Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ЛатанопростЛатанопрост
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Глаумакс®
    капли д/глаз 
    ФАРМСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Глаупрост
    капли д/глаз 
  • Ксалатамакс®
    капли д/глаз 
  • Ксалатан®
    капли д/глаз 
  • Ланотан
    капли д/глаз 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Латаномол
    капли д/глаз 
  • Латанопрост
    капли д/глаз 
    Керн Фарма С.Л.     Испания
  • Латанопрост-Оптик
    капли д/глаз 
    ЛЕККО, ЗАО     Россия
  • Латанопрост-Тева
    капли д/глаз 
  • Пролатан®
    капли д/глаз 
  • Трилактан®
    капли д/глаз 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:

    В 1 мл раствора содержится:

    Активный компонент: Латанопрост - 50 мкг

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,2 мг, натрия хлорид - 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 3,98 мг, динатрия гидрофосфат безводный - 3,48 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоглаукомное средство - простагландина F2α аналог синтетический
    АТХ:  

    S.01.E.E   Аналоги простагландина

    S.01.E.E.01   Латанопрост

    Фармакодинамика:

    Латанопрост - активное вещество препарата Глаумакс®, является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом простагландина F (FP) рецепторов. Препарат оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока. Препарат не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер, может незначительно изменять размеры зрачка. После введения препарата снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч, максимальный эффект достигается через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - латанопрост-кислоты. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

    Распределение

    Латанопрост не влияет на продукцию водянистой влаги, а оказывает свой эффект снижения внутриглазного давления путем увеличения внутриглазного оттока. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после применения. Объем распределения латанопроста составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Латанопрост-кислота, обнаруживаемая вскоре после применения препарата, является наиболее существенным метаболитом латанопроста и определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме - только в течение первого часа после местного применения. В тканях глаза латанопрост-кислота не претерпевает никаких дальнейших превращений, но после перехода в системный кровоток активно метаболизируется.

    Метаболизм

    Метаболизм латанопроста происходит главным образом в печени. Период полувыведения латанопроста составляет 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор- метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Конечные метаболиты латанопроста выводятся в основном почками: с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы латанопроста.

    Показания:

    Снижение внутриглазного давления у пациентов:

    - с открытоугольной глаукомой;

    - с повышенным офтальмотонусом.

    Противопоказания:

    - Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата;

    - Возраст до 18 лет;

    - Период кормления грудью.

    С осторожностью:

    С осторожностью рекомендуется применять Глаумакс® пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и известными факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).

    В настоящее время отсутствуют данные по применению препарата Глаумакс® при воспалительных заболеваниях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме. Имеется незначительный опыт по применению препарата при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме. Глаумакс® не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме. При этих состояниях применять Глаумакс® рекомендуется с осторожностью.

    Беременность и лактация:

    Исследования по применению препарата при беременности и в период лактации не проводились. Применение препарата Глаумакс® в период беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

    При необходимости назначения препарата Глаумакс® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание на период применения препарата следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

    При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

    Побочные эффекты:

    - Со стороны органа зрения

    Возможны аллергические реакции со стороны век. Менее чем у 1 % пациентов возможны следующие проявления: кожная сыпь, аллергические кожные реакции на веках, отек и гиперемия век.

    Менее чем у 1 % пациентов встречаются: отек и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отек, в том числе и кистозный (главным образом, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека).

    Более чем у 10 % пациентов возникают: раздражение глаз, боль в глазу, жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции, затуманивание зрения, точечная эпителиальная кератопатия.

    У 1-10 % пациентов встречаются: конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, усиление пигментации радужки, а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц, потемнение кожи век; увеличение количества ресниц и изменение направления их роста.

    У 1-4 % пациентов возможны: ксерофтальмия, повышенное слезоотделение, боль/дискомфорт в области век, фотофобия.

    Менее чем у 1 % пациентов встречаются: конъюнктивит, диплопия, эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело (при диабетической ретинопатии).

    - Со стороны опорно-двигательного аппарата:

    Частота неизвестна: боль в мышцах, суставах, спине.

    - Со стороны дыхательной системы:

    Частота неизвестна: ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ бронхиальной астмы, одышка.

    У 4 % пациентов: инфекции верхних отделов дыхательных путей/"простуда"/грипп.

    - Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    У 1- 2 % пациентов - боль в груди/стенокардия.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Глаумакс® оказывает аддитивное действие в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с м-холиномиметиками (пилокарпин). Фармацевтическое взаимодействие

    Применение препарата несовместимо с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

    Особые указания:

    Глаумакс® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо­коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии.

    Возможно потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их густоты и изменение направления роста.

    Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать; вновь устанавливать линзы можно только через 15-20 мин после инстилляции препарата.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Необходимо учитывать, что на фоне терапии может развиться кратковременное ощущение "пелены" перед глазами, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.
    Форма выпуска/дозировка:Капли глазные 0,005 %.
    Упаковка:

    По 2,5 мл стерильного раствора латанопроста 0,005 % в полимерном флаконе вместимостью 5 мл с капельницей и надевающимся колпачком; по 1 флакону-капельнице с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000552
    Дата регистрации:14.07.2011
    Дата окончания действия:14.07.2016
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСИНТЕЗ, ПАО ФАРМСИНТЕЗ, ПАО Россия
    Производитель:  
    KEVELT, AS Эстония
    Дата обновления информации:  14.07.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх