Медофлюкон (Medoflucon)

Действующее вещество:ФлуконазолФлуконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Веро-Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Дисорел-Сановель
    капсулы внутрь
  • Дифлазон®
    капсулы внутрь
  • Дифлазон®
    раствор д/инфузий
  • Дифлазон®
    капсулы внутрь
  • Дифлюзол
    капсулы
  • Дифлюкан®
    порошок внутрь
  • Дифлюкан®
    капсулы внутрь
  • Дифлюкан®
    раствор д/инфузий
  • Дифлюкан®
    капсулы внутрь
  • Дифлюкан®
    капсулы внутрь
  • Дифлюкан®
    раствор д/инфузий
  • Майконил
    раствор д/инфузий
  • Медофлюкон®
    капсулы внутрь
  • Медофлюкон
    раствор д/инфузий
  • Микомакс®
    капсулы внутрь
  • Микомакс®
    сироп внутрь
  • Микосист®
    капсулы внутрь
  • Микосист®
    раствор д/инфузий
  • Микофлюкан®
    таблетки внутрь
  • Микофлюкан®
    раствор д/инфузий
  • Нофунг®
    капсулы внутрь
  • Проканазол
    капсулы внутрь
  • Проканазол
    раствор
  • Тифлуксан
    раствор д/инфузий
  • Тифлуксан
    раствор д/инфузий
  • Фангифлю
    капсулы внутрь
  • Флукозан
    раствор д/инфузий
  • Флукозид
    капсулы внутрь
  • Флукомабол®
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    таблетки внутрь
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    раствор
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий
  • ФЛУКОНАЗОЛ
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    раствор д/инфузий
  • ФЛУКОНАЗОЛ
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • ФЛУКОНАЗОЛ
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Зентива
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол Каби
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол Канон
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Медисорб
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Медисорб
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Реневал
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Реневал
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Сандоз®
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Сандоз®
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Сандоз®
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Сандоз®
    капсулы внутрь
  • Флуконазол ШТАДА
    капсулы внутрь
  • Флуконазол Эльфа
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол-OBL
    капсулы внутрь
  • Флуконазол-OBL
    капсулы внутрь
  • Флуконазол-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Флуконазол-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Флуконазол-Акти
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Флуконазол-Вертекс
    капсулы внутрь
  • Флуконазол-НИКА
    раствор д/инфузий
  • Флуконазол-Тева
    капсулы внутрь
  • Флуконазол-Тева
    капсулы внутрь
  • Флуконорм
    капсулы внутрь
  • Флукорус®
    раствор д/инфузий
  • Флукорус®
    раствор д/инфузий
  • Флунол
    капсулы внутрь
  • Флюкорем
    гель наружно
  • Флюкостат®
    капсулы внутрь
  • Флюкостат
    капсулы внутрь
  • Флюкостат®
    капсулы внутрь
  • Форкан®
    раствор д/инфузий
  • Форкан®
    капсулы внутрь
  • Фунзол
    капсулы
  • Цискан®
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    В 50 мл раствора содержится

    Активного вещества: флуконазола - 100 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
    Описание:

    Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    J02AC01   Флуконазол

    Фармакодинамика:

    Флуконазол - представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 85 % соответствующих уровней в плазме.

    Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. Девяностопроцентный уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки.

    Применение в первый день дозы, в два раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90 % значениям равновесных концентраций ко второму дню. Расчетный объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается небольшая часть флуконазола (11-12 %). Период полувыведения длительный (30 часов).

    Флуконазол выводится из организма в основном почками; при этом приблизительно 80 % введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, Клиренс флуконазола находится в прямой пропорциональной зависимости от клиренса креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

    Показания:

    Флуконазол применяется для лечения следующих заболеваний:

    Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при пересадке органов или в других случаях иммунодефицита.

    Генерализованный кандидомикоз: кандидемия, диссеминированный кандидомикоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей).

    Кандидомикозы слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия.

    Вагинальный кандидоз — острый или в хронической рецидивирующей форме.

    Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре вольным соединениям.

    Совместный прием азольных противогрибковых средств в сочетании с терфенадином или с астемизолом в связи с возникновением серьезных, угрожающих жизни, аритмий.

    С осторожностью:

    Печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, детский возраст (до 6 мес.— безопасность и эффективность применения не установлены).

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

    При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание
    Способ применения и дозы:

    В/в капельно (со скоростью не более 20 мг/мин). При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

    Раствор для инфузий совместим со следующими растворителями: 20 % раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором хлористого калия в глюкозе, раствором натрия бикарбоната 4,2 %, аминофузином, изотоническим раствором натрия хлорида.

    Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

    Взрослые

    При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе, др. инвазивных кандидозных инфекциях назначают 400 мг в сутки в первый день, затем - по 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности и подтвержденной микологическим исследованием; обычно составляет от 6 до 8 недель.

    Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают больному в дозах не менее 200 мг/сутки в течение длительного периода.

    При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениями иммунитета, обычная доза составляет 50-100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета.

    При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивньж кандидозных инфекциях суточная доза составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни, В зависимости от клинической эффективности препарата доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.

    При других кандидозных инфекциях, например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, обычная суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней.

    Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза флуконазола должна составлять 50 мг один раз в сутки до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической терапии или лучевой терапии. Дети

    Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.

    Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от тяжести заболевания.

    Для профилактики грибковых инфекций у больных с подавленным иммунитетом препарат назначают по 3-12мг/кг/сутки.

    У новорожденных флуконазол выводится медленее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте З и 4 недели жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.

    У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

    Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин)

    режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.

    Больным с почечной неДостаточностью

    Флуконазол выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме изменений дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушенной функцией почек при повторном приеме препарата следует первоначально ввести «ударную» дозу от 50 мг до 400 мг. После введения «ударной» дозы суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по следующей таблице:

    Клиренс креатинина (мл/мин) % рекомендуемой дозы
    > 50 100 %
    < 50 (без диализа) 50 %
    Больные, постоянно находящиеся на диализе 100 % после каждого диализа

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изменение вкуса, рвота, редко нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы, гепатит, гепатонекроз).

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — судороги. Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, зуд кожи).

    Прочие: редко — нарушения функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

    Передозировка:

    Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

    Лечение: при передозировке препарата может быть достаточным симптоматическое лечение (с применением вспомогательных мероприятий и промывания желудка, если это необходимо). Гемодиализ в течение З ч снижает концентрацию флоконазола в плазме приблизительно на 50 %.

    Взаимодействие:

    Антикоагулянты: у больных, получающих флуконазол и кумариновые антикоагулянты, необходим тщательный контроль протромбинового времени, поскольку оно может увеличиваться; варфарина - в среднем на 12 %.

    Препараты сульфонилмочевины: удлиняет период полувыведения производньж сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии.

    Гидрохлортиазид увеличивает концентрацию флюконазола в плазме на 40 %.

    Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы.

    Рифампицин: уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения флуконазола (Т1/2 на 20 % и AUC —на 25 %), поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу флуконазола.

    Рифабутин: совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего, возможно развитие увеита.

    Циклоспорин: при совместном применении рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови, поскольку она может увеличиваться.

    Цизаприд: при одновременном приеме флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Одновременный прием противопоказан.

    Зидовудин: при сочетанном применении возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

    Теофиллин: прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса креатинина из плазмы крови, следовательно, повышается риск развития токсического действия теофиллина и передозировки.

    Хотя никакие конкретные проявления фармацевтической несовместимости не описаны, смешивание раствора флуконазола с растворами других препаратов перед инфузией не рекомендуется.

    При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450, необходимо соблюдать осторожность.

    Особые указания:

    В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на печень, в том числе и с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Необходимо контролировать функцию печени. При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить.

    Форма выпуска/дозировка:

    Медофлюкон, раствор для инфузий 2 мг/мл во флаконах по 50 мл.

    Упаковка:

    По 50 мл раствора в прозрачный стеклянный флакон (гидролитического класса I), укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и защитным пластмассовым колпачком,

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

    Не допускать замораживания раствора!

    Беречь от детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001612
    Дата регистрации:2006-05-26
    Дата окончания действия:2011-05-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-09-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх