Частота встречаемости нежелательных реакций (НР) получена из данных литературы и клинических исследований.
В случае если частота встречаемости для одних и тех же НР в литературных данных и данных из клинических исследований различалась, указывается наибольшая частота встречаемости НР.
Используются следующие градации частоты встречаемости НР/НЯ по классификации СIOMS (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (определить частоту встречаемости НР по имеющимся данным не представляется возможным).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто
- Нарушения водно-электролитного баланса, включая нарушения водно-электролитного баланса, протекающие с клинической симптоматикой.
Симптомами, указывающими на развитие нарушений водно-электролитного баланса, могут быть головная боль, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и диспепсические расстройства. Такие нарушения могут развиваться или постепенно (в течение длительного времени) или быстро (в течение очень короткого времени,например, в случае применения высоких доз фуросемида пациентами с нормальной функцией почек). Факторами, способствующими развитию нарушений водно-электролитного баланса, являются основные заболевания (например, цирроз печени или сердечная недостаточность); сопутствующая терапия средствами, изменяющими водно-электролитный баланс; неправильное питание и питьевой режим; рвота, диарея, обильное потоотделение.
- Дегидратация и гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови), особенно у пациентов пожилого возраста, которая может привести к гемоконцентрации с повышением риска развития тромбозов (см. ниже подраздел "Нарушения со стороны сосудов").
- Повышение концентрации креатинина в крови.
- Повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови.
Часто
- Гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.
- Повышение концентрации холестерина в крови.
- Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
Нечасто
- Снижение толерантности к глюкозе. Возможна манифестация латентного сахарного диабета (см. раздел "Особые указания").
Частота неизвестна
- Гипокальциемия, гипомагниемия, повышение концентрации мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Бартера при неправильном и/или длительном применении фуросемида.
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто (для внутривенной инфузии)
- Снижение артериального давления, включая ортостатическую гипотензию (данная НР в основном относится к парентеральному применению фуросемида).
Редко
- Васкулит.
Частота неизвестна
- Тромбоз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто
- Увеличение объема мочи.
Редко
- Тубулоинтерстициальный нефрит.
Частота неизвестна
- Увеличение содержания натрия и хлоридов в моче.
- Задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей, см. раздел "Особые указания").
- Нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных детей (см. раздел "Особые указания). Это НР относится только к инъекционной лекарственной форме фуросемида, так как детям до 3-х лет прием фуросемида в виде таблеток противопоказан.
- Почечная недостаточность (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нечасто
- Тошнота.
Редко
- Рвота, диарея.
Очень редко
- Острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени ижелчевыводящих путей
Очень редко
- Холестаз, увеличение активности "печеночных" трансаминаз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто
- Нарушения слуха, обычно транзиторные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или быстром внутривенном введении фуросемида. Были зарегистрированы случаи развития глухоты, иногда необратимой, после приема фуросемида внутрь или его внутривенного введения.
Редко
- Шум в ушах.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто
- Кожный зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакции фотосенсибилизации.
Частота неизвестна
- Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), лихеноидные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
- Тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Частота неизвестна
- Утяжеление течения или обострение системной красной волчанки.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
- Печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания").
Редко
- Парестезии.
Частота неизвестна
- Головокружение, синкопальное состояние (обморок) или потеря сознания, головная боль.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто
- Гемоконцентрация.
Нечасто
- Тромбоцитопения.
Редко
- Лейкопения, эозинофилия.
Очень редко
- Агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны костномышечной системы и соединительной ткани
Частота неизвестна
- Отмечались случаи рабдомиолиза, часто связанные с тяжелой гипокалиемией (см. раздел "Противопоказания").
Врожденные, наследственные и генетические нарушения
Частота неизвестна
- Повышенный риск незаращения артериального протока, когда фуросемид вводится недоношенным детям в течение первых недель жизни (относится только к парентеральной лекарственной форме).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко
- Лихорадка
Так как некоторые побочные реакции (такие как изменение картины периферической крови, тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, тяжелые кожные аллергические реакции) при определенных условиях могут угрожать жизни пациентов, то при появлении любых побочных эффектов необходимо немедленно сообщить о них врачу.