Кортексин® (Cortexin)

Действующее вещество:Полипептиды коры головного мозга скотаПолипептиды коры головного мозга скота
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

Препарат Кортексин® содержит:

Действующим веществом является комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин®, полученного из коры головного мозга скота.

Каждый флакон содержит 5 мг комплекса водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин®.

Прочими ингредиентами являются: глицин (применяется в качестве стабилизатора).

Описание:

Препарат Кортексин®, 5 мг, представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Кортексин® содержит в качестве действующего вещества комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин®, полученного из коры головного мозга скота. Препарат Кортексин® относится к группе ноотропных препаратов.

Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
АТХ:  

N06BX   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Механизм действия:

Водорастворимые полипептидные фракции препарата Кортексин® способны проникать непосредственно в головной мозг, что обеспечивает широкий спектр эффектов и показаний для лечения.

Кортексин® обладает ноотропным (влияет на нарушенные корковые функции головного мозга, улучшая активность, мышление, внимание), нейропротекторным (защищает клетки головного мозга от повреждения), противосудорожным действием, стимулирует восстановительные процессы в головном мозге, снижает вредные эффекты токсичных для головного мозга веществ.

Показания:

Кортексин® показан для лечения взрослых пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами и их последствиями, энцефалопатией различного генеза, когнитивными нарушениями (расстройствами памяти и мышления), острыми и хроническими энцефалитами и энцефаломиелитами, эпилепсией, астеническими состояниями в составе комплексной терапии.

Кортексин® показан для лечения детей и подростков со сниженной способностью к обучению, когнитивными нарушениями (расстройствами памяти и мышления), эпилепсией, задержкой психомоторного и речевого развития, различными формами детского церебрального паралича в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Не применяйте Кортексин®:

  • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на Кортексин® или любые другие вспомогательные вещества, входящие в состав препарата;
  • если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Беременность и лактация:

Не применяйте препарат Кортексин®, если Вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, поскольку препарат противопоказан во время беременности.

Не применяйте препарат Кортексин®, если Вы кормите грудью.

Фертильность:

Если Вы применяете препарат Кортексин®, позаботьтесь о методах контрацепции.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Способ применения

Всегда применяйте препарат Кортексин® точно в соответствии с рекомендациями врача.

- Препарат вводят ежедневно в одно и то же время.

- Препарат следует вводить внутримышечно. Ваш лечащий врач укажет Вам подходящую зону для инъекции. Нельзя вводить препарат подкожно или внутривенно!

- Непосредственно перед внутримышечным введением содержимое флакона следует растворить в 1-2 мл 0,5%-го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций, или 0,9%-го раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования). После разведения препарата образуется прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

- Флакон с разведенным препаратом нельзя хранить, оставшийся после введения назначенной дозы препарат нельзя использовать повторно.

- Не используйте лидокаин в качестве растворителя препарата Кортексин®, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и более тяжелой степенью их проявлений.

Рекомендуемая доза

Определение дозы препарата зависит от Вашего заболевания. Всегда применяйте препарат Кортексин® в соответствии с назначением лечащего врача.

Взрослые

Для лечения:

  • нарушений мозгового кровообращения,
  • черепно-мозговых травм и их последствий,
  • энцефалопатий,
  • когнитивных нарушений (расстройств памяти и мышления),
  • острых и хронических энцефалитов (воспалительных заболеваний головного мозга) и энцефаломиелитов (воспалительных заболеваний головного и спинного мозга),
  • эпилепсии,
  • астенических состояний

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Для лечения:

  • Полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течении 10 дней. Рекомендуется повторить курс лечения через 10 дней.

Дети

Дети массой тела более 20 кг:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Дети массой тела меньше 20 кг: для детей массой тела меньше 20 кг врач подбирает дозу самостоятельно.

Повторный курс по назначению врача можно провести через 3-6 месяцев.

Если Вы забыли применить препарат Кортексин®

В случае пропуска введения препарата не вводите двойную дозу.

Введите следующую дозу препарата в обычное назначенное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кортексин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

К острым жизнеугрожающим нежелательным реакциям, которые требуют оказания экстренной медицинской помощи, относятся анафилактический шок и ангионевротический отек гортани. Эти реакции возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000), однако Вам необходимо знать об их возможных симптомах.

Анафилактический шок, или анафилаксия - это тяжелая аллергическая реакция, которая развивается мгновенно при повторном воздействии аллергена на организм.

К симптомам анафилаксии относятся:

  • головокружение или обморок вследствие снижения артериального давления;
  • головная боль;
  • повышение температуры;
  • характерное покраснение лица, высыпания и зуд на теле или в месте введения препарата, отек в месте введения препарата;
  • затруднение дыхания, учащение сердцебиения.

Ангионевротический отек - это другая форма тяжелой аллергической реакции, которая развивается мгновенно после попадания в организм аллергена.

К симптомам ангионевротического отека относятся:

  • отек и набухание лица или верхней части туловища;
  • затруднение дыхания, из-за отека дыхательных путей.

При возникновении данных симптомов при введении препарата необходимо прекратить введение и немедленно вызвать неотложную медицинскую помощь.

Иные нежелательные реакции

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать другие нежелательные реакции:

  • лекарственная аллергия;
  • покраснение кожи, крапивница (высыпания аллергического характера), сыпь, зуд, аллергический дерматит;
  • покраснение и повышение температуры кожи в месте введения препарата;
  • тахикардия (учащенный пульс), аритмия (перебои и паузы в работе сердца);
  • повышение артериального давления;
  • астения (повышенная утомляемость, нервозность);
  • озноб;
  • психомоторное возбуждение;
  • нарушение координации движений (шаткость и неуверенность в походке);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • ощущение тревоги;
  • бессонница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4.

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а

Телефон: (+375 17) 231-85-14

Факс: (+375 17) 252-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Единый call-center +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg;

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1,

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы применили препарат Кортексин® в большей дозе, чем следовало

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы ввели больше назначенной дозы.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  • Не используйте лидокаин в качестве растворителя препарата Кортексин®, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.
  • Не смешивайте приготовленный раствор препарата Кортексин® с другими растворами.
Особые указания:

Перед применением препарата Кортексин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

0,5%-ый раствор прокаина (новокаина) может быть использован в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Кортексин®. Будьте внимательны, прокаин (новокаин) может вызывать нежелательные реакции или может быть противопоказан Вам. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению прокаина (новокаина) для получения информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях. При наличии у Вас аллергической реакции на прокаин (новокаин) обязательно сообщите об этом врачу перед применением препарата Кортексин®.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Приготовленный раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Не используйте лидокаин в качестве растворителя препарата Кортексин®!

Дети и подростки

Препарат Кортексин® предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Информацию о режиме дозирования у детей и подростков см. в разделе «Способ применения и дозы».

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Кортексин® возможно развитие возбуждения психомоторного характера, головокружения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Кортексин®, проявляйте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций.

При применении препарата Кортексин® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.

Упаковка:

По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. На флакон наносят самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Не подвергайте препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Признаки непригодности препарата к применению

Содержимое флакона должно выглядеть как порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Не используйте препарат, если целостность упаковки повреждена или внешний вид препарата не соответствует описанию.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на картонной упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(000620)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2022-03-09
Дата переоформления:2023-10-16
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-02-19
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх