Кетоконазол ВЕРТЕКС (Ketoconazole Vertex)

Устаревшее наименование торгового препарата:Кетоконазол
Действующее вещество:КетоконазолКетоконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дермазол
    крем наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    шампунь наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол ВЕРТЕКС
    шампунь наружно
  • Кетоконазол Вертекс
    шампунь наружно
  • Кетоконазол ДС
    таблетки внутрь
  • Кетоконазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Ливарол®
    суппозитории вагин.
  • Ливарол®
    суппозитории вагин.
  • Миканисал®
    шампунь наружно
  • Микозорал®
    мазь наружно
  • Микозорал®
    шампунь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микозорал
    мазь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микокет®
    мазь наружно
  • Низорал®
    крем наружно
  • Низорал®
    шампунь наружно
  • Низорал®
    таблетки внутрь
  • Перхотал
    шампунь наружно
  • Перхотал
    мазь наружно
  • Себозол®
    мазь наружно
  • Себозол®
    линимент наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Себозол®
    мазь наружно
  • Фунгавис
    таблетки внутрь
  • Фунгинок®
    таблетки внутрь
  • Фунгистаб
    таблетки
  • Лекарственная форма:  шампунь лекарственный
    Состав:

    1 г шампуня лекарственного содержит:

    действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг;

    вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор) - 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин
    (30 % раствор)) -75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) 15,00 мг; хлористоводородная кислота разведенная до
    рН 6,0-8,0; натрия хлорид - 4,00 мг; имидомочевина -2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (E129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1,00 г.

    Описание:

    Прозрачная, красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01AC08   Кетоконазол

    Фармакодинамика:

    Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом,отрубным лишаем.
    Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны грибов.

    Фармакокинетика:

    Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

    Показания:

    Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;

    - детский возраст до 12 лет.

    Беременность и лактация:

    Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
    При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
    Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
    В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    Подростки с 12 лет и взрослые

    Наружно.

    Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.

    Лечение:

    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

    - себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

    Профилактика:

    - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);

    - себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

    Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто ≥1/10;

    часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

    нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

    редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

    очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

    частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Со стороны органов зрения:

    нечасто - раздражение глаз, повышенное слезотечение.

    Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

    нечасто - эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции;

    частота неизвестна - ангионевротический отек.

    Со стороны иммунной системы:

    нечасто - гиперчувствительность.

    Инфекции и инвазии:

    нечасто - фолликулит.

    Со стороны нервной системы:

    нечасто - нарушение вкусовой чувствительности.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения;

    редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи;

    частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

    Взаимодействие:

    Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

    Особые указания:

    Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

    При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

    Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Шампунь лекарственный, 2%.

    Упаковка:

    По 75 г, 100 г или 150 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из полипропилена.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Кетоконазол
    Дата переименования:  2019-05-14
    Регистрационный номер:ЛП-004646
    Дата регистрации:2018-01-18
    Дата окончания действия:2023-01-18
    Дата переоформления:2019-05-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх