Лизиноприл (Lisinopril)

Действующее вещество:ЛизиноприлЛизиноприл
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Даприл®
    таблетки внутрь
  • Диропресс®
    таблетки внутрь
  • Диротон®
    таблетки внутрь
  • Диротон®
    таблетки внутрь
  • Диротон®
    таблетки внутрь
  • Ирумед®
    таблетки внутрь
  • Лизакард
    таблетки внутрь
  • Лизигамма®
    таблетки внутрь
  • ЛИЗИНОПРИД
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • ЛИЗИНОПРИЛ
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл Гриндекс
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл Канон
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл Медисорб
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл Органика
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл Реневал
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл Реневал
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл Штада
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл Штада
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл-OBL
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл-OBL
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл-КРКА
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл-СЗ
    таблетки внутрь
  • Лизиноприл-Тева
    таблетки внутрь
  • Лизинотон
    таблетки внутрь
  • Лизинотон
    таблетки внутрь
  • Лизипрекс®
    таблетки внутрь
  • ЛИЗИПРЕКС®
    таблетки внутрь
  • Лизорил®
    таблетки внутрь
  • Листрил®
    таблетки внутрь
  • Литэн®
    таблетки внутрь
  • Рилейс-сановель
    таблетки внутрь
  • Синоприл
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    действующее вещество - лизиноприла дигидрат 2,72 мг, 5,44 мг, 10,87 мг, 21,74 мг, 32,61 мг, 43,48 мг (эквивалентно 2,50 мг, 5,00 мг, 10,00 мг, 20,00 мг, 30,00 мг или 40,00 мг лизиноприла);

    вспомогательные вещества - кальция гидрофосфат безводный 36,28 мг / 33,31 мг / 27,88 мг / 55,76 мг / 83,64 мг / 111,52 мг, крахмал кукурузный 31,97 мг / 31,97 мг / 31,97 мг / 63,94 мг / 95,91 мг / 127,88 мг, маннитол 18,00 мг / 18,00 мг / 18,00 мг / 36,00 мг / 54,00 мг / 72,00 мг,
    крахмал прежелатинизированный 1,35 мг / 1,35 мг/ 1,35 мг / 2,70 мг / 4,05 мг / 5,40 мг, магния стеарат 0,90 мг / 0,90 мг / 0,90 мг / 1,80 мг / 2,70 мг / 3,60 мг, краситель железа оксид красный -/ 0,25 мг/-/-/-/-/, краситель железа оксид желтый -/-/ 0,25 мг / 0,50 мг / 0,75 мг / 1,00 мг.

    Описание:

    Дозировка 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "20" на другой стороне.

    Дозировка 5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, светло-красного цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и, разделенные риской, гравировки "2" и "1" на другой стороне.

    Дозировка 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "22" на другой стороне.

    Дозировка 20 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "23" на другой стороне.

    Дозировка 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "24" на другой стороне.

    Дозировка 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "25" на другой стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:АПФ ингибитор
    АТХ:  

    C09AA03   Лизиноприл

    Фармакодинамика:

    Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови (МОК) и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевую ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

    Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

    Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - 30% (6-60%); биодоступность - 25%. Слабо связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая. Максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови (Сmах) - около 90 нг/мл, средний период времени до достижения максимальной концентрации лизиноприла в плазме крови (ТСmах) -7 ч.

    Метаболизму практически не подвергается и выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) - 12 ч.

    Показания:

    Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами).

    Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики).

    Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч, со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).

    Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;

    - ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. и от применения других ингибиторов АПФ);

    - наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

    - одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,7З м2 площади поверхности тела);

    - одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;

    - одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    - беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Нарушение функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, азотемия, гиперкалиемия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, аутоиммунные заболевания соединительной ткани, угнетение костномозгового кроветворения, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови, гиповолемические состояния, применение у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли, пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное применение ингибиторов АПФ с алискиренсодержащими препаратами или антагонистами рецепторов ангиотензина II, сахарный диабет, применение у пациентов негроидной расы, проведение десенсибилизирующей терапии к яду перепончатокрылых, гемодиализ, аферезе липопротеинов низкой плотности с использованием декстрансульфата, острый инфаркт миокарда.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата Лизиноприл противопоказано во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а так же у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции.

    Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Лизиноприл должны применять надежные методы контрацепции.

    При диагностировании беременности, препарат Лизиноприл следует отменить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плаценту.

    Применение ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем плода. Кроме того, на фоне приема ингибиторов АПФ во время беременности, описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми уродствами, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным потоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденного. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден. Новорожденных, которые подвергались воздействию ингибиторов АПФ внутриутробно, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

    Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Препарат Лизиноприл не следует назначать в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.

    Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами): при артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные препараты, назначают по 5 мг 1 раз/сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20 мг/сутки. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4 недели, что следует учитывать при повышении дозы. Если применение препарата Лизиноприл в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого гипотензивного лекарственного средства.

    У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала применения препарата. При невозможности отмены диуретиков начальная доза препарата Лизиноприл должна составлять не более 5 мг/сут, также следует контролировать функцию почек и содержание ионов калия в сыворотке крови. В случае необходимости в дальнейшем можно возобновить прием диуретиков.

    У пациентов с реноваскулярной гипертензией или другими состояниями с повышенной активностью РААС (гиповолемия, диета с ограничением потреблением поваренной соли, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая артериальная гипертензия) начальная доза препарата Лизиноприл составляет 2,5-5 мг/сут (необходим контроль АД, функции почек, содержания ионов калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от динамики АД.

    При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия препаратом в дозе 10-15 мг в сутки.

    Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики): начальная доза - 2,5 мг/сут, с постепенным повышением на 2,5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема препарата Лизиноприл.

    Раннее лечение острого инфаркта миокарда

    При стабильных показателях гемодинамики (систолическое АД не менее 100 мм рт ст) в первые сутки доза составляет 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в качестве поддерживающей дозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3 суток после инфаркта миокарда у пациентов с систолическим АД 120 мм рт ст и менее следует применять дозу препарата 2,5 мг. При систолическом АД 90 мм рт ст и менее препарат применять не рекомендуется.

    Диабетическая нефропатия

    У пациентов с сахарным диабетом 1 типа препарат применяется в дозе 10 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического АД ниже 75 мм рт ст в положении "сидя". Пациентам с сахарным диабетом 2 типа, препарат применяют в той же дозе с целью достижения диастолического АД ниже 90 мм рт ст в положении "сидя".

    Нарушение функции почек

    Начальную дозу определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК): КК 30-80 мл/мин - 5-10 мг в сутки, КК 10-29 мл/мин - 2,2-5 мг в сутки, КК менее 10 мл/мин - 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется в зависимости от уровня АД под контролем функции почек, концентрации калия и натрия плазмы крови.

    Пожилой возраст

    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется начинать терапию с 2,5 мг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований оригинального препарата, или/и были получены из спонтанных сообщений в пострегистрационном периоде, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия.

    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); редко - синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артралгию и появление антинуклеарных антител, крапивница; очень редко - аутоиммунные заболевания интестинальный невротический отек.

    Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

    Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения; редко - анорексия; частота неизвестна - депрессия, растерянность.

    Нарушение со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, нарушение сна (сонливость/бессонница), редко - спутанность сознания, частота неизвестна - судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

    Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

    Нарушения со стороны сердца: нечасто - острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиение; редко - усугубление степени выраженности симптомов и течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной проводимости, боль в груди.

    Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - выраженное снижение АД, редко - нарушение мозгового кровообращения у пациентов "повышенного риска", вследствие выраженного снижения АД, синдром Рейно, васкулит.

    Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель; нечасто - ринит, очень редко - синусит, диспноэ, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту, боли в животе, изменения вкуса; очень редко - панкреатит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность; очень редко - олигурия, анурия; частота неизвестна - протеинурия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь, редко - псориаз, очень редко - пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - миалгия, артралгия/артрит.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - сексуальная дисфункция, редко - гинекомастия.

    Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия, очень редко - ускорение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител, снижение концентрации глюкозы.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - лихорадка, астения, повышенная утомляемость, алопеция, нарушение развития плода, очень редко - повышенное потоотделение.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиение, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

    Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств, 0,9% раствор натрия хлорида внутривенно, при необходимости - вазопрессорные лекарственные средства, контроль АД, водно-электролитного баланса. В случае устойчивой брадикардии необходима постановка временного водителя ритма.

    При резком снижении АД пациенту следует принять горизонтальное положение, целесообразно проведение внутривенной инфузии с применением 0,9% раствора натрия хлорида (с целью увеличения объема циркулярной крови).

    Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие:

    Двойная блокада ренин-ангиотензинальдостероновой системы (РААС)

    У пациентов с атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органовмишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и регулярным контролем АД.

    Одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

    Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

    Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови

    При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон),
    препаратами калия или калийсодержащими заменителями пищевой поваренной соли и другими лекарственными препаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включая антагонисты рецепторов к ангиотензину II, гепарин, такролимус, циклоспорин; препараты, содержащие ко-тримоксазол [триметоприм сульфаметоксазол]), повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем содержания калия в плазме и функции почек.

    У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек одновременный прием ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому лизиноприл следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими триметоприм, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови.

    Калийнесберегающие диуретики

    При одновременном применении лизиноприла с калийнесберегающими диуретиками гипокалиемия, вызванная их применением, может быть уменьшена.

    Другие гипотензивные лекарственные средства

    При одновременном применении с вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками и другими гипотензивными лекарственными средствами усиливается выраженность антигипертензивного действия лизиноприла.

    Препараты лития

    При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития выведение лития из организма замедляется фиск усиления кардиотоксического и нейротоксического действия лития). Одновременное применение лизиноприла с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения данной комбинации следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки)

    Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловая кислота в дозах более 3 г/сутки, снижают антигипертензивный эффект лизиноприла.

    У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих терапию НПВП (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2), одновременное применение ингибиторов АПФ или АРА II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и гиперкалиемию. Данные эффекты обычно обратимы. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП должно проводиться с осторожностью (особенно у пожилых пациентов и у пациентов с нарушенной функцией почек). Пациенты должны получать адекватное количество жидкости.

    Рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

    Не противопоказано применение лизиноприла в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства.

    Гипогликемические лекарственные средства

    Одновременный прием лизиноприла и инсулина, а также пероральных гипогликемических средств может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с нарушением функции почек.

    Трициклические антидепрессанты / нейролептики / средства для общей анестезии / наркотические средства

    При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, средствами для общей анестезии, барбитуратами, миорелаксантами наблюдается усиление антигипертензивного действия лизиноприла.

    Альфа- и бета-адреномиметики

    Альфа- и бета-адреномиметики (симпатомиметики), такие как эпинефрин (адреналин), изопротеренол, добутамин, допамин, могут снижать антигипертензивный эффект лизиноприла.

    Баклофен

    Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД и, в случае необходимости, корректировать дозу антигипертензивных препаратов.

    Этанол

    При одновременном применении этанола усиливается антигипертензивное действие лизиноприла.

    Эстрогены

    Эстрогены ослабляют антигипертензивный эффект лизиноприла вследствие задержки жидкости.

    Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты, глюкокортикостероиды (при системном применении)

    Совместное применение ингибиторов АПФ с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками увеличивает риск развития нейтропении / агранулоцитоза.

    Препараты золота

    При одновременном применении лизиноприла и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

    Совместное применение лизиноприла с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.

    Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)

    У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус), наблюдалось
    увеличение частоты развития ангионевротического отека.

    Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП- IV) (глиптины), например, ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин

    У пациентов, принимавших одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (глиптины), наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека.

    Эстрамустин

    Увеличение частоты развития ангионевротического отека при одновременном применении с ингибиторами АПФ.

    Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП)

    Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).

    При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи, с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

    Тканевые активаторы плазминогена

    В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

    Фармакокинетические взаимодействия

    Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в желудочнокишечном тракте.

    Особые указания:

    Артериальная гипотензия

    Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванного терапией диуретиками, уменьшением содержания поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой, а также у пациентов, с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией.

    При хронической сердечной недостаточности, с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Чаще всего выраженное снижение АД выявляется у пациентов с сердечной недостаточностью в тяжелой степени, как следствие применения «петлевых» диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или нарушения функции почек. У таких пациентов лечение препаратом Лизиноприл надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков).

    Подобных правил следует придерживаться при назначении препарата Лизиноприл пациентам с ИБС, цереброваскулярной
    недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

    Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

    При применении препарата Лизиноприл у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

    До начала лечения препаратом Лизиноприл, по возможности, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата Лизиноприл на АД пациента.

    При возникновении симптоматической артериальной гипотензии может быть необходимо снижение дозы или прекращение приема лизиноприла.

    Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда

    При остром инфаркте миокарда нельзя начинать терапию лизиноприлом, если из-за предыдущего лечения сосудорасширяющими препаратами существует риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамических показателей. Это касается пациентов с систолическим артериальным давлением ≤ 100 мм рт.ст. или с кардиогенным шоком. В первые 3 дня после инфаркта следует снизить дозу препарата, если систолическое артериальное давление ≤ 120 мм рт.ст. При систолическом артериальном давлении ≤ 100 мм рт. ст. поддерживающую дозу следует снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При устойчивой артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление
    ≤ 90 мм рт. ст. на протяжении более 1 часа) терапию лизиноприлом следует прекратить.

    Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота (в дозах, применяемых в качестве антиагрегантиого средства), адреноблокаторы).

    Возможно, применение препарата Лизиноприл совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

    Аортальный митральный стенозы/липертрофическая кардиомиопатия

    Как и в случае с другими ингибиторами АПФ, лизиноприл следует применять с осторожностью у пациентов со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка (при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 80 мл/мин), начальная доза лизиноприла должна быть подобрана в соответствии с КК пациента (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Регулярный контроль калия и концентрации креатинина в плазме крови являются обязательной тактикой лечения таких пациентов.
    У пациентов с ХСН, артериальная гипотензия, возникшая вследствие применения ингибиторов АПФ, может привести к дальнейшему нарушению функции почек. У таких пациентов описаны случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.

    При стенозе почечных артерий (в особенности при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка ионов натрия и/или жидкости, применение препарата Лизиноприл может привести увеличению концентрации сывороточного креатинина и мочевины в плазме крови, нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

    При наличии реноваскулярной гипертензии высок риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Для таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением с малых доз, которые должны быть точно подобраны. Поскольку диуретики могут внести вклад в описанную выше клиническую динамику, в течение лечения
    лизиноприлом их прием должен быть прекращен, а функция почек нуждается в тщательном наблюдении в течение первых недель.

    У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явного заболевания сосудов почек прием лизиноприла, особенно на фоне диуретиков, вызывает повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови; эти изменения, как правило, бывают незначительными и преходящими. Вероятность их возникновения выше у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы и/или прекращении приема диуретика и/или лизиноприла.

    При остром инфаркте миокарда терапию лизиноприлом не следует начинать пациентам с признаками нарушения функции почек, т.е. при концентрации креатинина в плазме крови 177 мкмоль/л и/или протеинурии 500 мг/сут. Если функция почек нарушается на фоне применения лизиноприла (концентрация креатинина в плазме крови превышает 265 мкмоль/л или удваивается ее значение до начала лечения), необходимо решить вопрос об отмене препарата.

    Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек

    Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у пациентов, лечившихся ингибитором АПФ, включая лизиноприл. В таких случаях лечение препаратом необходимо как можно скорее прекратить, а за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов.

    Даже в тех случаях, когда отек затрагивает только язык без признаков нарушения дыхания, может понадобиться длительное наблюдение за пациентом, поскольку терапия антигистаминными препаратами и глюкокортикостероидами может быть недостаточна.

    В редких случаях ангионевротический отек с отеком гортани или языка может быть летальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптоматики.

    В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный отек (ангионевротический отек кишечника). При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без
    предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы.

    Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Возможность развития интестинального отека необходимо учитывать при проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

    Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

    У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у представителей других рас.

    Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом/валсартаном противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека. Лечение сакубитрилом/валсартаном не следует начинать ранее, чем через 36 часов после последней дозы лизиноприла. Лечение лизиноприлом не должно начинаться ранее, чем через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартана.

    Увеличение риска развития ангионевротического отека наблюдалось пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и такие
    лекарственные средства, как ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус), ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин), эстрамустин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (рацекадотрил, сакубитрил) и тканевые активаторы плазминогена.

    Следует проявлять осторожность при начале лечения рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и вилдаглиптином у пациентов, уже принимающих ингибиторы АПФ.

    Анафилактоидные реакции при гемодиализе

    Анафилактоидные реакции отмечаются и пациентов, подвергнутых гемодиализу с использованием высокопроточных диализных мембран (например, AN 69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства.

    Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

    В редких случаях при проведении афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, могут развиться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. для предупреждения развития анафилактоидной реакции следует прекратить применение ингибитора АПФ перед каждым сеансом афереза.

    Десенсибилизация

    У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, на фоне десенсибилизирующей терапии (например, против яда перепончатокрылых), развиваются анафилактоидные реакции. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед каждой десенсибилизацией на гименоптеру, однако случайное применение АПФ может спровоцировать анафилактоидную реакцию.

    Нарушение функции печени

    Применение ингибиторов АПФ может приводить к развитию холестатической желтухи с прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, и (в редких случаях) летального исхода. Механизм развития этого синдрома не ясен. Поэтому необходимо прекратить
    прием препарата при повышении активности печеночных трансаминаз в плазме крови и появлении симптомов холестаза.

    Нейтропения/агранулоцитоз

    У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При
    нормальной функции почек и в отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы и проходят после прекращения приема ингибитора АПФ.

    С особой осторожностью необходимо применять лизиноприл у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, с сосудистыми проявлениями, проходящим курс лечения иммунодепрессантами, а также в комбинации с аллопуринолом или прокаинамидом, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

    У таких пациентов вследствие большой вероятности развития выраженной нейтропении и агранулоцитоза повышен риск развития тяжелых инфекций, в некоторых случаях устойчивой к интенсивной терапии антибиотиками. В случае применения препарата Лизиноприл у таких пациентов, рекомендуется проводить регулярный контроль лейкоцитов крови, причем пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции.

    Двойная блокада ренин-ангиотензинальдостероновой системы (РААС)

    Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.

    Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

    Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина (АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

    Расовая принадлежность

    Ингибиторы АПФ чаще вызывают развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами другой расовой принадлежности. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, возможно, вследствие более высокой частоты лиц с низким уровнем ренина в популяции пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией.

    Кашель

    При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

    Хирургическое вмешательство/общая анестезия

    Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать врача/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

    Гиперкалиемия

    Ингибиторы АПФ могут вызывать гиперкалиемию, поскольку они ингибируют высвобождение альдостерона. У пациентов с нормальной функцией почек эффект обычно незначительный, однако у пациентов с нарушениями функции почек и/или у пациентов, принимающих калийсодержащие пищевые добавки (включая калийсодержащие заменители соли), калийсберегающие диуретики, триметоприм, ко-тримоксазол [триметоприм+сульфаметоксазол], и особенно антагонисты альдостерона или блокаторы рецепторов ангиотензина возможно возникновение гиперкалиемии. Калийсберегающие диуретики и блокаторы рецепторов ангиотензина следует применять с осторожностью пациентов, получающих ингибиторы АПФ, а также следует контролировать почечную функцию и содержание калия в сыворотке крови. Если прием перечисленных выше препаратов на фоне лечения ингибитором АПФ признается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

    Пациенты с сахарным диабетом

    У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.

    Литий

    Обычно не рекомендуется сочетать прием лития и лизиноприла.

    Пожилой возраст

    У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в гипотензивном действии препарата Лизиноприл у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

    Трансплантация почки

    Опыт применения лизиноприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

    Алкоголь

    В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

    Первичный гиперальдостеронизм

    При первичном гиперальдостеронизме гипотензивные препараты, воздействие которых основано на ингибировании ренин-ангиотензиновой системы, зачастую неэффективны, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие слабости или головокружения, особенно в начале курса лечения.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг.

    Упаковка:

    По 14 таблеток в блистер из двухслойной ПВХ/ПВДХ пленки/алюминиевой фольги.

    По 1, 2, 3 или 20 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001207
    Дата регистрации:2011-11-15
    Дата переоформления:2022-04-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх