Лапрот® (LAPROT®)

ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения
Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002374

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат д/инфузий

Состав

Активное вещество: лактоферрин женского молока 50 мг;

вспомогательное вещество: натрия хлорид 350 мг.

Описание препарата

Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антиоксидантный препарат, предназначенный для профилактики и купирования интоксикаций различной этиологии.

Основной компонент препарата Лапрот® - лактоферрин женского молока, обладающий антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами. В организме человека он оказывает детоксицирующее, противовоспалительное действие.

Лактоферрин женского молока обладает высокой антиоксидантной активностью, значительно превышающей таковую антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы и витаминов-антиоксидантов А, Е, С, β-каротина и рутина. Высокая антиоксидантная активность обусловливает детоксицирующее действие лактоферрина в организме.

У больных с гнойно-воспалительными и септическими процессами внутривенное применение препарата Лапрот® приводит к нормализации функционального состояния различных органов и систем организма:

- печени и почек, что выражается в снижении биохимических показателей крови (билирубина, трансаминаз, мочевины и креатинина);

- окислительно-антиокислительной системы, что выражается в снижении интенсивности перекисного окисления липидов и повышении активности эндогенных антиоксидантов;

- иммунной системы, что выражается в нормализации морфологических показателей крови, в частности, в увеличении общего количества лимфоцитов и нормализации относительного количества субпопуляций лимфоцитов.

Внутривенное и внутриполостное введение препарата больным приводит к снижению титра патогенной микрофлоры в очагах воспаления.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови составляет 4,3 мкг/мл, период полувыведения 3 часа.

Применение

Рекомендации по применению

Для внутривенного введения:

50 мг препарата (содержимое 1 флакона) растворяют в 250 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия. Вводят внутривенно, капельно, со скоростью 3 мл/мин, 1-2 раза в сутки. Суточная доза 50-100 мг.

В зависимости от клинического эффекта - от 1-го до 10-и раз, с интервалом 12-24 часа. Разовая доза препарата 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.

Для эндотрахеального введения:

Используется 0,1% раствор препарата. Для этого 50 мг препарата разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

По 5 мл 0,1% раствора препарата 2 раза в сутки путем орошения области трахеостомы и впрыскивания по 2 мл 0,1% раствора в Т-образную трубку каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 50 мг (1 флакон). Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.

Показания

Интоксикация, вызванная гнойно-воспалительными заболеваниями (в составе комплексной терапии, внутривенное введение).

Гнойно-воспалительные осложнения после реконструктивных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза трахеи и после наложения трахеостомы (в составе комплексной терапии, эндотрахеальное введение).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость белковых препаратов.

Детский возраст (исследований по оценки безопасности и эффективности применения у детей не проводилось).

С осторожностью

С осторожностью проводить введение препарата больным с постоянной гипертермией (выше 38,5-39,0 °С). Для предупреждения и купирования температурной реакции применяют десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.

Беременность и лактация

Исследований по оценке безопасности и эффективности применения у беременных и в период лактации не проводилось.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны кратковременный озноб и подъем температуры (до 37,5-39,5 °С) через 30-60 мин после инфузии, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: гипертермическая реакция различной степени выраженности.

Лечение: десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.

Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Внутривенное введение препарата рекомендуется проводить только в условиях стационара.

Для поддержания терапевтической концентрации препарата внутривенные инфузии других препаратов рекомендуется проводить после завершения инфузии препарата Лапрот®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50 мг активного вещества во флакон для крови объемом 100 мл.

По 1 флакону объемом 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 0 до 10 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002374

Дата регистрации

2012-05-18

Дата переоформления

2015-05-20

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-02-15