Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных в ходе клинических исследований.
У части вакцинированных в первые двое-трое суток после вакцинации могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астений, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции.
Реже могут наблюдаться тошнота, снижение аппетита, увеличение регионарных лимфоузлов.
Возможно развитие аллергических реакций у некоторых пациентов.
Возможно кратковременное (7 дней) повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Большинство нежелательных явлений имели легкую или среднюю степень тяжести, обычно развивались в 1-2 сутки после вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.
Ниже приведены сведения о частоте встречаемости местных и общих поствакцинальных реакций (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученных в рамках настоящего исследования):
- как "Очень частые - 1/10 назначений (≥ 10%)" могут быть выделены следующие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции, гипертермия, головная боль, гиперемия в месте инъекции; транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы, АЛТ в сыворотке крови.
Повышение температуры тела было зарегистрировано у 26,38% провакцинированных; при этом фебрильная лихорадка (выше 38,0 °С) - отмечалась у 2,78% провакцинированных, высокофебрильная (выше 39,0 °С) - у 1,38%.
*При этом в 2,78% случаев для купирования гипертеримического синдрома требовалось применение жаропонижающих лекарственных средств.
- как "Частые - 1/100 назначений (≥ 1%, но < 10%)": боли в мышцах, боли в суставах, потливость, слабость; транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы в сыворотке крови, тошнота, увеличение регионарных лимфоузлов, снижение аппетита, отечность или припухлость в месте введения препарата, сыпь.
При развитии побочных явлений может быть применена симптоматическая терапия: применение ангигистаминных и жаропонижающих лекарственных средств.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.