Кламосар® (Klamosar®)

Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислотаАмоксициллин + Клавулановая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амовикомб®
    порошок в/в
  • Амоксиван®
    порошок в/в
  • Амоксиклав®
    таблетки внутрь
  • Амоксиклав®
    порошок в/в
  • Амоксиклав®
    порошок внутрь
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь
  • Амоксиклав® Квиктаб
    таблетки внутрь
  • Арлет®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    порошок в/в
  • Аугментин®
    порошок внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    таблетки внутрь
  • Аугментин®
    порошок внутрь
  • Аугментин®
    порошок в/в
  • Аугментин® ЕС
    порошок внутрь
  • Аугментин® СР
    таблетки внутрь
  • Бактоклав®
    порошок внутрь
  • Бетаклав®
    таблетки внутрь
  • Верклав
    порошок в/в
  • Клавамокс 1000
    таблетки внутрь
  • Кламосар®
    порошок в/в
  • Медоклав®
    порошок в/в
  • Медоклав
    таблетки внутрь
  • Медоклав®
    таблетки внутрь
  • Медоклав
    порошок внутрь
  • Новаклав
    порошок в/в
  • Панклав
    таблетки внутрь
  • Панклав 2Х
    порошок внутрь
  • Панклав 2Х
    таблетки внутрь
  • Ранклав
    таблетки внутрь
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь
  • Рапиклав®
    таблетки внутрь
  • Фибелл
    порошок в/в
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Флемоклав Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Фораклав
    порошок в/в
  • Экоклав®
    порошок внутрь
  • Экоклав®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    На 1 флакон:

    Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1

    500 мг+100 мг

    1000 мг+200 мг

    Действующие вещества:

    Амоксициллин натрия

    530,10 мг

    1060,21 мг

    (в пересчете на амоксициллин)

    500,00 мг

    1000,00 мг

    Клавуланат калия

    119,13 мг

    238,27 мг

    (в пересчете на клавулановую кислоту)

    100,00 мг

    200,00 мг

    Описание:Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
    АТХ:  

    J01CR02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

    Фармакодинамика:

    Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

    Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа. Присутствие клавулановой кислоты в препарате КЛАМОСАР® защищает амоксициллин от разрушения ферментами бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

    Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

    Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамположительные аэробы:

    Bacillus anthracis

    Enterococcus faecalis

    Gardnerella vaginalis

    Listeria monocytogenes

    Nocardia asteroides

    Streptococcus pneumoniae1,2

    Streptococcus pyogenes1,2

    Streptococcus agalactiae1,2

    Стрептококки группы Viridans2

    Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2 Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1

    Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

    Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

    Грамположительные анаэробы:

    Clostridium spp.

    Peptococcus niger

    Peptostreptococcus magnus

    Peptostreptococcus micros

    Peptostreptococcus spp.

    Грамотрицательные аэробы:

    Bordetella pertussis

    Haemophilus influenzae1

    Helicobacter pylori

    Moraxella catarrhalis1

    Neisseria gonorrhoeae

    Pasteurella multocida

    Vibrio cholerae

    Грамотрицательные анаэробы:

    Bacteroides fragilis

    Bacteroides spp.

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella corrodens

    Fusobacterium nucleatum

    Fusobacterium spp.

    Porphyromonas spp.

    Prevotella spp.

    Прочие:

    Borrelia burgdorferi

    Leptospira icterohaemorrhagiae

    Treponema pallidum

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы:

    Escherichia coli1

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae1

    Klebsiella spp.

    Proteus mirabilis

    Proteus vulgaris

    Proteus spp.

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Грамположительные аэробы:

    Corynebacterium spp.

    Enterococcus faecium

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

    Грамотрицательные аэробы:

    Acinetobacter spp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter spp.

    Hafnia alvei

    Legionella pneumophila

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Pseudomonas spp.

    Serratia spp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Yersinia enterocolitica

    Прочие:

    Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci

    Chlamydia spp.

    Coxiella burnetii

    Mycoplasma spp.

    1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинагщи амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях;

    2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Ниже приведены средние значения основных фармакокинетических параметров при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам препарата, содержащего амоксициллин и клавулановую кислоту в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг.

    Активные вещества в составе препарата

    Средние значения фармакокинетических параметров

    Доза (мг)

    Сmах (мкг/мл)

    Т1/2 (часы)

    AUC X мг/л)

    Выведение с мочой, % 0-6 ч

    Амоксициллин

    500

    32,3

    1,07

    25,5

    66,5

    1000

    105,4

    0,9

    76,3

    77,4

    Клавулановая кислота

    100

    10,5

    1,12

    9,2

    46,0

    200

    28,5

    0,9

    27,9

    63,8

    Сmах - максимальная концентрация в плазме крови

    Т1/2- период полувыведения

    AUC - площадь под фармакокинетической кривой зависимости "концентрация-время".

    Распределение

    При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20% каждого их компонентов комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

    В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в каком-либо органе.

    Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также могут быть обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

    Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

    Метаболизм

    10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-Зкарбоновой кислоты и 1амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

    Выведение

    Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

    Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 часов после однократной болюсной инъекции комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в дозировке 1000 мг + 200 мг.

    Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    Показания:

    Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

    - инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР- органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;

    - инфекции нижних дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus injluenzae, Moraxella catarrhalis*;

    - инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;

    - инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;

    - инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости, возможно проведение длительной терапии;

    - другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии;

    - препарат КЛАМОСАР® в дозировке 1000 мг + 200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

    * Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют беталактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел "Фармакологические свойства").

    Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом КЛАМОСАР®, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ.

    Препарат КЛАМОСАР® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте; беталактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

    - предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

    С осторожностью:

    Препарат КЛАМОСАР® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, препарат КЛАМОСАР® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Препарат КЛАМОСАР® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции.

    Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    Препарат КЛАМОСАР® не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно). Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

    Инфекции легкой и средней степени тяжести: доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 часов.

    Тяжелые инфекции: доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 часов.

    Профилактика в хирургии

    Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза.

    Вмешательства, длящиеся более 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4х доз, доза 1000 мг + 200 мг в течение 24 ч.

    Особые группы пациентов

    Дети

    Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

    У детей младше 3 месяцев препарат КЛАМОСАР® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

    Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 ч.

    Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 ч.

    От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

    Пациенты пожилого возраста

    Не требуется коррекции режима дозирования, дозирование как у взрослых пациентов.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

    Взрослые

    Клиренс креатинина >30 мл/мин

    Коррекции режима дозирования не требуется

    Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

    Начальная доза 1000 мг + 200 мг, и далее по 500 мг + 100 мг 2 раза в сутки

    Клиренс креатинина < 10 мл/мин

    Начальная доза 1000 мг + 200 мг, и далее по 500 мг + 100 мг каждые 24 часа

    Дети

    Клиренс креатинина >30 мл/мин

    Коррекции режима дозирования не требуется

    Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

    25 мг + 5 мг на 1 кг 2 раза в сутки

    Клиренс креатинина < 10 мл/мин

    25 мг + 5 мг на 1 кг каждые 24 часа

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Взрослые

    Вначале вводят 1 дозу 1000 мг + 200 мг, далее по 500 мг + 100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг + 100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).

    Дети

    25 мг амоксициллина + 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее 25 мг амоксициллина + 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов; лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

    Способ применения

    Болюсное введение

    Порошок разводят водой для инъекций.

    Соотношение препарат/растворитель

    Флакон

    Растворитель (мл)

    1000 мг/200 мг

    20

    500 мг/100 мг

    10

    Препарат можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 минуты непосредственно в вену или же через катетер.

    Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения.

    Инфузионное введение

    Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут, предварительно растворив порошок в объеме воды для инъекций, указанном в таблице выше, полученный раствор добавляют к 100 растворителя.

    Инфузионные растворы

    Период стабильности при

    25 °С

    5 °С

    вода для инъекций

    4 часа

    8 часов

    раствор натрия хлорида 0,9%

    3 часа

    4 часа

    раствор натрия лактата для в/в инфузии (1,85%)

    2 часа

    -

    раствор Рингера

    2 часа

    4 часа

    раствор Рингера лактата (раствор Хартмана)

    2 часа

    раствор калия хлорида (0,3%) и натрия хлорида (0,9%)

    3 часа

    8 часов

    Раствор, приготовленный при комнатной температуре, может храниться в тех же условиях, при этом инфузия должна быть завершена до истечения срока, указанного в таблице выше.

    Если предполагается хранение приготовленного раствора при температуре 5°С, то его добавляют к предварительно охлажденному флакону со 100 мл подходящей инфузионной жидкости. Растворы, которые хранились при температуре 5°С, необходимо ввести сразу же по достижении ими комнатной температуры.

    Раствор не подлежит замораживанию!

    Флакон с препаратом не может использоваться многократно.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

    Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/10000, включая отдельные случаи). Критерии частоты сформированы на основании клинических исследований комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты и пострегистрационного наблюдения.

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

    очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

    Нарушения со стороны нервной системы

    нечасто - головокружение, головная боль.

    очень редко - судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

    Нарушения со стороны сосудов

    редко - тромбофлебит в области инъекции.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    часто - диарея.

    нечасто - тошнота, рвота, диспептические расстройства.

    очень редко - антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический, см. раздел "Особые указания"), реже встречается при парентеральном введении препарата.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    нечасто - умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда, однако его влияние на клиническое состояние пациента неизвестно.

    очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Данные явления наблюдаются у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Повышение активности щелочной фосфатазы и гипербилирубинемия.

    Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.

    Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные явления, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжёлыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьёзной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксические препараты.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

    редко - полиморфная эритема.

    очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом КЛАМОСАР® необходимо прекратить.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел "Передозировка").

    Передозировка:

    Симптомы: могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водноэлектролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания").

    Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы препарата. После внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Поэтому должна осуществляться регулярная проверка проходимости мочевых катетеров.

    Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса.

    Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение препарата КЛАМОСАР® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает кальциевую секрецию амоксицилина, и поэтому одновременное применение препарата КЛАМОСАР® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

    Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

    Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибировани его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата КЛАМОСАР® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

    Как и другие антибактериальные препараты, препарат КЛАМОСАР® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

    Наличие клавулановой кислоты в препарате КЛАМОСАР® может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варварина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата КЛАМОСАР® с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата КЛАМОСАР®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

    У пациентов, получающих микофенолата мофетил, при начале использования амоксициллина и клавулановой кислоты, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения концентрации, наблюдавшиеся до введения препарата, не могут точно отражать общие изменения концентрации микофеноловой кислоты.

    Фармацевтическая несовместимость

    Препарат не следует смешивать с препаратами крови, другими белоксодержащими жидкостями, такими как белковые гидролизаты, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.

    Раствор препарата КЛАМОСАР® нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия гидрокарбонат.

    Особые указания:

    Перед началом лечения препаратом КЛАМОСАР® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

    Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом КЛАМОСАР® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное ведение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат КЛАМОСАР® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Длительное лечение препаратом КЛАМОСАР® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно его диагностировать у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

    Во время длительной терапии препаратом КЛАМОСАР® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

    У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном применении непрямых (пероральными) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.

    У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата КЛАМОСАР® следует снижать в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. раздел "Способ применения и дозы").

    Наличие клавулановой кислоты в препарате КЛАМОСАР® может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

    При необходимости парентерального введения высоких доз препарата КЛАМОСАР® пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии амоксициллином с клавулановой кислотой. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел "Передозировка").

    Применение препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может являться причиной ложноположительных результатов при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Поскольку препарат КЛАМОСАР® может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг+100 мг и 1000 мг+200 мг.

    Упаковка:

    По 500 мг + 100 мг; 1000 мг + 200 мг действующих веществ во флаконы нейтрального бесцветного стекла I гидролитического класса номинальной вместимостью 10 мл.

    По 1, 5 или 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 50 флаконов с приложением равного количества инструкций по применению препарата помещают в коробку из картона (для стационаров).

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000287
    Дата регистрации:2013-01-30
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2020-11-24
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  17.12.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх