Интерфераль® (Interferal®)

Действующее вещество:Интерферон альфа-2bИнтерферон альфа-2b
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Альтевир®
    раствор для инъекций
  • Альфарона®
    лиофилизат местно; для инъекций
  • Альфарона®
    лиофилизат назал.
  • Бинноферон альфа®
    раствор в/в; п/к
  • ВИФЕРОН®
    суппозитории рект.
  • Виферон®
    гель местно; наружно
  • Виферон®
    мазь наружно; местно
  • Гиаферон
    суппозитории рект.; вагин.
  • Гриппферон®
    спрей назал.
  • Гриппферон®
    капли назал.
  • Интерфераль®
    аэрозоль местно
  • Интерфераль®
    лиофилизат для инъекций
  • Интерферон-Офтальмо
    капли д/глаз
  • Интрон® А
    раствор в/в; п/к
  • Лайфферон®
    лиофилизат в/м; д/глаз; с/коньюк.
  • Лайфферон
    лиофилизат в/м; д/глаз; с/коньюк.
  • Лайфферон®
    раствор в/м; д/глаз; с/коньюк.
  • Реальдирон®
    лиофилизат в/м; п/к
  • Реальдирон®
    лиофилизат в/м; п/к
  • Реаферон-ЕС
    лиофилизат местно; для инъекций
  • Реаферон-ЕС-Липинт
    лиофилизат; суспензия внутрь
  • Реаферон-ЕС-Липинт
    лиофилизат; суспензия внутрь
  • Реаферон-Липинт®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  
    лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
    Состав:Одна ампула препарата содержит активное вещество: интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) - 1,00 млн ME, 3,00 млн ME или 5,00 млн ME; вспомогательные вещества: декстран (полиглюкин) в пересчете на сухое вещество - 1,00 мг, натрия хлорид - 8,80 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 5,50 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,07 мг.
    Описание:
    Порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.
    Фармакотерапевтическая группа: Интерферон альфа
    АТХ:  

    L03AB05   Интерферон альфа-2b

    Фармакодинамика:Интерфераль® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Активное вещество препарата Интерфераль® -интерферон альфа-2b, рекомбинантный белок, синтезированный штаммом Escherichia coli BL21(DE3) [pAYC-ET-(hIFN-α2b)-lacI], в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.
    Показания:

    Комплексная терапия у взрослых

    - острый вирусный гепатит В в среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, Интерфераль® не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

    - острый затяжной гепатит В, хронический активный гепатит В и D без признаков цирроза и при появлении начальных признаков цирроза печени. Лечение хронического вирусного гепатита В может осуществляться как в виде монотерапии, так и комбинированной терапии;

    - хронический вирусный гепатит С, сопровождающийся определением -антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышением активности аланинаминотрансферазы (АлАТ) без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью). Для лечения хронического вирусного гепатита С, как правило, рекомендуется комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний;

    - вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты. Применение Интерфераль® наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

    - вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты;

    - рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркома Капоши, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз, гистеоцитоз-Х, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитопения;

    - рассеянный склероз.

    Комплексная терапия у детей

    - острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

    - респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

    Противопоказания:

    - Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;

    - сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;

    - почечная недостаточность различной этиологии;

    - психические заболевания;

    - печеночная недостаточность различного генеза;

    - заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;

    - тяжелые формы аллергических заболеваний;

    - беременность и лактация.

    Способ применения и дозы:

    Интерфераль® применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций. Время растворения содержимого ампулы не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

    Внутримышечное введение. При остром гепатите В Интерфераль® вводят по 1 млн ME 2 раза в сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет от 15 до 21 млн ME.

    При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интерфераль® вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2- месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

    При хроническом активном гепатите без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс - 1 млн ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.

    При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

    При хроническом вирусном гепатите С рекомендуется монотерапия препаратом Интерфераль® подкожно по 3 млн ME 1 раз в сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином. В случае рецидива болезни после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирином не менее 6 мес. После контрольных вирусологических исследований крови у пациентов с НСV 1 -го генотипа и высоким содержанием РНК вируса, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес.

    При раке почки Интерфераль® применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.

    При волосато-клеточном лейкозе Интерфераль вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет от 420 до 600 млн ME и более.

    При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

    При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

    При гистеоцитозе-Х по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1 -2-месячными интервалами в течение 1 -3 лет.

    При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

    При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интерфераль® вводят по 3 млн ME в сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата Интерфераль® по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.

    У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

    При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.

    При рассеянном склерозе Интерфераль® назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сут, при мозжечковом синдроме 1 -2 раза в сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет от 50 до 60 млн ME.

    У лиц с высокой пирогенной реакцией (39° С и выше) на введение Интерфераль® рекомендуется одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интерфераль® вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

    Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата Интерфераль® в дозе 60 тыс ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

    Побочные эффекты:

    При парентеральном введении препарата Интерфераль® возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения возможна местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата Интерфераль®.

    При всех резко выраженных побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

    Передозировка:До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и с регулярным контролем состояния пациента.
    Взаимодействие:Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Интерфераль® с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, нейролептиками и транквилизаторами.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:У большинства пациентов Интерфераль® не вызывает сонливости, слабости. Однако при длительном применении (курс терапии 6-12 мес) возможна индивидуальная реакция на препарат. В этом случае при занятии деятельностью, требующей внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе при управлении транспортными средствами или работе с механизмами), необходимо соблюдать осторожность.
    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1,0 млн ME, 3,0 млн ME, 5,0 млн ME.
    Упаковка:В стеклянных ампулах. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
    Условия хранения:

    Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С. При транспортировании допускается изменение температурного режима (до 25 °С), но не более 5 сут.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-007454/10
    Дата регистрации:2010-07-30
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2016-10-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  27.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх