КЕТОКОНАЗОЛ (Ketoconazole)

Действующее вещество:КетоконазолКетоконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дермазол
    крем наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    шампунь наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол ВЕРТЕКС
    шампунь наружно
  • Кетоконазол Вертекс
    шампунь наружно
  • Кетоконазол ДС
    таблетки внутрь
  • Кетоконазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Ливарол®
    суппозитории вагин.
  • Ливарол®
    суппозитории вагин.
  • Миканисал®
    шампунь наружно
  • Микозорал®
    мазь наружно
  • Микозорал®
    шампунь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микозорал
    мазь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микокет®
    мазь наружно
  • Низорал®
    крем наружно
  • Низорал®
    шампунь наружно
  • Низорал®
    таблетки внутрь
  • Перхотал
    шампунь наружно
  • Перхотал
    мазь наружно
  • Себозол®
    мазь наружно
  • Себозол®
    линимент наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Себозол®
    мазь наружно
  • Фунгавис
    таблетки внутрь
  • Фунгинок®
    таблетки внутрь
  • Фунгистаб
    таблетки
  • Лекарственная форма:  шампунь лекарственный
    Состав:

    В 1 г содержится:

    Действующее вещество: кетоконазол - 20,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 380,0 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат - 150,0 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 20,0 мг, коллагена гидролизат - 10,0 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат - 10,0 мг, натрия хлорид - 5,0 мг, хлористоводородная кислота - 4,0 мг, имидомочевина - 2,0 мг, ароматизатор - 2,0 мг, натрия гидроксид - 1,0 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) - 30,0 мкг, вода очищенная - до 1,0 г.

    Описание:

    Красно-оранжевая вязкая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01AC08   Кетоконазол

    Фармакодинамика:

    Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны грибов.

    Фармакокинетика:

    Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

    Показания:

    Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;

    - детский возраст до 12 лет.

    Беременность и лактация:

    Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

    В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    Наружно.

    Подростки с 12 лет и взрослые

    Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.

    Лечение:

    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-3 дней;

    - себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

    Профилактика:

    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);

    - себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

    Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Со стороны органа зрения:

    нечасто - раздражение глаз, повышенное слезотечение.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    нечасто - эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции;

    частота неизвестна - ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    нечасто - гиперчувствительность.

    Инфекционные и паразитарные заболевания:

    нечасто - фолликулит.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    нечасто - нарушение вкусовой чувствительности.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи;

    частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

    Взаимодействие:

    Не изучалось.

    Особые указания:

    Лекарственный шампунь Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

    При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

    Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Шампунь лекарственный 2 %.

    Упаковка:

    160, 170, 180, 190, 200 г препарата во флакон полимерный из полиэтилена высокого давления с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления.

    На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008012
    Дата регистрации:2022-04-01
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх