Входит в состав препаратов
АТХ:L04 Иммунодепрессанты
Фармакодинамика:Левилимаб рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6. Он связывается и блокирует растворимые и мембранные рецепторы ИЛ-6, что позволяет предотвратить развитие ИЛ-6-ассоциированного провоспалительного каскада, в т.ч. препятствует активации антигенпрезентирующих клеток, В- и Т-лимфоцитов, моноцитов и макрофагов, эндотелиальных клеток и фибробластов, а также избыточной продукции других провоспалительных цитокинов. ИЛ-6 участвует в активации и поддержании местных воспалительных реакций (образование паннуса в синовиальной оболочке, стимуляция остеокластогенеза - эрозии хрящевой ткани, остеопороз).
Фармакокинетика:При однократном п/к введении левилимаба пациентам с ревматоидным артритом он обнаруживается в сыворотке крови через 2-24 ч, и его концентрация нарастает, достигая максимальных значений через 96 ч, с последующим снижением. Общий клиренс левилимаба после однократного введения в дозе 2,2 мг/кг составлял 35,288 мл/ч.
Показания:Угрожающий жизни острый респираторный дистресс-синдром, сопровождающийся повышенным высвобождением цитокинов.
J80 Синдрома респираторного расстройства [дистресса] у взрослого
ПротивопоказанияГиперчувствительность к левилимабу; клинически значимые вирусные и бактериальные инфекции в острой фазе, включая туберкулез; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью); почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин); беременность, кормление грудью; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью:Хронические и рецидивирующие инфекции или анамнестические указания на них; сопутствующие заболевания, предрасполагающие к развитию инфекций; период ранней реконвалесценции после тяжелых и среднетяжелых инфекционных заболеваний; недавно проведенная вакцинация живыми вакцинами; пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью); пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 и >30 мл/мин); пожилой возраст (отсутствуют данные клинических исследований). В связи со способностью левилимаба подавлять реакции острой фазы воспаления следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления инфекционных заболеваний на фоне терапии.
Беременность и лактация:Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:Препарат применяется подкожно, рекомендуемая доза препарат составляет 324 мг однократно в виде двух подкожных инъекций по 162 мг каждая.
Побочные эффекты:Наиболее частые побочные эффекты: нейтропения, повышение активности АЛТ и уровня Хс крови.
Передозировка:Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
Особые указания:Левилимаб не следует применять у пациентов с активным течением инфекционных заболеваний, включая локальные инфекции. Учитывая иммуносупрессивное действие левилимаба, его применение потенциально может приводить к обострению хронических инфекций и повышению риска первичного инфицирования. Левилимаб зарегистрирован по процедуре регистрации ЛС, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.