Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ЛоперамидЛоперамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Веро-Лоперамид
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Диара
    таблетки внутрь 
  • Диара®
    капсулы внутрь 
  • Диара® Экспресс
    таблетки внутрь 
  • Имодиум®
    таблетки внутрь 
  • Имодиум®
    капсулы внутрь 
  • Лопедиум®
    капсулы внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Лопедиум®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Лоперамид
    капсулы внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Лоперамид
    таблетки внутрь 
    АПТЕКИ 36,6, ЗАО     Россия
  • Лоперамид
    капсулы внутрь 
  • Лоперамид
    таблетки внутрь 
  • Лоперамид
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Лоперамид
    капсулы внутрь 
  • Лоперамид
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Лоперамид
    таблетки внутрь 
  • Лоперамид
    капсулы внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Лоперамид
    капсулы внутрь 
  • Лоперамид Велфарм
    капсулы внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Лоперамид Гриндекс
    капсулы внутрь 
    ГРИНДЕКС, АО     Латвия
  • Лоперамид ШТАДА
    капсулы внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Лоперамид-Акрихин
    капсулы внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Суперилоп
    капсулы внутрь 
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит:

    действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127,0 мг; крахмал кукурузный - 40,0 мг; тальк - 9,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг;

    твердая желатиновая оболочка: корпус: желатин - 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) - 0,12 мг; титана диоксид - 0,35 мг;

    крышечка: желатин - 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е131) - 0,230 мг; краситель синий (Е131) - 0,030 мг; железа (III) оксид черный (Е172) - 0,068 мг; титана диоксид (Е171) - 0,192 мг.

    Описание:Твердые желатиновые капсулы, содержимое капсул - белый гомогенный порошок. Корпус капсул - серого, крышечка - темно-зеленого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средство
    АТХ:  

    A.07.D.A   Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ

    A.07.D.A.03   Лоперамид

    Фармакодинамика:

    Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации.

    Действие наступает быстро и продолжается 4 - 6 ч.

    Фармакокинетика:

    Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.

    Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.

    Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

    У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

    Показания:
    • Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);
    • регуляция стула у пациентов с илеостомой.
    Противопоказания:

    • Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
    • беременность (I триместр);
    • период лактации;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • детский возраст до 6 лет;
    • острая дизентерия;
    • бактериальный энтероколит, опосредованный Salmonella, Shigella и Campylobacter;
    • острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
    • язвенный колит в стадии обострения;
    • кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон).

    С осторожностью:

    С осторожностью препарат следует применять при печеночной недостаточности.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

    Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

    Острая диарея

    взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

    Хроническая диарея

    взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

    Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1 - 2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

    Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капсул). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела) до 8 капсул в день.

    Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

    После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

    Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
    Побочные эффекты:

    По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность, анафилактический шок (включая анафилактический шок).

    Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость; редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.

    Со стороны органов чувств: редко: миоз.

    Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко: кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко: задержка мочеиспускания.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: высыпания на коже; редко: буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

    Прочее: редко: усталость.

    Передозировка:

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.

    У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения, такие как удлинение интервала QT, развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа "пируэт" (torsade de pointes), другие серьезные желудочковые аритмии, остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях.

    Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение налоксона.

    Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.

    Взаимодействие:

    При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.

    При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по желудочно-кишечному тракту - ослаблять его действие.

    Особые указания:

    Лопедиум® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.

    У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.

    Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.

    Лопедиум® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.

    Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.

    Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 0,01 ХЕ.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения препаратом Лопедиум® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

    Форма выпуска/дозировка:Капсулы 2 мг.
    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015863/01
    Дата регистрации:01.07.2009 / 17.07.2017
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Сандоз д.д.Сандоз д.д. Словения
    Производитель:  
    SALUTAS PHARMA, GmbH Германия
    Представительство:  САНДОЗ САНДОЗ Швейцария
    Дата обновления информации:  02.04.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх