Триместриум® 3 триместр (Trimestrium® 3 trimester)

ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро серого с желтоватым оттенком цвета с многочисленными вкраплениями разного цвета.

Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Компливит® Триместрум 3 триместр

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008555/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка препарата содержит:

Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат - 1200 ME, сахарозу - 0,0840 мг, крахмал модифици­рованный - 0,4320 мг, натрий-алюминия силикат - 0.0072 мг, бутилгидрокситолуол - 0,00336 мг, желатин -0,6000 мг, воду очищенную до 2,4000 мг)

0,413 мг(1200 ME) (в пересчете на 100 % вещество)

Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl-альфа Токоферо­ла ацетат - 12,00 мг, мальтодекстрин - 5,88 мг, мо­дифицированный пищевой крахмал - 5,88 мг, кремния диоксид - 0,24 мг)

- 12 мг (в пересчете на 100 % вещество)

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид)

- 1,5 мг

Витамин В2 (рибофлавин)

- 2,1 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)

- 3 мг

Витамин С (аскорбиновая кислота)

- 70 мг

Никотинамид

- 16 мг

Фолиевая кислота

- 0,26 мг

Кальция пантотенат

- 10 мг

Витамин В12 (цианокобаламин)

- 1,5 мкг

Витамин D3 (колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол 5,000 мкг (0,27%), ЭХ-альфа-токоферол -0,509 мкг (0,0275 %), триглицериды среднецепочечные -198,148 мкг (10,7 %), сахарозу -666,667 мкг (36 %), камедь акации - 407,407 мкг (22 %), кукурузный крахмал - 500,000 мкг (27 %), кальция фосфат (Е 341) - 9,259 мкг (0,5 %), воду до 1851,852 мкг (до 100 %))

- 5 мкг (200 ME)(в пересчете на 100 % вещество)

Рутозид (рутин)

- 25 мг

Тиоктовая кислота (липоевая кислота)

- 0,5 мг

Лютеин (в виде гранулированного порошка, содержащего лютеин - 2,0 мг, б,1-альфа-токоферол - 0,4 мг, крахмал модифицированный - 20,8 мг, сироп декстрозы (глюкозы) - 6,8 мг, натрия аскорбат кристаллический - 0,8 мг, крахмал кукурузный - 9,2 мг)

- 2 мг (в пересчете на 100 % вещество)

Железо (в виде железа фумарата)

- 15 мг

Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)

- 1,5 мг

Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)

- 1 мг

Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)

- 8 мг

Магний (в виде магния лактата дигидрага)

- 15 мг

Кальций (в виде кальция карбоната)

- 50 мг

Селен (в виде натрия селенита)

- 90 мкг

Йод (в виде натрия йодида)

- 0,1 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 11,00 мг, крахмал картофельный - 106,92 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) - 9,65 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) - 33,00 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) - 0,312 мг, кальция стеарат - 11,00 мг, сахароза (сахар белый) - 108,009 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 262,064 мг.

Состав оболочки: сукралоза - 0,1 мг, опадрай II белый (OPADRY 57M280000 White) - 59,9 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 18,57 мг, титана диоксид - 16,17 мг, полидекстроза - 15,57 мг, тальк - 4,19 мг, декстрин (мальтодекстрин) - 3,00 мг, шлицерол (глицерин) - 2,40 мг].

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро серого с желтоватым оттенком цвета с многочисленными вкраплениями разного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Поливитаминное средство + минералы

Входит в перечень

-

Характеристика

Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.

Данный витаминно-минеральный комплекс создан специально с учетом изменения потребности организма женщины в витаминах и микроэлементах на разных сроках беременности. Действие препарата Триместрум® 3 триместр обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:

Витамин А (ретинол) - необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, для регуляции деления и дифференцировки эпителия, а также для нормальной функции сетчатой оболочки глаза. Ретинол участвует в формировании органа зрения и скелета во время внутриутробного развития плода.

Витамин Е (а-токоферол) - обладает антиоксидантным действием: тормозит реакции свободного окисления радикалов и ненасыщенных жирных кислот, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны. Способствует нормальному росту и развитию плода.

Витамины группы В играют важную роль в обмене веществ, необходимы для правильного формирования органов и систем плода и развития центральной нервной системы.

Витамин В1 (тиамин) - играет важную роль в белковом, углеводном и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Участвует в углеводном обмене, а также в синтезе нуклеиновых кислот, белков и липидов.

Витамин В2 (рибофлавин) - регулирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, а также в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для нормального роста и развития плода.

Витамин В6 (пиридоксин) - участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Способствует повышению всасывания магния в кишечнике, что способствует профилактике его дефицита во время беременности.

Никотинамид (витамин РР) - участвует в метаболизме жиров, белков, пуринов, тканевом дыхании.

Витамин В12 (цианокобаламин) - участвует во многих процессах обмена веществ, необходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина, компонента оболочки нервных волокон; при дефиците цианокобаламина во время беременности у плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки нервов. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.

Фолиевая кислота - участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск возникновения осложнений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита потребления фолиевой кислоты: преждевременных родов, преждевременной отслойки плаценты.

Кальция пантотенат - препарат пантотеновой кислоты - играющей важную роль в обмене веществ: участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и стероидных гормонов; ускоряет процессы регенерации.

Витамин С (аскорбиновая кислота) - участвует в регулировании окислительно- восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям. Потребность в витамине С возрастает в 3 триместре беременности. Восполнение дефицита витамина С способствует профилактике преждевременного прерывания беременности, обусловленного патологическими состояниями, развивающимися на фоне дефицита аскорбиновой кислоты.

Витамин D3 (колекальциферол) - участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Дефицит колекальциферола может приводить к развитию рахита у ребенка, остеомаляции и остеопороза у беременной, довольно часто возникает в период грудного вскармливания.

Рутозид (рутин) - оказывает ангиопротекторное действие: уменьшает скорость фильтрации воды в капиллярах и их проницаемость для белков. При наличии венозной недостаточности, лимфостаза уменьшает отек нижних конечностей.

Тиоктовая кислота (липоевая кислота) - играет важную роль в энергетическом балансе организма, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный и антиоксидантный эффект, улучшает функцию печени, также улучшает питание нервных клеток.

Лютеин - каротиноид, необходимый для нормального функционирования сетчатки глаза. Защищает глаза от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафиолетового света, является компонентом антиоксидантной системы сетчатки, а также обеспечивает защиту фоторецепторов сетчатки от кислородных радикалов, образующихся при неблагоприятных воздействиях на глаз излучения различного про­исхождения.

Железо - принимает участие в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, обеспечивающего транспорт кислорода к тканям. Предупреждает развитие железодефицитной анемии во время беременности и ее последствий у детей первого года жизни - нарушения системы адаптации и повышенной заболеваемости.

Марганец - играет важную роль в метаболизме клетки, входит в состав активного центра многих ферментов, участвует в защите организма от вредных воздействий перекисных радикалов. Нарушение баланса марганца в фетоплацентарной системе у беременных приводит к нарушению процессов окостенения в костной системе плода, что ведет к внутриутробной задержке его роста и отставанию в физическом развитии детей в течение первого года жизни.

Медь - необходима для нормального усвоения железа, формирования соединительной ткани, клеток крови. Восполнение дефицита меди во время беременности необходимо для профилактики задержки роста плода, связанной с дефицитом потребления меди.

Цинк - участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран. Входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Цинк стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, а также оказывает иммуномодулирующее действие. Цинк участвует в делении и дифференцировке клеток, необходим для профилактики нарушений роста плода развивающихся на фоне дефицита потребления цинка. Дополнительное потребление цинка способствует улучшению перинатальных исходов.

Магнии - уменьшает возбудимость нервных клеток, участвует во многих ферментативных реакциях. Магний принимает участие в формировании мышечной и костной тканей, а также в синтезе белка. Восполняет дефицит магния, возникающий во время беременности и повышающий риск преждевременного прерывания беременности, задержки внутриутробного роста плода, развития поздних гестозов.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в том числе в поддержании стабильной сердечной деятельности. Кальций снижает риск возникновения осложнений, обусловленных кальциевой недостаточностью, в том числе возникающей во время беременности и в период грудного вскармливания (снижение плотности и прочности костной ткани, боли в костях и мышцах, судороги в ногах, кариозное поражение зубов, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения). Кальций необходим для формирования костей и зубов, нервной системы, сердца и мышц плода и новорожденного, его применение способствует профилактике рахита у детей первого года жизни.

Селен - микроэлемент, входящий в состав всех клеток организма. Обеспечивает антиоксидантную защиту клеточных мембран, потенцирует действие витамина Е. Селен необходим для работы иммунной системы, а также для созревания сурфактантной системы легких плода.

Йод - необходим для синтеза тиреоидных гормонов и нормальной функции щитовидной железы; участвует в липидном и белковом обмене. Снижает риск возникновения осложнений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита потребления йода: гестоза и преждевременных родов. Предупреждает возникновение врожденных внутриутробных пороков развития головного мозга, нарушений формирования щитовидной железы, опорно-двигательного аппарата, отставания в физическом и умственном развитии.

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав препарата:

- в период третьего триместра беременности (с 28 недели беременности до родов).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст до 14 лет.

- Гипервитаминоз А, гипервитаминоз D, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, В 12-дефицитная анемия.

- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат рекомендован к применению в период с 28 недели беременности и до родов в рекомендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Применение препарата в период грудного вскармливания не предусмотрено (см. раздел "Противопоказания к применению").

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая 1/2-1 стаканом воды (100-200 мл).

При отсутствии особых рекомендаций врача, рекомендуется принимать Триместрум® 3 триместр в течение третьего триместра беременности (с 28 недели до родов).

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно возникновение аллергических реакций.

Возможно возникновение тошноты и рвоты. Подобные явления могут быть обусловлены как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.

Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестира мин, уменьшают всасывание железа. При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.

Особые указания

Назначение комплекса не заменяет рациональное питание во время беременности.

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

В третьем триместре беременности суточная доза ретинола (в составе препарата) не должна превышать 3000 ME.

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной свето-защитной или из пленки композитной ПВХ/ПВДХ или из пленки композитной ПВХ/Политрифторхлорэтилен и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008555/10

Дата регистрации

2010-08-23

Дата переоформления

2022-02-01

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-03