Лидокаин-Эском (Lidocaine-Eskom)

Действующее вещество:ЛидокаинЛидокаин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Версатис
    пластырь чрезкож.
  • Версатис
    пластырь местно
  • Геликаин
    гель местно
  • Динексан
    гель местно
  • ЛЕКОЛТ
    раствор для инъекций
  • ЛЕКОЛТ
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    капли д/глаз
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    спрей местно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    капли д/глаз; местно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    спрей местно
  • Лидокаин
    раствор в/в; для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ,
    ,
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    капли д/глаз
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • ЛИДОКАИН
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    спрей наружно
  • Лидокаин
    спрей внутрь
  • Лидокаин
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин
    раствор для инъекций
  • Лидокаин буфус
    раствор для инъекций
  • Лидокаин буфус
    раствор для инъекций
  • Лидокаин буфус®
    раствор для инъекций
  • Лидокаин буфус®
    раствор для инъекций
  • Лидокаин Велфарм
    раствор для инъекций
  • Лидокаин ДС
    раствор для инъекций
  • Лидокаин-Акос
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин-АКОС
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин-Виал
    спрей местно; наружно
  • Лидокаин-ЭСКОМ
    раствор для инъекций
  • Лидокаин-Эском
    раствор для инъекций
  • Ликаин
    раствор для инъекций
  • Лиоксазин® 01
    гель местно
  • Луан
    гель местно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для инъекций

    Состав:

    Препарат Лидокаин-ЭСКОМ, 20 мг/мл содержит:

    1 мл раствора для инъекций содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).

    Каждая ампула 2 мл содержит 40 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).

    Каждая ампула 5 мл содержит 100 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).

    Каждая ампула 10 мл содержит 200 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство амидного типа
    АТХ:  

    N01BB02   Лидокаин

    Механизм действия:

    Препарат Лидокаин-ЭСКОМ, 20 мг/мл, обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

    Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности.

    Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем прокаина (действует быстрее и дольше - до 75 минут, а после добавления эпинефрина - более 2 часов). При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.

    Показания:

    Препарат показан для применения у взрослых в возрасте от 18 лет.

    Местная и регионарная анестезия, проводниковая анестезия при больших и малых хирургических вмешательствах.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Лидокаин-ЭСКОМ, 20 мг/мл:

    • если у Вас аллергия на лидокаина гидрохлорид, анестетики амидного типа или на любое из вспомогательных веществ;
    • тяжелая синоатриальная блокада (нарушение проводимости сердца с замедлением или полным блокированием передачи импульса от синусового узла к предсердиям);
    • синдром слабости синусового узла (заболевание, при котором синусовым узлом слишком медленно генерируются и проводятся электрические импульсы, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца);
    • атриовентрикулярная (AV) блокада 3 степени (состояние, при котором электрический импульс не доходит от предсердий к желудочкам сердца);
    • тяжелые нарушения внутрижелудочковой проводимости;
    • синдром WPW (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (заболевание, при котором при рождении присутствует дополнительное электрическое соединение между предсердиями и желудочками);
    • кардиогенный (состояние, при котором резко снижается эффективность работы сердца, приводящее к неадекватному кровоснабжению органов и тканей) или гиповолемический шок (опасное состояние, вызванное снижением объема циркулирующей крови в организме, что приводит к снижению объема кровяного давления и кислорода, поступающего к органам и тканям), острая декомпенсация сердечной недостаточности.
    • у детей до 18 лет.

    Для субарахноидальной анестезии (дополнительно):

    • полная блокада сердца (пульс около 40 ударов в минуту или меньше);
    • кровотечения;
    • артериальная гипотензия (сниженное артериальное давление);
    • шок;
    • инфицирование места проведения люмбальной пункции (введение иглы в полость между мягкой и паутинной мозговыми оболочками головного и спинного мозга);
    • септицемия (одна из форм сепсиса).
    С осторожностью:

    Перед применением препарата Лидокаин-ЭСКОМ, 20 мг/мл, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    С осторожностью применяйте лекарственный препарат:

    • если у Вас миастения gravis (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц);
    • если Вы пожилой пациент;
    • если у Вас эпилепсия;
    • при полной и неполной блокаде внутрисердечной проводимости;
    • при хронической сердечной недостаточности;
    • при замедлении частоты сердечных сокращений (менее 60 ударов в минуту);
    • при угнетении дыхания;
    • при коагулопатии (нарушении работы свертывающей системы крови);
    • если у Вас синдром Мелькерссона-Розенталя (комплекс симптомов, характеризующийся сочетанием рецидивирующего отека губ, рецидивирующего одностороннего (реже - двустороннего) пареза лицевого нерва и складчатого языка);
    • если Вы принимаете, принимали или собираетесь принимать препараты, взаимодействующие с лидокаином и приводящие к повышению его биодоступности, потенцированию эффектов (например, фенитоином) или замедлению выведения (например, при печеночной или терминальной почечной недостаточности, при которой могут кумулировать метаболиты лидокаина);
    • если Вы на третьем триместре беременности.

    С осторожностью проведение субарахноидальной анестезии необходимо при:

    • боли в спине;
    • инфекциях головного мозга;
    • доброкачественных и злокачественных новообразованиях головного мозга;
    • мигренях (вид головной боли, который характеризуется периодически повторяющимися приступами пульсирующей головной боли, с односторонней локализацией и достаточной интенсивностью);
    • кровоизлиянии в субархноидальном пространстве (полости между мягкой и паутинной мозговыми оболочками головного и спинного мозга);
    • повышенном артериальном давлении;
    • пониженном артериальном давлении;
    • психозе;
    • истерии.

    Особую осторожность следует проявлять при проведении местной анестезии богатых кровеносными сосудами органов.

    Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если считаете, что какое-либо из выше указанных состояний относится к Вам.

    Персонал, выполняющий Вам анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений или реакций, и других осложнений.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со Вашим лечащим врачом.

    Беременность

    Лидокаин разрешается применять во время беременности.

    Строго придерживайтесь назначенного режима дозирования.

    При осложнениях или кровотечении в анамнезе проведение эпидуральной анестезии лидокаином в акушерстве противопоказано.

    Вследствие потенциального достижения высокой концентрации местных анестетиков, у плода после парацервикальной блокады могут развиться нежелательные реакции, такие как фетальная брадикардия. В связи с этим лидокаин в концентрации, превышающей 1%, в акушерстве не применяют.

    Грудное вскармливание

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом о применении Лидокаин-ЭСКОМ, 20 мг/мл, так как решение о возможности применения данного препарата в период грудного вскармливания принимает врач.

    Фертильность:

    Данные о влиянии лидокаина на фертильность человека отсутствуют.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Режим дозирования

    Режим дозирования Вам подберет лечащий врач, основываясь на реакции и месте введения.

    Применяйте препарат в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требуемый эффект.

    Объем раствора, подлежащий введению, зависит от вида анестезии, размера анестезируемого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства.

    Максимальная доза для взрослых - не более 4,5 мг/кг.

    Не превышайте дозу 300 мг.

    Для внутривенной регионарной анестезии максимальная доза - не более 4 мг/кг.

    Не применяйте препарат повторно в течение 24 часов.

    Дозы, рекомендуемые для взрослых

    Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно

    Большие вмешательства

    5-10 мл (100-200 мг)

    Проводниковая анестезии (анестезия/блокада периферических нервов, в т.ч. блокада нервных сплетений)

    Периневрально

    1,5-10 мл (30-200 мг)

    Блокада нервов пальцев кисти и стопы

    2-4 мл (40-80 мг)

    Блокада нервных сплетений

    5-10 мл (100-200 мг)

    Блокады межреберных нервов

    1,5-2,5 мл (30-50 мг)

    В стоматологии

    1-5 мл (20-100 мг)

    В офтальмологии:

    Ретробульбарная анестезия

    3-4 мл (60-80 мг)

    Парабульбарная анестезия

    1-2 мл (20-40 мг)

    Эпидуральная анестезия

    Торакальный отдел

    10-15 мл (200-300 мг)

    Люмбальный отдел

    12,5-20 мл (250-400 мг)

    Сакральный отдел

    10-15 мл (200-300 мг)

    Спинальная анестезия (субарахноидально)

    3-4 мл (60-80 мг)

    Внутривенная регионарная анестезия (введение анестетика непосредственно в вену конечности

    (при условии, наложения жгута выше места введения))

    Не более 2,5 мл (50 мг)

    Не применяйте непрерывное введение препарата с помощью катетера.

    Не применяйте максимальную дозу препарата чаще, чем через 90 минут.

    Особые группы пациентов

    Пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.

    Дети

    Не применяйте препарат у детей младше 18 лет, это противопоказано.

    Способ применения

    Лидокаин применяют для инфильтрационной, проводниковой, внутривенной регионарной, эпидуральной и спинальной анестезии.

    Если есть потребность во введении большего объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят солевым раствором (0,9%-ный раствор натрия хлорида). Разведение осуществляют непосредственно перед введением.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Режим дозирования

    Взрослые

    Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения.

    Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требуемый эффект.

    Объем раствора, подлежащий введению, зависит от вида анестезии, размера анестезируемого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства.

    Максимальная доза для взрослых - не более 4,5 мг/кг, рекомендуется не превышать дозу 300 мг; для внутривенной регионарной анестезии - не более 4 мг/кг. Повторное введение в течение 24 часов не рекомендуется.

    Дозы, рекомендуемые для взрослых

    Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно

    Большие вмешательства

    5-10 мл (100-200 мг)

    Проводниковая анестезия (анестезия/блокада периферических нервов, в т.ч. блокада нервных сплетений)

    Периневрально

    1,5-10 мл (30-200 мг)

    Блокада нервов пальцев кисти и стопы

    2-4 мл (40-80 мг)

    Блокада нервных сплетений

    5-10 мл (100-200 мг)

    Блокады межреберных нервов

    1,5-2,5 мл (30-50 мг)

    В стоматологии

    1-5 мл (20-100 мг)

    В офтальмологии:

    Ретробульбарная анестезия

    3-4 мл (60-80 мг)

    Парабульбарная анестезия

    1-2 мл (20-40 мг)

    Эпидуральная анестезия

    Торакальный отдел

    10-15 мл (200-300 мг)

    Люмбальный отдел

    12,5-20 мл (250-400 мг)

    Сакральный отдел

    10-15 мл (200-300 мг)

    Спинальная анестезия (субарахноидально)

    3-4 мл (60-80 мг)

    Внутривенная регионарная анестезия (введение анестетика непосредственно в вену конечности

    (при условии, наложения жгута выше места введения))

    Не более 2,5 мл (50 мг)

    Не рекомендуется применять непрерывное введение анестетика с помощью катетера; введение максимальной дозы не должно повторяться чаще, чем через 90 мин.

    Особые группы пациентов

    Пожилые и ослабленные пациенты

    Пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.

    Дети

    Применение у детей и подростков младше 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности лидокаина в данной возрастной группе).

    Способ применения

    Лидокаин применяют для инфильтрационной, проводниковой, внутривенной регионарной, эпидуральной и спинальной анестезии.

    Если есть потребность во введении большего объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят солевым раствором (0,9%-ный раствор натрия хлорида). Разведение осуществляют непосредственно перед введением.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, анестетикам амидного типа или к любому из вспомогательных веществ.
    • Тяжелая синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная (AV) блокада 3 степени, тяжелые нарушения внутрижелудочковой проводимости, синдром WPW (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта).
    • Кардиогенный или гиповолемический шок, острая декомпенсация сердечной недостаточности.
    • Детский возраст до 18 лет.

    Для субарахноидальной анестезии (дополнительно):

    • Полная блокада сердца.
    • Кровотечения.
    • Артериальная гипотензия.
    • Шок.
    • Инфицирование места проведения люмбальной пункции.
    • Септицемия.

    С осторожностью

    Следует с осторожностью применять:

    • у пациентов с миастенией gravis;
    • у лиц пожилого возраста;
    • у пациентов с эпилепсией. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами с судорожными расстройствами на предмет симптоматики со стороны ЦНС. Низкие дозы лидокаина также могут повышать судорожную готовность;
    • у пациентов с полной и неполной блокадой внутрисердечного проведения, поскольку местные анестетики могут угнетать AV-проведение;
    • у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, брадикардией и угнетением дыхания;
    • у пациентов с коагулопатией. Терапия антикоагулянтами (например, гепарином), НПВП или плазмозаменителями повышает склонность к кровотечениям. Случайное повреждение сосудов может привести к тяжелым кровотечениям. При необходимости следует проверить время кровотечения, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и содержание тромбоцитов;
    • у пациентов с синдромом Мелькерссона-Розенталя (аллергические и токсические реакции со стороны нервной системы в ответ на введение местных анестетиков могут развиваться чаще);
    • в комбинации с препаратами, взаимодействующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенцированию эффектов (например, фенитоином) или замедлению выведения (например, при печеночной или терминальной почечной недостаточности, при которой могут кумулировать метаболиты лидокаина);
    • в третьем триместре беременности.

    С осторожностью проведение субарахноидальной анестезии необходимо при: боли в спине, инфекции головного мозга, доброкачественных и злокачественных новообразованиях головного мозга, мигрени, субарахноидальном кровоизлиянии, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, психозе, истерии (см. в разделе ниже).

    Особую осторожность следует проявлять при проведении местной анестезии богатых кровеносными сосудами органов. При введении в васкуляризованные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу.

    Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений или реакций, и других осложнений.

    Введение лидокаина должны осуществлять специалисты, обладающие опытом проведения и оборудованием для реанимации. При введении местных анестетиков необходимо располагать оборудованием для проведения реанимации.

    Его следует с осторожностью применять у пациентов:

    • с миастенией gravis;
    • у пожилых пациентов;
    • при эпилепсии. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами с судорожными расстройствами на предмет симптоматики со стороны ЦНС. Низкие дозы лидокаина также могут повышать судорожную готовность.
    • с полной и неполной блокадой внутрисердечного проведения, поскольку местные анестетики могут угнетать AV-проведение;
    • с хронической сердечной недостаточностью, брадикардией и угнетением дыхания;
    • с коагулопатией. Терапия антикоагулянтами (например, гепарином), НПВП или плазмозаменителями повышает склонность к кровотечениям. Случайное повреждение сосудов может привести к тяжелым кровотечениям. При необходимости следует проверить время кровотечения, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и содержание тромбоцитов.

    С осторожностью проведение субарахноидальной анестезии необходимо при: боли спине, инфекции головного мозга, доброкачественных и злокачественных новообразованиях головного мозга, мигрени, субарахноидальном кровоизлиянии, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, психозе, истерии.

    У пациентов с синдромом Мелькерссона-Розенталя аллергические и токсические реакции со стороны нервной системы в ответ на введение местных анестетиков могут развиваться чаще.

    Лидокаин следует с осторожностью применять в комбинации с препаратами, взаимодействующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенцированию эффектов (например, фенитоином) или замедлению выведения (например, при печеночной или терминальной почечной недостаточности, при которой могут кумулировать метаболиты лидокаина).

    За пациентами, получающими антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) необходимо установить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг, поскольку влияние на сердце может потенцироваться.

    Поступали пострегистрационные сообщения о хондролизе у пациентов, которым осуществляли длительную внутрисуставную инфузию местных анестетиков после операции. В большинстве случаев хондролиз отмечался в плечевом суставе. Вследствие множества вносящих вклад факторов и противоречивости научной литературы относительно механизма реализации эффекта, причинно-следственная связь не выявлена.

    Длительная внутрисуставная инфузия не является разрешенным показанием к применению лидокаина.

    Внутримышечное введение лидокаина может повышать активность креатинфосфокиназы, что может затруднить диагностику острого инфаркта миокарда.

    Показано, что лидокаин может вызывать порфирию у животных, его применения у лиц с порфирией следует избегать.

    При введении в воспаленные или инфицированные ткани эффект лидокаина может снижаться.

    Перед началом внутривенного введения лидокаина необходимо устранить гипокалиемию, гипоксию и нарушение кислотно-основного состояния.

    Некоторые процедуры местной анестезии могут приводить к серьезным нежелательным реакциям, независимо от применяемого местного анестетика. Проводниковая анестезия спинномозговых нервов может приводить к угнетению сердечно-сосудистой системы, особенно на фоне гиповолемии, поэтому при проведении эпидуральной анестезии пациентам с сердечно-сосудистыми нарушениями следует соблюдать осторожность.

    Эпидуральная анестезия может приводить к артериальной гипотензии и брадикардии. Риск можно снизить предварительным введением кристаллоидных или коллоидных растворов. Необходимо немедленно купировать артериальную гипотензию.

    В некоторых случаях парацервикальная блокада при беременности может приводить к брадикардии или тахикардии у плода, в связи с чем требуется тщательный мониторинг частоты сердцебиения у плода.

    Введение в область головы и шеи может привести к непреднамеренному попаданию в артерию с развитием церебральной симптоматики даже в низких дозах.

    Ретробульбарное введение в редких случаях может приводить к попаданию в субарахноидальное пространство черепа, приводя к серьезным/тяжелым реакциям, включая сердечно-сосудистую недостаточность, апноэ, судороги и временную слепоту. Ретро- и перибульбарное введение местных анестетиков несет низкий риск стойкой глазодвигательной дисфункции. К основным причинам относят травму и (или) местное токсическое действие на мышцы и (или) нервы.

    Тяжесть подобных реакций зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и продолжительности его экспозиции в тканях. В связи с этим любой местный анестетик необходимо применять в наименьшей эффективной концентрации и дозе. Следует избегать внутрисосудистого введения, если таковое напрямую не показано.

    Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия на 10 мл раствора для инъекций, то есть, по сути, не содержит натрия.

    Дети

    Применение у детей и подростков младше 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности лидокаина в данной возрастной группе).

    Передозировка

    Симптомы

    Первые признаки интоксикации - головокружение, тошнота, рвота, эйфория, снижение артериального давления; затем - судороги мимической мускулатуры лица с переходом в тонико-клонические судороги скелетной мускулатуры, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, коллапс, метгемоглобинемия; при применении в родах у новорожденного - брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.

    Лечение

    При первых признаках интоксикации введение препарата прекращают. Пациент должен находиться в горизонтальном положении; назначают ингаляцию кислорода. В случаях проявления судорог вводят внутривенно 10 мг диазепама. При брадикардии - м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен.

    Побочные эффекты:

    Подобно другим местным анестетикам, нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости пациента.

    Реакции системной токсичности, главным образом, проявляются со стороны центральной нервной и (или) сердечно-сосудистой системы.

    Табличное резюме нежелательных реакций

    Нежелательные реакции перечислены ниже по системно-органным классам и частоте. Частоты определены как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота не установлена (нельзя установить на основании доступных данных).

    Нежелательные реакции

    Частота нежелательных реакций

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

    Редко

    Психические нарушения

    Спутанность сознания

    Нечасто

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головокружение, парестезии

    Часто

    Судороги, парестезия вокруг рта, онемение языка, гиперакузия, нарушение зрения, тремор, сонливость, шум в ушах, дизартрия

    Нечасто

    Нейропатия, повреждение периферических нервов, арахноидит

    Редко

    Нарушения со стороны органа зрения

    Затуманенное зрение, диплопия

    Редко

    Нарушения со стороны сердца

    Брадикардия

    Часто

    Угнетение миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмии, возможна остановка сердца или недостаточность кровообращения

    Редко

    Нарушения со стороны сосудов

    Артериальная гипотензия

    Очень часто

    Артериальная гипертензия

    Часто

    Желудочно-кишечные нарушения

    Рвота

    Часто

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания

    Редко

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

    Российская Федерация

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

    Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарат Лидокаин-ЭСКОМ, 20 мг/мл, больше, чем следовало

    Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у вас есть какие-либо из перечисленных симптомов:

    • головокружение;
    • тошнота;
    • рота;
    • эйфория;
    • снижение артериального давления;
    • судороги мимической и скелетной мускулатуры;
    • психомоторное возбуждение;
    • астения (состояние физической слабости);
    • апноэ (остановка дыхательных движений);
    • брадикардия (состояние сердечной мышцы, когда частота ее сокращений составляет менее 60 ударов в минуту);
    • коллапс (падением кровяного давления и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов);
    • метгемоглобинемия (состояние, характеризующееся появлением в крови повышенного (свыше 10%) количества метгемоглобина).

    При возникновении признаков передозировки немедленно прекратите введение препарата.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    С осторожностью применяйте препарат Лидокаин-ЭСКОМ, 20 мг/мл, совместно с:

    • вазоконстрикторами (препаратами, которые вызывают сужение кровеносных сосудов и уменьшение кровотока в них), например эпинефрином, метоксамином, фенилэфрином, которые удлиняют местноанестезирующее действие;
    • циметидином (блокатором Н2-гистаминовых рецепторов), который снижает печеночный клиренс лидокаина и повышают риск развития токсических эффектов;
    • бета-адреноблокаторами, которые замедляют метаболизм лидокаина, увеличивая его токсичность (снижение величины печеночного кровотока), увеличивают риск развития брадикардии (состояние сердечной мышцы, когда частота ее сокращений составляет менее 60 ударов в минуту);
    • сердечными гликозидами, которые ослабляют кардиотонический эффект;
    • снотворными и/или седативными лекарственными средствами, т.к. возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему;
    • наркотическими анальгетиками, т.к. развивается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, однако усиливается угнетения дыхания;
    • ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), например фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, т.к. повышает риск снижения артериального давления;
    • антикоагулянтами (в т.ч. ардепарином натрия, далтепарином натрия, данапароидом натрия, эноксапарином натрия, гепарином, варфарином и др.), которые увеличивают риск развития кровотечений;
    • антимиастеническими лекарственными средствами, т.к. лидокаин может снижать их эффект;
    • миорелаксирующими лекарственными средствами (лекарственными средствами, которые снижают тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности), т.к. лидокаин усиливает и удлиняет их эффект.

    Другие виды взаимодействия

    Алкоголь усиливает угнетающий эффект лидокаина на центр дыхания.

    Особые указания:

    Дети и подростки

    Не применяйте препарат у детей младше 18 лет.

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения, из-за возможных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций, 20 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл, 5 мл и 10 мл лекарственного препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 надрезом и точкой или кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

    По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

    По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата (листками-вкладышами), равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Условия хранения:

    Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003924)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-12-07
    Дата окончания действия:2028-12-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-03-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх