Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:МаннитолМаннитол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бронхитол-Фармаксис
    порошок д/ингал. 
    Фармаксис Лтд.     Австралия
  • Маннит
    раствор д/инфузий 
  • Маннит
    раствор д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Маннит
    раствор в/в 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Маннитол
    раствор д/инфузий 
  • Маннитол
    раствор д/инфузий 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Маннитол
    раствор д/инфузий 
    ИСТ-ФАРМ, ЗАО     Россия
  • Маннитол
    раствор д/инфузий 
  • Маннитол
    раствор д/инфузий 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Маннитол
    раствор д/инфузий 
    МОСФАРМ, ОАО     Россия
  • Маннитол
    раствор д/инфузий 
  • Маннитол-Келун-Казфарм
    раствор д/инфузий 
    Келун-Казфарм, ТОО     Республика Казахстан
  • Маннитол-СФ
    раствор д/инфузий 
    Сфера-Фарм, ООО     Россия
  • Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    Маннитола (маннита) - 15 г

    Вспомогательные вещества:

    натрия хлорида - 0,9 г,

    воды для инъекций - до 100 мл.

    Теоретическая осмолярность - 1131 мОсм/мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Диуретическое средство
    АТХ:  

    R.05.C.B.16   Маннитол

    B.05.C.X.04   Маннитол

    B.05.B.C.01   Маннитол

    A.06.A.D.16   Маннитол

    Фармакодинамика:

    Осмотический диуретик, за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтра­ции почками без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Действует маннитол. в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в ча­стности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло, увеличивает объем цирку­лирующей крови (ОЦК). Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше доза.

    Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.

    Фармакокинетика:

    Объем распределения соответствует объему экстрацсллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение майнитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной каналь­цевой реабсорбции. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 100 мин. Выводится почками, при внутривенном введении в дозе 100 г 80 % введенной дозы определяется в моче 15 течение 3 ч.

    При почечной недостаточности Т1/2 может увеличиваться до 36 ч.

    Показания:

    Отек головного мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной не­достаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с со­храненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при опера­тивных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недоста­точностью.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность, анурия на фоне острого некроза канальцев ночек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса но классификации NYMA, геморрагический инсульт, субарахнои­дальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалисмия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата не установлены.

    С осторожностью:

    Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предпола­гаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (медленно струйно или капельно).

    Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии.

    При острой почечной недостаточности суточная доза составляет 50-180 г. маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до 100 г. в сутки.

    Максимальная скорость инфузии, в течение первых 5 минут, может составлять 200 мг/кг. в дальнейшем, скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30-50 мл в час, с максимальной суточной дозой 180 г.

    Больным с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность, необходимо вве­дение тест-дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если уровень диуреза в ближайшие 2-3 часа составляет 30-50 мл/ч. 13 случае отсутствия адекватного ответа, возможно повторное введение тест-дозы, если же эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть прекращено.

    При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга, доза маннитола составляет от 1.5 до 2 г/кг массы тела, в течение 30-60 минут.

    При подготовке пациента к хирургическому вмешательству, маннитол следует вводить за 1-1.5 часа до операции, для достижения максимального эффекта. При операциях с искус­ственным кровообращением, в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г. маннитола.

    Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барби туратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях, доза маннитола должна быть скорректирована для под­держания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может состав­лять примерно 25 г.

    Побочные эффекты:

    Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10 %; часто - 1-10 %; нечасто - 0.1-1 %; редко - 0.01-0.1 %: очень редко - менее 0,001 % включая отдельные случаи.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение артери­ального давления (АД), тромбофлебит; редко - аритмии, повышение АД. недостаточ­ность кровоснабжения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.

    Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

    Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушение водно-электролидного баланса; редко - дегидратация, отеки.

    Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

    Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрительного восприятия.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекций, крапивница.

    Со стороны нервной системы: редко - головная боль, судороги, головокружение, повы­шение внутричерепного давления.

    Прочие: редко - боль в груди, озноб, мышечные боли, чувство жажда.

    Передозировка:

    Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрез­мерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатрисмии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью. Лечение - гемодиализ может быть эффек­тивен, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии). Маннитол потенцирует диуретический эффект других диуретических средств. При одновременном применении с неомицином и вообще с аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксичпости. Маннитол увеличивает вы­ведение почками лития. Пациентам, получающим одновременно циклоспорин и маннитол, следует регулярно контролировать функцию ночек (риск нсфротоксичности). Маннитол может усиливать эффекты тубокурарипа и деполяризующих мирелаксантов, снижать эффективность пероральных антикоагулянтов из-за вторич­ного по отношению к дегидратации повышения содержания факторов свертывания крови.

    Особые указания:Необходим контроль АД, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (ионы калия и натрия). В случае появления при введении головной боли, рвоты,голово­кружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови. Введение маннигола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами не изучено.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий 150мг/мл.

    Упаковка:

    По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

    1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

    20. 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл. с рав­ным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002837
    Дата регистрации:23.01.2015
    Дата окончания действия:23.01.2020
    Владелец Регистрационного удостоверения:Курская биофабрика - фирма "БИОК", ФКПКурская биофабрика - фирма "БИОК", ФКП Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  27.03.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх