Лоратадин (Loratadine)

Действующее вещество:ЛоратадинЛоратадин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алерприв®
    таблетки внутрь
  • Кларготил
    сироп
  • Кларидол
    сироп внутрь
  • Кларидол Аллерго®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларифер®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    суспензия внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан® Соло
    таблетки местно; внутрь
  • Лорагексал®
    таблетки внутрь
  • ЛОРАПРИДИН
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    раствор внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Реневал
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Штада
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-OBL
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Эко
    сироп внутрь
  • Лоратадин-ЭКОлаб
    сироп внутрь
  • Лотарен®
    суппозитории рект.
  • Эролин®
    таблетки внутрь
  • Эролин®
    сироп внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Состав на одну таблетку

    Действующее вещество:

    Лоратадин - 10,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    лактозы моногидрат - 71,3 мг

    крахмал кукурузный - 18,0 мг

    магния стеарат - 0,7 мг.

    Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AX13   Лоратадин

    Фармакодинамика:

    Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Hi-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

    Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС). Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах.

    Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

    Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

    При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.

    Фармакокинетика:

    Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови - 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает Тmах лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения (Т1/2) лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется. Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.

    Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.

    Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

    Период полувыведения (Т1/2) лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения (Т1/2) увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

    Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
    Показания:

    Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

    С осторожностью:

    Тяжелые нарушения функции печени; беременность (смотри раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

    Беременность и лактация:Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина. В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от времени приема пищи.

    Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лоратадина в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

    При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

    Детям в возрасте от 3-х до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день;

    Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

    Побочные эффекты:

    В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо ("пустышки"), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

    По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

    Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, гастрит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, аллопеция.

    Общие расстройства: очень редко - утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела.

    Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой).

    Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

    Взаимодействие:

    Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином (ингибитор изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии. При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

    Особые указания:

    Прием лоратадина следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 10 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-005753
    Дата регистрации:2019-08-28
    Дата окончания действия:2024-08-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-02-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх