Хлоропирамин (Chloropyramine)

Устаревшее наименование торгового препарата:ХЛОРОПИРАМИН
Действующее вещество:ХлоропираминХлоропирамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ГИСТАПРИМ
    таблетки внутрь
  • Супрастин®
    раствор в/м; в/в
  • Супрастин®
    таблетки внутрь
  • Супрастин®
    раствор в/м; в/в
  • Супрастин®
    таблетки внутрь
  • Супривелл
    таблетки внутрь
  • СУПРИЛАМИН
    таблетки внутрь
  • Суприламин
    раствор в/м; в/в
  • Суприламин
    раствор в/м; в/в
  • СУПРИЛАМИН
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-БВ
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-Эском
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин-ЭСКОМ
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    На 1 таблетку:

    Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 25,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (80 МЕШ) - 130,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) - 32,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5,0 мг, повидон (К-30) - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

    Описание:

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглой, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AC03   Хлоропирамин

    Фармакодинамика:

    Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это amигиетаминный препарат первою поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

    Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и М-холиноолокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).

    При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.

    Распределение

    Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

    Метаболизм

    Интенсивно метаболизируется в печени.

    Выведение

    Выводится в основном почками в виде метаболитов.

    Особые популяции пациентов

    Дети и подростки

    У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.

    Показания:

    Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период грудного вскармливания, дети в возрасте до 14 лет (для данной лекарственной формы), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата).

    С осторожностью:

    Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Хлоропирамин во время беременности противопоказано.

    Грудное вскармливание

    Применение препарата Хлоропирамин противопоказано в период грудного вскармливания.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Взрослым и детям в возрасте с 14 лет: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение хлоропирамина требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

    Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

    Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

    Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

    Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).

    Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. тахикардия, аритмия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

    При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

    Сообщения о побочных эффектах

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

    Передозировка:

    Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

    Симптомы: при передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

    Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

    Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействие:

    Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Хлоропирамин.

    Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток препарата Хлоропирамин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

    Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Хлоропирамин на ЦНС).

    При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Хлоропирамин.

    Особые указания:

    Применение препарата Хлоропирамин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

    При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

    В связи с антихолинергическим и седативным эффектом препарат Хлоропирамин следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

    Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Хлоропирамин запрещено употребление алкогольных напитков.

    Длительный прием антш истаминиых препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

    Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

    Каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата. Хлоропирамин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 25 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 20 таблеток помещают в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

    Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

    Каждую банку, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  ХЛОРОПИРАМИН
    Дата переименования:  2023-07-04
    Регистрационный номер:ЛП-005298
    Дата регистрации:2019-01-18
    Дата окончания действия:2024-01-18
    Дата переоформления:2023-07-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-03
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх