Левоцетиризин Сандоз (Levocetirizine Sandoz)

Действующее вещество:ЛевоцетиризинЛевоцетиризин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алерсэт-Л
    таблетки внутрь
  • Аллервэй
    таблетки внутрь
  • Аллервэй
    таблетки внутрь
  • Аллервэй Экспресс
    таблетки местно; внутрь
  • Аллергофри®
    таблетки внутрь
  • Гленцет
    таблетки внутрь
  • Зодак® Экспресс
    таблетки внутрь
  • Квисил дропс
    капли внутрь
  • ,
    ,
  • Квисил дропс
    капли внутрь
  • Квисил табс
    таблетки внутрь
  • Квисил табс
    таблетки внутрь
  • Ксизал®
    таблетки внутрь
  • Ксизал®
    капли внутрь
  • Лазин®5,0
    таблетки внутрь
  • Левоцетиризин
    таблетки внутрь
  • Левоцетиризин
    таблетки внутрь
  • Левоцетиризин АВВА
    капли внутрь
  • Левоцетиризин Реневал
    таблетки внутрь
  • Левоцетиризин Сандоз
    таблетки внутрь
  • Левоцетиризин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Левоцетиризин-Тева
    таблетки внутрь
  • СТРЕГА® табс
    таблетки внутрь
  • СУПРАСТИНЕКС®
    капли внутрь
  • Супрастинекс®
    таблетки внутрь
  • Супрастинекс®
    таблетки внутрь
  • СУПРАСТИНЕКС®
    капли внутрь
  • Тивовин
    таблетки внутрь
  • ФРИ-АЛ
    таблетки внутрь
  • Цезера®
    таблетки внутрь
  • Цетрин® Л
    таблетки внутрь
  • Эльцет®
    таблетки внутрь
  • Эльцет®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит: действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг; пленочная оболочка: опадрай белый - 3,0 мг (гипромеллоза - 1,875 мг, титана диоксид - 0,9375 мг, макрогол 400 - 0,1876 мг).

    Описание:Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой "L9CZ" на одной стороне и "5" на другой стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AE09   Левоцетиризин

    Фармакодинамика:

    Левоцетиризин - активное вещество препарата Левоцетиризин Сандоз®, левовращающийся энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в два раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

    Действие препарата является наиболее выраженным в течение первых 12 ч после применения и продолжается в течение 24 ч.

    Фармакокинетика:

    Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но снижает его скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается примерно через 1 ч и составляет 270 нг/мл после однократного приема. Равновесная концентрация достигается через 2 суток. Биодоступность левоцетиризина достигает 100 %. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови, объем распределения - 0,4 л/кг. Менее 14 % левоцетиризина метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита.

    Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 7,9 ± 1,9 ч. Общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками, 12,9 % через кишечник.

    При почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина снижается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %, что требует соответствующего изменения режима дозирования. В ходе стандартной 4х-часовой процедуры гемодиализа удаляется менее 10 % левоцетиризина.

    Показания:

    - Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, заложенность носа, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

    - крапивница;

    - поллиноз (сенная лихорадка);

    - другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или другим компонентам препарата;

    - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    - терминальная стадия почечной недостаточности (КК ≤10 мл/мин);

    - детский возраст до 6 лет (опыт применения недостаточен);

    - беременность;

    - период грудного вскармливания.

    С осторожностью:У пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция дозы); у пациентов пожилого возраста (возможно снижение скорости клубочковой фильтрации); у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем.
    Беременность и лактация:

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Левоцетиризин Сандоз® противопоказано применять при беременности.

    Поскольку левоцетиризин проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

    Взрослым и детям старше 6 лет - по 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста

    - при КК от 50 до 79 мл/мин коррекция дозы не требуется;

    - при КК от 30 до 49 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таблетке через день);

    - при КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таблетке 1 раз в 3 дня).

    При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики: лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

    При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

    Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Левоцетиризин Сандоз® у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

    При пропуске одного приема препарата не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время.

    Побочные эффекты:

    Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе.

    Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто (≥1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.

    В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, судороги, агрессия, возбуждение, тремор, тревога, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли, парестезия, головокружение, обморок, дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), тромбоз синусов твердой мозговой оболочки.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вертиго, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия, тромбоз яремной вены.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в области живота, тошнота, рвота.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

    Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, задержка мочи.

    Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

    Прочее: астения, повышение аппетита, перекрестная реактивность, периферические отеки.

    Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: у взрослых - сонливость, у детей - возбуждение и беспокойство, сменяющееся сонливостью.

    Лечение: специфического антидота не существует. Сразу после приема необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16 %, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

    В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).

    При одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему, возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.

    Особые указания:Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Левоцетиризин Сандоз® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
    Упаковка:

    По 7 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1.

    По 1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1.

    По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002759
    Дата регистрации:2014-12-15
    Дата окончания действия:2019-12-15
    Дата переоформления:2015-09-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-01-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх