Хиконцил (Hiconcil)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:АмоксициллинАмоксициллин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    гранулы внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин Диспертаб®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин ДС
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин Экобол®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Амосин®
    порошок внутрь
  • Амосин®
    капсулы внутрь
  • Амосин®
    таблетки внутрь
  • Оспамокс®
    порошок внутрь
  • Оспамокс®
    таблетки внутрь
  • Флемоксин Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Хиконцил
    капсулы внутрь
  • Хиконцил
    порошок внутрь
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
    Состав:

    5 мл суспензии содержит:

    Активное вещество:

    Амоксициллина тригидрат 290,70 мг*

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный, натрия бензоат, акации камедь, натрия цитрат, безводный, ароматизатор малиновый, ароматизатор земляничный, ароматизатор лимонно-мятный, глицерил моноолеат, силикон (пеногаситель), лецитин, сахароза

    * соответствует 250 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86% (в субстанции "как есть").

    Описание:

    Кристаллический порошок почти белого цвета, с запахом фруктов.

    Водная суспензия, приготовленная в 60 мл воды, белого цвета, с запахом фруктов.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-пенициллин полусинтетический
    АТХ:  

    J01CA04   Амоксициллин

    Фармакодинамика:

    Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

    Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют.

    Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

    Границы резистентности

    Пограничные значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5,0

    Патогенный микроорганизм

    Пограничные значения МИК (мг/л)

    Чувствительные ≤

    Устойчивые >

    Enterobacteriaceae

    81

    8

    Staphylococcus spp.

    см. примечание2

    см. примечание2

    Enterococcus spp.3

    4

    8

    Streptococcus групп А, В, С и G

    см. примечание4

    см. примечание4

    Streptococcus pneumoniae

    см. примечание5

    см. примечание5

    Streptococcus viridans

    0,5

    2

    Haemophilus influenzae

    26

    26

    Moraxella catarrhalis

    см. примечание7

    см. примечание7

    Neisseria meningitidis

    0,125

    1

    Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile8

    4

    8

    Грамотрицательные анаэробы

    0,5

    2

    Helicobacter pylori

    0,1259

    0,1259

    Pasteurella multocida

    1

    1

    Пограничные значения без определенного вида бактерий10

    2

    8

    1Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдаётся отдельной классификации диких типов штаммов E.coli и P.mirabilis как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МИК S ≤ 0,5 мг/л.

    2 Большинство стафилококков синтезируют пенициллиназу, резистентную к амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми исключениями, резистентны к бета-лактамным препаратам.

    3 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к ампициллину.

    4 Восприимчивость стрептококков группы А, В, С и G к пенициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к бензилпенициллину.

    5 Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МИК для ампициллина.

    6 Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, положительные к бета-лактамазам, нужно рассматривать как резистентные.

    7 Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

    8 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к бензилпенициллину.

    9 Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

    10 Пограничные значения без определённого вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3-4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

    Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях

    Обычно чувствительные возбудители болезней

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecalis

    Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G)

    Listeria monocytogenes

    Виды бактерии, у которых возможна приобретённая резистентность

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Escherichia coli

    Haemophilus influenzae

    Helicobacter pylori

    Proteus mirabilis

    Salmonella typhi

    Salmonella paratyphi

    Shigella spp.

    Pasteurella multocida

    Vibrio cholerae

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Коагулазоотрицательные стафилококки

    Staphylococcus aureus £

    Streptococcus pneumoniae

    Streptococcus группы viridans

    Анаэробные грамположительные микроорганизмы:

    Clostridium spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Fusobacterium spp.

    Другие микроорганизмы:

    Borrelia burgdorferi

    Естественно резистентные организмы

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecium†

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Acinetobacter spp.

    Enterobacter spp.

    Klebsiella spp.

    Pseudomonas spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydia spp.

    Mycoplasma spp.

    Legionella spp.

    † Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретённых механизмов резистенции.

    £ Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, гак как они производят пенициллиназу.

    Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета- лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Амоксициллин полностью растворяется в водном растворе при физиологическом pH. Абсорбция при приеме внутрь - быстрая, высокая. Биодоступность при приеме внутрь - 70%. Время достижения максимальной концентрации (Сx) в плазме крови (ТСx) составляет приблизительно 1 час.

    Фармакокинетические результаты исследования применения амоксициллина 250 мг 3 раза в день натощак у здоровых добровольцев представлены ниже.

    Сmаx (мкг/мл)

    mаx (ч)

    AUC(0-24h) (мкг х ч/мл)

    Т1/2 (ч)

    3,3±1,12

    1,5 (1,0-2,0)

    26,7±4,56

    1,36±0,56

    *Среднее значение

    В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность является линейной пропорционально принятой дозе (измеряют как Сmax и площадь под кривой "концентрация-время" [AUC]). При одновременном приеме с пищей всасывание не меняется.

    Для выведения амоксициллина можно применять гемодиализ.

    Распределение

    Около 18% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы крови состоянии. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг.

    После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Подобно большинству пенициллинов амоксициллин обнаруживается в грудном молоке. Амоксициллин проникает через плаценту.

    Метаболизм

    Амоксициллин частично выделяется почками в форме неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25% принятой дозы.

    Выведение

    Основной путь выведения амокcициллина - почками.

    Средний период полувыведения (Т1/2) амоксициллина составляет около 1 часа, а средний общий клиренс у здоровых добровольцев - около 25 л/час. Около 60-70% амоксициллина выделяется в неизмененной форме почками в первые 6 часов после применения однократной дозы амоксициллина 250 мг или 500 мг. В различных исследованиях было показано, что выделение амоксициллина почками составляет 50-85% в течение 24-часового периода. Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    Возраст

    Т1/2 амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и взрослых. У новорожденных детей, включая недоношенных, на первой неделе жизни препарат применяется не чаще 2 раз в день в связи с незрелостью мочевыводящей системы.

    Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы производится с осторожностью, необходим контроль функции почек.

    Пол

    При приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

    Почечная недостаточность

    Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек.

    Печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, необходим регулярный контроль функции печени.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

    - инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);

    - инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

    - инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);

    - абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);

    - эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);

    - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

    - лептоспироз, листериоз;

    - болезнь Лайма;

    - инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;

    - профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амоксициллину, бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или другим компонентам препарата;

    - инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;

    - непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы, так как в состав препарата Хиконцил входит сахароза.

    С осторожностью:

    Аллергические реакции (в т. ч. в анамнезе бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация:

    Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллииа во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Хиконцил можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, до или после приема пищи.

    Доза препарата Хиконцил зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса.

    Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

    Обычно назначают 250 мг-500 мг 3 раза в сутки или 500 мг-1000 мг 2 раза в сутки.

    При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г.

    Дети с массой тела < 40 кг

    Обычно назначают из расчета 20 мг-40 мг/кг/сут, в 3 приема или 25 мг-45 мг/кг/сут, в 2 приема.

    В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 80 мг/кг/сут, в 3 приема или 90 мг/кг/сут, в 2 приема. Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг.

    Болезнь Лайма (боррелиоз) - ранняя стадия

    Взрослым и детям с массой тела ≥ 40 кг назначают 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, в несколько приемов, в течение 14 дней (10- 21 день).

    Детям с массой тела < 40 кг назначают 50 мг/кг/сут, в 3 приема.

    Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)

    Взрослым назначают 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней, детям с массой тела > 40 кг - 50 мг/кг/сут, в 2 приема в течение 7 дней.

    Дети с массой тела < 40 кг

    Суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг/сут в 3 приема (максимально 60 мг/кг/сут) в течение 7 дней всегда в комбинации с другими препаратами.

    Профилактика бактериального эндокардита

    Взрослым и детям с массой тела ≥ 40 мг рекомендуется 2 г за 30-60 минут до хирургического вмешательства.

    Детям с массой тела < 40 кг рекомендуется 50 мг/кг/сут за 30-60 минут до хирургического вмешательства.

    Почечная недостаточность

    КК (мл/мин)

    Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

    Дети с массой тела < 40 кг*

    >30

    Изменения режима приема/дозы не требуется

    Изменения режима приема/дозы не требуется

    10-30

    Максимально 500 мг 2 раза в сутки

    15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки)

    < 10

    Максимально 500 мг

    15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500 мг)

    *В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Амоксициллин может быть удален с помощью гемодиализа.

    Гемодиализ

    Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

    500 мг каждые 24 часа.

    Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа.

    Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500 мг.

    Дети с массой тела < 40 кг

    15 мг/кг/сут однократно (максимально 500 мг).

    Следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа.

    Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15 мг/кг.

    Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

    Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.

    Приготовление суспензии для приема внутрь

    Для приготовления суспензии следует использовать кипяченую воду комнатной температуры.

    Приготовление суспензии: перевернуть флакон и слегка встряхнуть, чтобы порошок стал рыхлым. Затем открыть флакон и налить воды приблизительно до четверти флакона. Закрыть флакон и тщательно встряхнуть. Открыть флакон и долить воды до метки. Закрыть флакон и встряхнуть вновь.

    Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто сообщаемыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

    НЛР, зарегистрированные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении амоксициллина, представлены ниже по классам систем органов MedDRA. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто

    ≥ 1/10

    часто

    от ≥ 1/100 до < 1/10

    нечасто

    от ≥ 1/1000 до < 1/100

    редко

    от ≥ 1/10000 до < 1/1000

    очень редко

    < 1/10000

    частота неизвестна

    не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Класс систем органов

    Нежелательные реакции

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Очень редко

    Кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко

    Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейгропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

    Увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел "Особые указания").

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко

    Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел "Особые указания").

    Частота неизвестна

    Реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел "Особые указания").

    Нарушения со стороны нервной системы

    Очень редко

    Гиперкинезия, головокружение и судороги (см. раздел "Особые указания").

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Данные, полученные в клинических исследованиях

    * Часто

    Диарея и тошнота.

    * Нечасто

    Рвота.

    Данные, полученные при пострегистрационном наблюдении

    Очень редко

    Колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. раздел "Особые указания").

    Черный "волосатый" язык

    Изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко

    Гепатит и холестатическая желтуха. Повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) умеренной степени в плазме крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Данные, полученные в клинических исследованиях

    * Часто

    Кожная сыпь.

    * Нечасто

    Крапивница и кожный зуд.

    Данные, полученные при пострегистрационном наблюдении

    Очень редко

    Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел "Особые указания") и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко

    Интерстициальный нефрит.

    Кристаллурия (см. разделы "Особые указания" и "Передозировка").

    * Частота встречаемости данных НЛР была получена по результатам клинических исследований с участием, в целом, около 6 000 взрослых пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания.

    Лечение: симптоматическое - промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

    Взаимодействие:

    Пробенецид: применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т. к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.

    Антациды, глюкоз амин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергидное действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина).

    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию ацеиокумаролом или варфарином, которым назначен курс лечения амоксициллином. При необходимости в одновременном применении препаратов следует тщательно контролировать МНО при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может возникнуть необходимость в коррекции дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

    Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазоп, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови.

    При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

    Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

    Усиливает всасывание дигоксина.

    Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные пробы теста Кумбса и на определение глюкозы в моче.

    Особые указания:

    Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    Серьезные и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию.

    При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности "печеночных" ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

    При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).

    При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи и в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться у лечащего врача для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

    Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП, см. раздел "Побочное действие"). Данная НЛР требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

    Следует избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи было связано с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза.

    Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма (см. раздел "Побочное действие"). Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

    Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

    Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит [см. раздел "Побочное действие"]).

    При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы").

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера (см. разделы "Побочное действие" и "Передозировка").

    Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

    Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

    Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эсгриола у беременных женщин.

    Специальная информация о вспомогательных веществах

    В состав данного медицинского препарата входит бензоат натрия и цитрат натрия, что важно учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия. Содержание натрия в максимальной разовой и суточной дозе не превышает 23,52 мг и 70,56 мг, соответственно.

    Бензоат натрия при местном применении может вызывать раздражение глаз, кожи, слизистой оболочки, при парентеральном применении - может увеличивать риск развития желтухи у новорожденных.

    В 5 мл суспензии для приема внутрь содержится 2,8 г сахарозы (2,8 г сахарозы соответствует 0,28 хлебным единицам (ХЕ), разовая и суточная дозы могут содержать 0,28-2,24 ХЕ и 0,84-6.72 ХЕ, соответственно), поэтому препарат Хиконцил, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Однако могут развиться нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл.

    Упаковка:

    64,8 г порошка помещают во флакон коричневого цвета (тип III) градуированный на 100 мл, с полиэтиленовой крышкой "cap-to-сар", белого цвета.

    1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой из полиэтилена помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности готовой суспензии: пригодна в течение 7 дней при температуре не выше 25 °С или 14 дней в холодильнике.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014216/01
    Дата регистрации:2008-07-22
    Дата аннулирования:2018-04-05
    Дата переоформления:2014-02-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-04-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх