189,74 мг.

    Описание:

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета, с фас­кой. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    M01AC06   Мелоксикам

    Фармакодинамика:

    Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), об­ладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей-альфа, высвобождение гистамина и протеаз.

    Механизм действия - селек­тивное торможение ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. Подавля­ет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и почках.

    Умень­шает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.

    При назначении в высоких дозах и длительном примене­нии ЦОГ-2 селективность может снижаться.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая аб­солютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама Сmах в плазме достигается в течение 5-6 ч. Одно­временный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание мелоксикама. При применении препарата внутрь в дозах 7,5 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. При многократном применении ста­ционарное состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней.

    Диапазон различий между Сmах и Сmin препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0,4-1,0 мкг/мл при использовании дозы 7,5 мг, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл (приведены соответ­ственно значения Сmin и Сmах в период стационарного состояния фармакоки­нетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Максимальная концентрация в плазме в период стационарного состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч после приема внутрь.

    Распределение

    Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбу­мином (99%). Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. в синови­альную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет при­мерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения после многократ­ного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет око­ло 16 л, с коэффициентом вариации от 11% до 32%.

    Метаболизм

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных производных. Основной метаболит 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

    Исследова­ния in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофер­мент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

    Выведение

    Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде мета­болитов. С калом в неизменном виде выводится менее 5% от величины су­точной дозы. В моче в неизменном виде препарат обнаруживается в следо­вых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 13-25 часов. Плазменный клиренс после однократного приема составляет в среднем 7-12 мл/мин.

    Особые группы пациентов

    Недостаточность функции печени или почек

    Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недоста­точностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.

    При терминальной почечной не­достаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у таких пациен­тов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

    Пожилые пациенты

    Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазмен­ный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

    У женщин пожилого возраста более высо­кие значения AUC и длинный Т1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

    Показания:

    Симптоматическое лечение:

    • остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
    • ревматоидный артрит;
    • -анкилозирующий спондилит.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствитель­ности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
    • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в ста­дии обострения или недавно перенесенные;
    • воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный ко­лит в стадии обострения;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, кли­ренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
    • активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереб­роваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свер­тывающей системы крови;
    • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
    • беременность;
    • грудное вскармливание;
    • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронар­ных артерий;
    • детский возраст до 12 лет;
    • редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточ­ной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7,5 мг и 15 мг содержится от 189,38 мг до 189,74 мг лактозы моногидрат).
    С осторожностью:
    • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени);
    • застойная сердечная недостаточность;
    • почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
    • ишемическая болезнь сердца;
    • цереброваскулярные заболевания;
    • дислипидемия / гиперлипидемия;
    • сахарный диабет;
    • сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
    • заболевания периферических артерий;
    • пожилой возраст;
    • длительное использование НПВП;
    • курение;
    • частое употребление алкоголя.
    Беременность и лактация:

    Применение препарата Мелоксикам противопоказано при беременности.

    Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мелоксимам в период кормления грудью противопоказано.

    Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мелоксикам мо­жет оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется жен­щинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к за­держке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется от­мена приема препарата Мелоксикам.

    Способ применения и дозы:

    Остеоартрит: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увели­чена до 15 мг в день.

    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эф­фекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

    У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начи­нать лечение с дозы 7,5 мг в день.

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на ге­модиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.

    Общие рекомендации

    Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжи­тельности лечения следует использовать максимально возможные низкие до­зы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная до­за-15 мг.

    Комбинированное применение

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

    Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде раз­ных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

    Подростки

    Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.

    Применение таблеток

    Как правило, препарат должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых. Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

    Побочные эффекты:

    Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мелоксикам, расценивалась как возможная.

    Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эф­фектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); не установлено.

    Системно­-органный класс

    Побочный эффект

    Частота возникновения

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы

    Редко

    Лейкоцитопения

    Редко

    Тромбоцитопения

    Редко

    Анемия

    Нечасто

    Со стороны иммунной системы

    Анафилактический шок

    Не установлено

    Анафилактоидные/анафилактические реакции

    Не установлено

    Другие реакции гиперчувствительно­сти немедленного типа

    Нечасто

    Со стороны нервной системы

    Головная боль

    Часто

    Головокружение

    Нечасто

    Сонливость

    Нечасто

    Нарушения пси­хики

    Спутанность сознания, дезориента­ция

    Не установлено

    Изменение настроения

    Часто

    Со стороны ор­ганов чувств

    Конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах

    Редко

    Вертиго

    Нечасто

    Со стороны желудочно-кишечного трак­та

    Перфорация желудочно-кишечного тракта

    Очень редко

    Скрытое или явное желудочно- кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, от­рыжка

    Нечасто

    Гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит

    Редко

    Боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

    Часто

    Со стороны пе­чени

    Транзиторные изменения показате­лей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)

    Нечасто

    Гепатит

    Очень редко

    Со стороны кожи и подкожных

    тканей

    Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

    Редко

    Ангиоотек

    Нечасто

    Буллезный дерматит, мультиформная эритема

    Очень редко

    Зуд, кожная сыпь

    Нечасто

    Крапивница

    Редко

    Фотосенсибилизация

    Не установлено

    Со стороны дыхательной сис­темы

    Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кис­лоте или другим НПВП

    Редко

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу

    Нечасто

    Сердцебиение

    Редко

    Со стороны мочеполовой си­стемы

    Острая почечная недостаточность

    Очень редко

    Изменения показателей функции по­чек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи

    Нечасто

    Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими кост­ный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

    Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

    Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстици­ального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

    Передозировка:

    Данные о случаях передозировки препаратов мелоксикама ограничены.

    Симптомы передозировки НПВП

    Нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии - обычно обратимы. Возможно кровотечение из ЖКТ. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности, снижению артериального давления, оста­новке дыхания, асистолии.

    Лечение

    Специфического антидота нет; в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение бли­жайшего часа) и симптоматическую терапию. В клинических исследованиях показано, что холестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез, защелачивание мочи и гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи с белками крови.

    Взаимодействие:

    Фармакодинамические взаимодействия

    При одновременном применении мелоксикама с другими НПВП, включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота), и глюкокортикоидами повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия (ингибирование синтеза простагландинов). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

    Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного примене­ния необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.

    Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного за­хвата серотонина (СИОЗС) при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.

    Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования синтеза про­стагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

    Применение НПВП (включая мелоксикам) на фоне приема диуретиков в слу­чае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой по­чечной недостаточности. У пациентов, получающих мелоксикам и диурети­ки, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необ­ходимо исследование функции почек.

    Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. Это может привести к развитию острой почечной недостаточно­сти, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

    Мелоксикам, оказывая ингибирующее воздействие на синтез почечных простагландинов, может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует регулярно контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов.

    У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и воз­можно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеме­трекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У па­циентов с КК < 45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрексе- дом не рекомендуется.

    Фармакокинетические взаимодействия

    НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Концентрация лития в плазме может достигать ток­сических значений. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного примене­ния рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в те­чение всего курса применения препаратов лития.

    НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и тем самым повышать концентрацию метотрексата в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и мелок­сикама возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациен­тов с нарушением функции почек. В случае одновременного применения не­обходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Необходи­мо соблюдать осторожность в случае, если мелоксикам и метотрексат применяются совместно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, возрастает риск возникновения токсических эффектов. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.

    При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препара­тов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

    При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) воз­можно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксика­ма в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препара­тами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контроли­ровать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогли­кемии.

    Холестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

    При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодей­ствия выявлено не было.

    Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацеп­тивных средств при применении НПВП. Это наблюдение требует дальней­шего подтверждения.

    Особые указания:

    Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. У таких паци­ентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

    Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут воз­никать в ходе лечения мелоксикамом в любое время, как при наличии симп­томов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных ослож­нений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. При возникновении эрозивно-язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотече­ния мелоксикам необходимо отменить.

    При применении препарата мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явле­ний со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюда­лись в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появ­ления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности пациенту необходимо обратиться к врачу. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мелоксикама.

    Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно, со смер­тельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длитель­ном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболе­ваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

    При использовании мелоксикама (так же, как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности "печеночных" трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

    НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП (включая мелоксикам) у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объе­мом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто проте­кающей почечной недостаточности. После отмены мелоксикама функция по­чек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, па­циенты, у которых отмечается дегидратация, хроническая сердечная недо­статочность, цирроз печени, нефротический синдром или заболевания почек, пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациен­тов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

    Применение мелоксикама совместно с диуретиками может приводить к за­держке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического дей­ствия мочегонных лекарственных средств. В результате этого у предраспо­ложенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточ­ности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный кон­троль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидрата­ции. До начала лечения мелоксикамом необходимо исследование функции почек.

    Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы ин­фекционного заболевания.

    Как препарат, ингибирующий синтез простагландинов, Мелоксикам может оказывать неблагоприятное влияние на фертильность. Поэтому применение мелоксикама не рекомендуется женщинам, планирующим беременность и/или имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется прекращение приема препарата.

    Препарат содержит лактозу, поэтому не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных исследований влияния препарата на способность управлять ав­тотранспортом и механизмами не проводилось. Однако при управлении ав­томобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возмож­ность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механиз­мами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 7,5 мг и 15 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по меди­цинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004337
    Дата регистрации:2017-06-13
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2023-06-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх