Кетотифен Реневал (Ketotifen Reneval)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Устаревшее наименование торгового препарата:Кетотифен
Действующее вещество:КетотифенКетотифен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дальтифэн®
    капли д/глаз
  • Задитен®
    капли д/глаз
  • Кетотифен
    таблетки внутрь
  • Кетотифен
    сироп внутрь
  • Кетотифен
    таблетки внутрь
  • Кетотифен
    таблетки внутрь
  • Кетотифен
    таблетки внутрь
  • Кетотифен
    таблетки внутрь
  • Кетотифен
    таблетки внутрь
  • Кетотифен
    сироп
  • Кетотифен
    таблетки внутрь
  • Кетотифен Реневал
    таблетки внутрь
  • Кетотифен Реневал
    таблетки внутрь
  • Кетотифен Софарма
    сироп внутрь
  • Кетотифен Софарма
    таблетки внутрь
  • Кетотифен-OBL
    таблетки внутрь
  • Кетотифен-Рос
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество: кетотифена фумарат - 1,38 мг (в пересчете на кетотифен) - 1,00 мг;

    вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

    Допускаеися наличие мраморности.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
    АТХ:  

    R06AX17   Кетотифен

    Фармакодинамика:

    Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

    Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.

    Фармакокинетика:

    Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

    Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй -21ч.

    Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
    Показания:

    Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью:Эпилепсия, печеночная недостаточность.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время еды. взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

    Детям: от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес.

    Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

    Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

    Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

    В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

    Особые указания:

    Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

    Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

    Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

    У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 1 мг.

    Упаковка:

    По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной..

    3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Кетотифен
    Дата переименования:  2021-06-28
    Регистрационный номер:ЛСР-003432/07
    Дата регистрации:2007-10-26
    Дата переоформления:2021-06-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх