Медовир (Medovir)

Действующее вещество:АцикловирАцикловир
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ацигерпин
    крем наружно
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    крем наружно
  • Ацикловир
    лиофилизат в/в
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    лиофилизат в/в; д/инфузий
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    мазь д/глаз
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    мазь местно; наружно
  • Ацикловир
    мазь местно; наружно
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    крем наружно
  • Ацикловир Авексима
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Авексима
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Белупо
    крем наружно
  • Ацикловир Белупо
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Велфарм
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Реневал
    мазь наружно
  • Ацикловир Реневал
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Сандоз®
    крем наружно
  • Ацикловир форте
    таблетки внутрь
  • Ацикловир-АКОС
    таблетки внутрь
  • Ацикловир-Акрихин
    мазь наружно
  • Ацикловир-ВЕРТЕКС
    крем наружно
  • Ацикловир-ВЕРТЕКС
    мазь наружно
  • Ацикловир-СЗ
    таблетки внутрь
  • Ацикловир-Ферейн
    крем наружно
  • Ациклостад®
    таблетки внутрь
  • Виворакс
    крем наружно
  • Виворакс
    таблетки внутрь
  • Виролекс
    крем наружно
  • Виролекс
    таблетки внутрь
  • Виролекс
    лиофилизат д/инфузий
  • Гервиракс
    крем наружно
  • Герперакс
    мазь наружно
  • Герперакс
    таблетки внутрь
  • ГЕРПОСТАД
    таблетки внутрь
  • Зовиракс®
    лиофилизат д/инфузий
  • Зовиракс®
    мазь д/глаз
  • Зовиракс®
    таблетки внутрь
  • Зовиракс
    крем наружно
  • Медовир
    порошок д/инфузий
  • Провирсан®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    Ацикловир натрия эквивалентный 250,0 мг ацикловира.

    Описание:

    Порошок от белого до почти белого цвета, гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство
    АТХ:  

    S01AD   Противовирусные препараты

    Фармакодинамика:

    Ацикловир - синтетический аналог пуринового нуклеозида, обладающий активностью против вирусов герпеса, включая Herpes simplex (тип I и II), Varicella zoster, Epstein Barr virus, Cytomegalovirus.

    Ацикловир обладает высокой избирательностью действия. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток последовательно преобразует ацикловир в монофосфат, дифосфат и трифосфат ацикловира. Ацикловира трифосфат ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в ДНК вирусов. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что угнетает репликацию новых вирусов.

    Ацикловир эффективен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умерен в отношении цитомегаловируса.

    При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

    Фармакокинетика:

    При в/в капельном введении в течение 1 час в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг и 10 мг/кг максимальная концентрация составляет 5,1, 9,8 и 20,7 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация отмечается через 7 час - 0,5, 0,7 и 2,3 мкг/мл соответственно.

    При назначении препарата детям старше 1 года в дозе 250 и 500 мг/кв.м. максимальная и минимальная концентрации такие же как и у взрослых при назначении в дозе 5 и 10 мг/кг.

    У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес. при введении ацикловира в дозе 10 мг/кг внутривенно капельно в течение 1 час 3 раза в сутки максимальная концентрация составляет 13,8 мкг/мл и минимальная концентрация - 2,3 мкг/мл.

    Ацикловир проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку, секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков).

    Связывание с белками плазмы составляет от 9-33%.

    Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: при в/в введении - 45-79% в неизменном виде.

    Период полувыведения (Т1/2) после в/в введения у взрослых составляет 2,5 час, у детей до 3 мес - 3,8 ч (при капельном в/в введении 10 мг/кг в течение 1 ч 3 раза в сутки), у детей и подростков от 1 до 18 лет - 2,6 час.

    У больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью период полувыведения - 20 час, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

    При почечной недостаточности Т1/2 (в зависимости от значения клиренса креатинина): при КК 80 мл/мин - 2,5 час, 50-80 мл/мин - 3 час, 15-50 мл/мин - 3,5 час, при анурии - 19,5 час, во время проведения гемодиализа - 5,7 час, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 14-18 час.

    Показания:

    Лечение первичного и рецидивирующего тяжелого генитального герпеса (в том числе у пациентов с нарушением иммунитета)

    Лечение первичного и рецидивирующего простого герпеса с поражением кожи и слизистых оболочек, вызываемого вирусом простого герпеса, у больных со сниженным иммунитетом.

    Энцефалит, вызываемый вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа.

    Лечения опоясывающего герпеса, вызываемого вирусом Varicella zoster у больных с нарушением иммунитета и без нарушения иммунного статуса.

    Лечение опоясывающего герпеса с поражением глаз.

    Генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpes simplex.

    Ветряная оспа у больных с нарушением иммунитета.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к ацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.

    Тяжёлые нарушения функции почек.

    С осторожностью:

    С осторожностью ацикловир вводят больным с почечной недостаточностью (риск нефрологического действия), при дегидратации, неврологических нарушениях или неврологических реакциях на прием цитотоксических ЛС (в т.ч. в анамнезе).

    Беременность и лактация:

    При беременности применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Ацикловир выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    В/в капельно в течение 1 часа.

    Содержимое флакона растворяют в асептических условиях непосредственно перед использованием. Неиспользованный раствор выбрасывают.

    Для приготовления раствора используют воду для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида: во флакон добавляют 5 мл раствора и интенсивно перемешивают до полного растворения. Полученный 5% раствор в дальнейшем дополнительно разводят до конечной концентрации ацикловира - не более 0,5% (5 мг/мл) и используют его для внутривенной, медленной или капельной инфузии.

    Для введения раствора детям и новорожденным, где объем инфузионной жидкости должен быть минимизирован, рекомендуют к 2 мл (100 мг ацикловира) добавить 20 мл инфузионного раствора до получения конечного раствора с концентрацией 5 мг/мл ацикловира.

    В качестве инфузионных растворов используют: изотонический раствор натрия хлорида (0,9%), изотонический раствор натрия хлорида (0,9%) с раствором 5% декстрозы, комбинированный раствор натрия лактата (раствор Хартмана).

    После разведения растворы стабильны в течение 12 ч при комнатной температуре. В случае обнаружения в приготовленных для инфузии растворах каких-либо помутнений или кристаллизации, их использовать нельзя.

    Растворы не следует замораживать.

    Взрослым:

    Ацикловир вводят внутривенно, капельно с постоянной скоростью в течение 1 часа.

    При тяжелом генитальном герпесе: начальная терапия - взрослые и дети старше 12 лет - по 5 мг/кг каждые 8 час в течение 5 дней; дети до 12 лет - по 250 мг/кв.м. каждые 8 час в течение 5 дней.

    При лечении простого герпеса с поражением кожи и слизистых оболочек у больных со сниженным иммунным статусом: взрослые и дети старше 12 лет - по 5-10 мг/кг каждые 8 час в течение 7 дней; дети до 12 лет - по 250 мг/кв.м каждые 8 час в течение 7 дней.

    Энцефалит, вызываемый вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа: взрослые и дети старше 12 лет - по 10 мг/кг каждые 8 час, дети с 3 мес. до 12 лет - 20 мг/кг каждые 8 час. Курс лечения в среднем составляет 10 дней.

    При опоясывающим герпесе, вызываемом вирусом Varicella zoster у больных с нарушением иммунитета: взрослые и дети старше 12 лет - по 10 мг/кг каждые 8 час в течение 7-10 дней; дети, до 12 лет - 20 мг/кг каждые 8 час в течение 7 дней

    Генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpes simplex: новорожденные и дети до 3-х мес - по 10 мг/кг каждые 8 час. Курс лечения в среднем составляет 10 дней. Возможно увеличение дозы до 15-20 мг/кг каждые 8 час, однако эффективность и безопасность применения таких доз не установлены.

    Пациентам пожилого возраста

    Может потребоваться снижение дозы.

    При нарушении функции почек

    Клиренс креатинина

    Доза

    25-50 мл/мин

    5-10 мг/кг массы тела или 500 мг/м2 каждые 12 ч

    10-25 мл/мин

    5-10 мг/кг массы тела или 500 мг/м2 каждые 24 ч

    0-10 мл/мин

    Пациентам на перитонеальном диализе 2,5-5 мг/кг массы тела, или 250 мг/м2 каждые 24 ч

    Пациентам на гемодиализе 2,5-5 мг/кг массы тела, или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа

    Побочные эффекты:

    Обычно Медовир хорошо переносится. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): снижение аппетита, тошнота, рвота.

    Со стороны крови и сосудистой системы: анемия, лейкоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гематурия, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), снижение артериального давления (АД).

    Со стороны центрально-нервной системы (ЦНС): головная боль, слабость, головокружение, признаки энцефалопатии (кома, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги), возбуждение или сонливость, лихорадка, психоз. Эти реакции наиболее вероятны у больных, получающих высокие дозы препарата внутривенно, а также у пациентов с почечной недостаточностью и синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и носят обычно обратимый характер.

    Со стороны почек: иногда при внутривенном введении наблюдается незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. При длительном применении препарата внутривенно в высоких дозах описаны случаи развития почечной недостаточности. Однако при правильно подобранной дозе и адекватном поступлении жидкости повышения не отмечают.

    Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.

    Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, мулыиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

    Прочие: лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения.

    Местные реакции: при внутривенном введении возможно развитие флебита или воспаления в месте введения.

    Передозировка:

    Симптомы: при парентеральном введении возможно повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

    Лечение: поддержание жизненно-важных функций, гемодиализ.

    Взаимодействие:

    При смешивании растворов следует учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (pH 11).

    Пробенецид при одновременном применении снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

    При назначении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

    Ацикловир натрий несовместим с биологическими или коллоидными растворами, с гидроксибензойными эфирами (парабенами) и может осаждаться (фармацевтическая несовместимость).

    Особые указания:

    Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром внутривенном введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при дегидратации.

    При применении ацикловира необходимо контролировать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови.

    Длительное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов, нечувствительных к его действию.

    Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, так как у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

    Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже в отсутствии клинических проявлений.

    Приготовленный раствор может использоваться в течение 12 часов с момента приготовления и хранения при комнатной температуре.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для инфузий, 250 мг.

    Упаковка:

    По 250 мг ацикловира в бесцветный стеклянный флакон (класс I), укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком.

    По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N013627/02
    Дата регистрации:2007-12-07
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2014-07-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  17.09.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх