Клинико-фармакологическая группа: 

Ультразвуковые контрастные средства

Входит в состав препаратов
АТХ:

V08DA02   Микрочастицы галактозы

Фармакодинамика:Галактоза используется в виде микрогранул для внутриматочного введения. При суспендировании микрогранул галактозы (частиц размером меньше 1 мкм) на их поверхности адсорбируется воздух (1 мл суспензии содержит 10-20 мкл воздуха), который при введении препарата в ток крови и соприкосновении с тканями высвобождается в виде микропузырьков. Эти пузырьки усиливают амплитуду отраженного эхо-сигнала, способствуют контрастности изображения при ультразвуковом исследовании, повышают контрастность изображения при эхографии.
Фармакокинетика:После внутривенного введения галактоза прежде всего распределяется в экстрацеллюлярном пространстве и включается в метаболизм глюкозы. Галактоза частично депонируется, главным образом в печени с образованием галактозо-1-фосфата, а также подвергается процессу изомеризации с последующим образованием CO2. Галактоза выводится почками.
Показания:УЗИ женских половых органов, в частности, для выявления врожденных или приобретенных изменений полости матки, для визуализации фаллопиевых труб и проверки их проходимости (контрастная гистеросальпингография). Эхокардиография у новорожденных и детей до 6 лет, в том числе для выявления гемодинамических дефектов правой половины сердца, вен и так далее.

Y57.6   Другие диагностические препараты

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату; нарушения обмена галактозы; острая сердечная недостаточность.
С осторожностью:Воспалительные заболевания женских половых органов; эндокардит. У больных с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью перед внутривенным введением необходим тщательный расчет осмолярной нагрузки при использовании галактозы.
Беременность и лактация:Не применять при беременности! Категория действия на плод по FDA - С. Хорошо контролируемых исследований на человеке не проводилось. В экспериментах на животных препарат вызывал тератогенные и эмбриотоксические эффекты.

Лактация: не применять препарат при лактации или прекратить грудное вскармливание на период лечения. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы:Трансцервикально. При проведении гистеросальпингографии вводят 2,5 мл (с помощью внутриматочного баллонного катетера), при исследовании фаллопиевых труб - дополнительно 1-2 мл; максимальная доза 15 мл.

Препарат выпускается во флаконах: в одном (объемом 20 мл) содержится 0,3 г гранулята, в другом (объемом тоже 20 мл) - 13,5 мл 20 % раствора D-галактозы; приложена пластмассовая канюля для приготовления суспензии.

С помощью канюли набирают раствор D-галактозы (13,5 мл) и переносят во флакон с гранулятом, энергично встряхивают (в течение 5 секунд) до получения равномерной суспензии (молочно-белого цвета). Используют ее в течение последующих 5 минут.

Нагревать суспензию нельзя (не держать длительно флаконы в руках!).

При контрастной эхокардиографии в B-режиме вводят внутривенно болюсно, взрослым 10 мл в концентрации 300 мг/мл (в тканях со слабой проводимостью звука - 5-8 мл в концентрации 40 мг/мл, при исследовании только правых отделов сердца - 4-10 мл в концентрации 300 мг/мл).

Детям вводится, в зависимости от возраста, 0,5-4 мл в концентрации 200 или 300 мг/мл; максимальная доза - 6 инъекций однократной дозы.

Применение у пожилых пациентов

Использование у пожилых систематически не изучалось. Нет данных о необходимости изменения дозировки или отмены препарата у пациентов этой группы.

Применение у детей

Клинические данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Побочные эффекты:В редких случаях: необычный привкус во рту, одышка, изменение артериального давления или частоты пульса, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, преходящее неспецифическое раздражение сосудистого эндотелия, кожные аллергические реакции, кратковременная боль и ощущение тепла или холода во время или сразу после окончания инъекции; боль и раздражение тканей в месте введения (в случае околососудистого введения).
Передозировка:Случаев передозировки зарегистрировано не было. Показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Клинических данных о взаимодействии нет. Препарат несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания:Суспензия должна быть использована в течение 5 минут. Необходимо избегать нагревания суспензии и создания чрезмерного разрежения, так как возможно снижение концентрации микропузырьков и образование крупных пузырьков воздуха.
Инструкции
Вверх