Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  гель стоматологический.
Состав:

На 1 г геля:

Компоненты

Количество, мг

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорид

3,3

Цетилпиридиния хлорид

1,0

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся

210,0

Ксилитол

140,0

Этанол 96%

93,6

Глицерол

70,0

Гиэтеллоза

25,0

Макрогола глицерилгидроксистеарат

10,0

Лауромакрогол 600

3,3

Макрогол-300

3,3

Натрия сахаринат

1,0

Левоментол

0,6

Ароматизатор травяной 17.42.5490

4,8

Карамель Е150

1,0

Натрия цитрат

8,3

Лимонной кислоты моногидрат

1,05

Вода

До 1000,0

Описание:

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство
АТХ:  
  • Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
  • Фармакодинамика:

    Механизм действия

    Препарат Калгель®, гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

    При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку.

    Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

    Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

    Распределение

    Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

    Метаболизм

    Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

    Выведение

    Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

    Показания:

    Препарат Калгель®, гель стоматологический, назначается при прорезывании зубов.

    Препарат Калгель®, гель стоматологический, помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

    Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

    - редкая наследственная непереносимость фруктозы;

    - детский возраст до 3-х месяцев.

    Беременность и лактация:

    Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

    Фертильность

    Соответствующие данные отсутствуют.

    Способ применения и дозы:

    Для нанесения на слизистую оболочку.

    Дети

    Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

    Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Соответствующие данные отсутствуют.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Соответствующие данные отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

    Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

    Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

    В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

    Передозировка:

    Цетилпиридиний

    Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

    Лидокаин

    Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

    При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.

    В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

    Взаимодействие:

    Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами.

    Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид.

    Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.

    Особые указания:

    Не следует превышать рекомендованные дозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Гель стоматологический, 3,3 мг+1,0 мг/г.

    Упаковка:

    По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

    1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015029/01
    Дата регистрации:21.06.2010 / 19.03.2018
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АОГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО
    Дата обновления информации:  24.04.2019
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх