Лактобактерин (Lactobacterin)

Действующее вещество:ЛактобактерииЛактобактерии
Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав:

1 доза препарата содержит:

Активные компоненты: не менее 2 х 109 живых лактобактерий;

вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин пищевой - от 3 до 8,5%; сахар белый кусковой или сахароза - от 8 до 28%; молоко сухое обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или молоко обезжиренное, или молоко натуральное коровье - сырье (в пересчете на сухое вещество) - от 6 до 14%.

Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Описание:

Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.

Характеристика препарата:

Препарат представляет собой микробную массу живого, антагонистически актив­ного штамма лактобактерий (Lactobacillus plantarum 8Р-А3 или Lactobacillus fermentum 90Т-С4), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной).

Фармакотерапевтическая группа:Эубиотик
АТХ:  

A07FA01   Микроорганизмы продуцирующие молочную кислоту

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства

Лактобактерин обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет коррегирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушениями нормальной микрофлоры.

Препарат применяют взрослым и детям, независимо от возраста.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

- реконвалесценты, перенесшие острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных и условно-патогенных бактерий;

- соматические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами, возникшими в результате применения антибиотиков, химиотерапии и других причин;

- комплексное лечение ослабленных детей с заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающимися дисбактериозами, атопическим дерматитом;

- хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты.

При заболеваниях женской половой сферы:

- для санации половых путей при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных "группы риска" с нарушениями чистоты вагинального секрета до III-IV степени.

В связи с отсутствием возрастных ограничений для назначения препарата возможность применения у подростков и детей младшего возраста оценивает врач с учетом возможной пользы, риска и возрастных особенностей пациента.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказано местное применение при вульвовагинальных кандидозах.

Безопасность и терапевтическая эффективность перорального применения препарата при вульвовагинальных кандидозах клинически не исследовалась.

Беременность и лактация:

Допускается.

Способ применения и дозы:

Лактобактерин при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь, при заболеваниях женских половых органови с целью предоперационной и предродовой подготовки - интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Приготовление суспензии: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.

Для удобства растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать медицинский шприц объемом 5 мл.

При заболеваниях ЖКТ препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.

Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза кишечника.

При заболеваниях ЖКТ препарат Лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:

Возраст

Доза

До 6 мес

3 дозы 2 раза в день

От 6 мес до 1 года

3 дозы 3 раза в день

От 1 до 3 лет

5 доз 2 раза в день

Старше 3 лет и взрослые

5 доз 2-3 раза в день

Длительность терапии Лактобактерином при различных заболеваниях/состояниях составляет:

а) при восстановлении нормальной микрофлоры кишечникав период реконвалесценции после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или условно-патогенной флоры) - не менее 4 недель;

б) при хронических колитах различной этиологии, в том числе, язвенном колите - до 2 мес;

в) при дисбактериозе кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин - 3-4 недели.

При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.

Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

При воспалительных заболеваниях гениталий Лактобактерин назначают по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла.

Для предродовой подготовки беременных "групп риска" Лактобактерин назначают по 5 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней.

При интравагинальном применении содержимое флакона растворить в 5 -10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать растворенным препаратом, ввести тампон во влагалище и оставить на 2-3 часа. У подростков и детей младшего возраста можно использовать спринцевания (орошения).

Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочные эффекты:

Побочное действие препарата не установлено.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение Лактобактерина при антибиотикотерапии.

Особые указания:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный препарат хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
Упаковка:

По 3 или 5 доз во флаконе.

По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона. По 5 флаконов в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛС-002098
Дата регистрации:2011-10-25
Дата переоформления:2020-08-03
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-01-30
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх