Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
На основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента, применявших Фуцидин® крем или Фуцидин® мазь, частота НЛР составляет 2,3%.
Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например, боль и раздражение; все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1 % пациентов.
Были сообщения о гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.
НЛР перечислены по классу систем органов МеdDRА и отдельные НЛР перечислены, начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке убывания их серьезности.
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко < 1/10000
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны органов зрения:
редко: конъюнктивит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной сыпи), зуд, эритема
редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения
Пациенты детского возраста
Ожидается, что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.